Зв'язатися з нами

EU

EAPM: затримки HTA, EMA ... і побиття раку

опублікований

on

Привітання, колеги, і ось останнє оновлення Європейського Альянсу з персоніфікованої медицини (EAPM), коли ми наближаємось до того, що, як ми сподіваємось, стане звичайним "літом". Цього року все трохи інше і краще, звичайно, з підвищенням рівня вакцини. Хоча багато країн повільно, але впевнено згортають свої процеси блокування, залишається зрозуміти, скільки з нас матиме можливість відпочити за кордоном - де б це не було - на тлі постійних побоювань щодо варіантів COVID-19 . Звичайно, деякі сміливі душі зробили своє застереження, але на деякий раз обережні мандрівники, мабуть, знову стануть порядком, і багато хто вирішить відпочивати у своїх країнах. Тим часом, не забувайте, що у EAPM найближчим часом відбудеться віртуальна конференція - фактично менш ніж за два тижні, в четвер, 1 липня, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган. 

озаглавлений Перехідна конференція: Інновації, довіра до громадськості та фактичні дані: Формування узгодження для сприяння персоналізованим інноваціям у системах охорони здоров’я, конференція виступає мостовою подією між головами ЄС Російської Федерації Portugal і Словенія.

Поряд з нашими численними чудовими спікерами, учасників залучатимуть провідні експерти в галузі персоналізованої медицини - включаючи пацієнтів, платників, медичних працівників, а також промисловість, науку, наукові кола та наукові дослідження.

Кожне заняття буде включати панельні дискусії, а також сеанси запитань та відповідей, щоб забезпечити якнайкраще залучення всіх учасників, тому зараз саме час зареєструватися тутта завантажте свій порядок денний тут.

Угода HTA

У середу, (16 червня), заступники послів ЄС підписали останню пропозицію голови Португальської ради щодо оцінки технологій охорони здоров'я (HTA), щоб 21 червня вона могла перейти до триалогів. Країни готові скоротити термін подання заявок і піти на компроміс щодо системи голосування, але не хочуть поступатися статті 8 - дебатам, які можуть затримати угоду. У разі розбіжності думок, країни ЄС погодились, що будь-яка країна повинна пояснити наукову основу протилежних поглядів. 

Пропозиція реформи ЄМА - узгоджена спільна позиція ЄС

Міністри охорони здоров’я ЄС востаннє зустрічалися під головуванням Португалії в Раді ЄС, щоб узгодити позицію цього органу для переговорів з Європейським парламентом щодо нових правил щодо посилення ролі Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

На засіданні у Люксембурзі у вівторок (15 червня) під головуванням міністра охорони здоров’я Португалії Марти Темідо 27 урядів узгодили свою позицію щодо майбутніх переговорів з парламентом.

Вони вже домовились про деякі зміни до початкової пропозиції, представленої Європейською комісією в листопаді щодо перегляду правил щодо посилення мандату ЄМА, як частини більш широкого пакету так званого Європейського союзу охорони здоров'я.

Однією з головних цілей нового проекту правил EMA є покращення можливості контролю та пом'якшення потенційного та фактичного дефіциту ліків та медичних виробів, які вважаються критичними для реагування на надзвичайні ситуації в галузі охорони здоров'я, такі як пандемія COVID-19, яка виявила недоліки щодо цього.

Пропозиція також має на меті "забезпечити своєчасну розробку високоякісних, безпечних та ефективних лікарських засобів, з особливим акцентом на реагування на надзвичайні ситуації у галузі громадського здоров'я" та "забезпечити основу для роботи експертних комісій, які оцінюють медичні вироби високого ризику та надати важливі поради щодо готовності до кризи та управління ними ”.

Життя після раку з BECA 

Спеціальний комітет Парламенту з питань боротьби з раком (BECA) в середу провів слухання щодо національних програм боротьби з раком, щоб почути, як різні країни вирішують цю проблему. 

Незважаючи на успіхи в діагностиці раку та ефективні методи лікування, які допомогли збільшити рівень виживання, люди, які пережили рак, продовжують відчувати значні проблеми. Згідно з Європейським планом боротьби з раком, боротьбу з раком слід проводити по всьому шляху захворювання, починаючи від профілактики та покращуючи якість життя хворих на рак та тих, хто вижив. Насправді надзвичайно важливим є забезпечення того, щоб ті, хто вижив, «прожили довго, повноцінно, вільно від дискримінації та несправедливих перешкод». 

Життя після раку є багатогранним, однак у центрі уваги цієї дискусії в Інтернеті - реалізація політики, що вирішує конкретний виклик повернення на роботу для тих, хто пережив рак. 

Північноірландська директива про транскордонне медичне обслуговування відновлена

Міністр охорони здоров’я Робін Свон повинен відновити транскордонну директиву охорони здоров’я в Республіці Ірландія. Директива є тимчасовим заходом на 12 місяців, щоб допомогти скоротити списки чекання в Північній Ірландії, і на неї застосовуватимуться суворі критерії. 

Міністр сказав: “Ключовим принципом нашої служби охорони здоров’я є те, що доступ до послуг базується на клінічних потребах, а не на здатності людини платити. Однак ми знаходимось у виняткові часи, і ми повинні розглянути кожен варіант вирішення списків очікування в Північній Ірландії. 

«Поновлення обмеженої версії транскордонної директиви охорони здоров’я в Ірландії не матиме значного впливу на загальний список чекаючих, але це дасть можливість деяким надати лікування набагато раніше. 

"Нам потрібен терміновий і колективний підхід уряду для вирішення цієї проблеми та надання медичної послуги, яка відповідає 21-му століттю". 

Схема відшкодування витрат в Республіці Ірландія встановлює основу, засновану на Директиві про транскордонне охорону здоров’я, яка дозволить пацієнтам шукати та оплачувати лікування в приватному секторі в Ірландії, а витрати відшкодовуватиме Колегія охорони здоров’я та соціального обслуговування. Витрати будуть відшкодовані до вартості лікування в галузі охорони здоров'я та соціальної допомоги в Північній Ірландії. 

Опитування виявляє ставлення громадськості до рідкісних хвороб та доступу до ліків 

Британська асоціація біопромисловості (BIA) опублікувала звіт, в якому викладає результати опитування щодо ставлення громадськості до рівного доступу до ліків для тих, хто живе з рідкісними захворюваннями, про що було повідомлено в прес-релізі від 17 червня. 

Результати опитування, проведеного YouGov, показали, що громадськість твердо переконана, що пацієнти, які живуть з рідкісними захворюваннями, повинні мати рівний доступ до ліків через Національну службу охорони здоров’я (NHS), як ті, що живуть із більш загальними захворюваннями. 

Крім того, більшість респондентів опитувались, що пацієнти з рідкісними захворюваннями повинні мати доступ до лікарських засобів, які гарантує NHS на основі клінічних потреб, незалежно від вартості. 

Результати опитування відповідають нещодавнім твердженням Національного інституту досконалості здоров’я та догляду (NICE), вказуючи, що серед широкої громадськості немає апетиту до конкретних заходів щодо боротьби з рідкісними захворюваннями. Доповідь BIA, Ставлення громадськості до рідкісних хвороб: 

Справа щодо рівного доступу рекомендує NICE переглянути свою позицію щодо рідкісних станів та доступу до лікарських засобів, а також, щоб орган розглядав цінність модифікатора рідкості під час проведення оцінок медичних технологій. 

Це опитування демонструє широку громадську підтримку заходів щодо забезпечення доступу до ліків від рідкісних захворювань на основі клінічних потреб, навіть якщо це спричинить більші витрати.

Це все від EAPM на цей тиждень - насолоджуйтесь вихідними, зберігайте безпеку та здоров’я, і не забудьте зареєструватися на словенську конференцію головування в ЄС 1 липня тутта завантажте свій порядок денний тут.

Чеська Республіка

NextGenerationEU: Європейська комісія схвалює план відновлення та стійкості Чехії на 7 млрд. Євро

опублікований

on

Європейська комісія сьогодні (19 липня) прийняла позитивну оцінку плану відновлення та стійкості Чехії. Це важливий крок до виплати ЄС 7 мільярдів євро грантів у рамках Фонду відновлення та стійкості (RRF). Це фінансування буде підтримувати реалізацію найважливіших інвестиційних та реформаторських заходів, викладених у плані відновлення та стійкості Чехії. Це зіграє ключову роль у допомозі Чехії вийти сильнішою з пандемії COVID-19.

RRF лежить в основі NextGenerationEU, який забезпечить 800 млрд. Євро (у поточних цінах) на підтримку інвестицій та реформ у ЄС. Чеський план є частиною безпрецедентного скоординованого реагування ЄС на кризу COVID-19 для вирішення загальноєвропейських викликів шляхом охоплення зелених та цифрових переходів, посилення економічної та соціальної стійкості та згуртованості Єдиного ринку.

Комісія оцінила план Чехії на основі критеріїв, викладених у Регламенті RRF. В рамках аналізу Комісії було розглянуто, зокрема, чи підтримують інвестиції та реформи, передбачені планом Чехії, зелений та цифровий перехід; сприяти ефективному вирішенню проблем, визначених у європейському семестрі; та зміцнити його потенціал зростання, створення робочих місць та економічну та соціальну стійкість.

Забезпечення зеленого та цифрового переходу Чехії  

Оцінка Комісією плану Чехії показує, що вона присвячує 42% загального обсягу асигнувань на заходи, що підтримують кліматичні цілі. План включає інвестиції у відновлювану енергію, модернізацію розподільчих мереж централізованого теплопостачання, заміну котлів на вугіллі та підвищення енергоефективності житлових та громадських будівель. План також включає заходи щодо охорони природи та управління водними ресурсами, а також інвестиції в стійку мобільність.

Оцінка Комісією плану Чехії показує, що 22% від загального обсягу асигнувань вона спрямовує на заходи, що підтримують цифровий перехід. План передбачає інвестиції в цифрову інфраструктуру, цифровізацію державного управління, включаючи сфери охорони здоров’я, юстиції та надання дозволів на будівництво. Він сприяє оцифровці бізнесу та цифрових проектів у культурному та творчому секторах. План також включає заходи щодо вдосконалення цифрових навичок на всіх рівнях, як частина системи освіти та за допомогою спеціальних програм підвищення кваліфікації та перекваліфікації.

Підсилення економічної та соціальної стійкості Чехії

Комісія вважає, що план Чехії ефективно розглядає всі або значну частину економічних та соціальних викликів, викладених у рекомендаціях для окремих країн, адресованих Чехії Радою в Європейському семестрі у 2019 та 2020 роках.

План передбачає заходи щодо подолання потреби в інвестиціях в енергоефективність та відновлювані джерела енергії, стійкий транспорт та цифрову інфраструктуру. Кілька заходів спрямовані на вирішення потреби у розвитку цифрових навичок, поліпшенні якості та інклюзивності освіти та збільшенні доступності дитячих закладів. План також передбачає поліпшення ділового середовища, головним чином за допомогою масштабних заходів електронного урядування, реформування процедур надання дозволів на будівництво та антикорупційних заходів. Виклики у галузі НДДКР повинні бути покращені за рахунок інвестицій, спрямованих на посилення державно-приватного співробітництва та фінансову та нефінансову підтримку інноваційних фірм.

План являє собою всеосяжну та адекватно збалансовану відповідь на економічну та соціальну ситуацію Чехії, тим самим вносячи відповідний вклад у всі шість опор, зазначених у Регламенті RRF.

Підтримка флагманських інвестицій та проектів реформ

Чеський план пропонує проекти у всіх семи європейських флагманських областях. Це конкретні інвестиційні проекти, які вирішують проблеми, які є спільними для всіх держав-членів у сферах, що створюють робочі місця та зростання і необхідні для подвійного переходу. Наприклад, Чехія запропонувала 1.4 млрд. Євро на підтримку енергоефективного оновлення будівель та 500 млн. Євро на підвищення цифрових навичок через освіту та інвестиції в програми підвищення кваліфікації та перекваліфікації для всієї робочої сили.  

Оцінка Комісії виявляє, що жоден захід, включений до плану, не завдає значної шкоди навколишньому середовищу, відповідно до вимог, викладених у Регламенті RRF.

Заходи, запропоновані у плані відновлення та стійкості щодо систем контролю, є достатніми для запобігання, виявлення та виправлення корупції, шахрайства та конфлікту інтересів, пов'язаних з використанням коштів. Також передбачається, що угоди дозволять ефективно уникнути подвійного фінансування відповідно до цього Регламенту та інших програм Союзу. Ці системи контролю доповнюються додатковими заходами аудиту та контролю, що містяться в пропозиції Комісії щодо Рішення про виконання Ради як етапи. Ці етапи необхідно виконати до того, як Чехія подасть Комісії перший запит на виплату.

Президент Урсула фон дер Лейен сказала: «Сьогодні Єврокомісія вирішила дати своє зелене світло плану відновлення та стійкості Чехії. Цей план зіграє вирішальну роль у підтримці переходу до більш екологічного та більш цифрового майбутнього Чехії. Заходи, що покращують енергоефективність, оцифровують державне управління та запобігають зловживанню державними коштами, точно відповідають цілям NextGenerationEU. Я також вітаю сильний наголос, який план робить на зміцненні стійкості чеської системи охорони здоров'я, щоб підготувати її до майбутніх викликів. Ми будемо з вами на кожному кроці, щоб забезпечити повне виконання плану.

Комісар з питань економіки Паоло Джентілоні заявив: «План відновлення та стійкості Чехії забезпечить потужний стимул для зусиль країни відновити свої сили після економічного шоку, який спричинив пандемію. 7 млрд. Євро коштів NextGenerationEU, які надходитимуть до Чехії протягом наступних п’яти років, підтримають широку програму реформ та інвестицій для побудови більш стійкої та конкурентоспроможної економіки. Вони включають дуже значні інвестиції в оновлення будівель, чисту енергію та стійку мобільність, а також заходи щодо підвищення цифрової інфраструктури та навичок та оцифрування державних послуг. Бізнес-середовище виграє від сприяння електронному уряду та антикорупційних заходів. План також підтримуватиме вдосконалення в галузі охорони здоров'я, включаючи посилену профілактику раку та реабілітаційну допомогу ".

Наступні кроки

Сьогодні Комісія прийняла пропозицію про імплементаційне рішення Ради про надання грантів Чехії у сумі 7 млрд. Євро згідно з RRF. Тепер Рада матиме, як правило, чотири тижні, щоб прийняти пропозицію Комісії.

Затвердження Радою плану дозволить виплатити Чехії 910 млн. Євро в якості попереднього фінансування. Це становить 13% від загальної суми, виділеної Чехії.

Виконавчий віце-президент Економіки, яка працює на людей, Вальдіс Домбровскіс заявив: «Цей план поставить Чехію на шлях відновлення та сприятиме її економічному зростанню, коли Європа готується до зелених та цифрових переходів. Чехія має намір інвестувати у відновлювану енергію та стійкий транспорт, водночас покращуючи енергоефективність будівель. Вона спрямована на розширення цифрових зв’язків по всій країні, сприяння цифровій освіті та навичкам та оцифровку багатьох своїх державних послуг. І це робить бажаний акцент на поліпшенні ділового середовища та системи правосуддя, підкріплених заходами щодо боротьби з корупцією та сприяння електронному уряду - все це врівноважено у відповідь на економічну та соціальну ситуацію в Чехії. Після належного застосування на практиці цей план допоможе поставити Чехію на міцну основу на майбутнє ".

Комісія дозволить подальші виплати на основі задовільного виконання етапів та цілей, визначених у Рішенні про виконання Ради, що відображає прогрес у здійсненні інвестицій та реформ. 

Більш детальна інформація

Запитання та відповіді: Європейська Комісія схвалює план відновлення та стійкості Чехії

Фонд відновлення та стійкості: запитання та відповіді

Fакт про план відновлення та стійкості Чехії

Пропозиція до Виконавчого рішення Ради про затвердження оцінки плану відновлення та стійкості для Чехії

Додаток до Пропозиції до Виконавчого рішення Ради про затвердження оцінки плану відновлення та стійкості для Чехії

Робочий документ персоналу, що супроводжує пропозицію про імплементаційне рішення Ради

Засіб відновлення та стійкості

Регулювання фонду відновлення та стійкості

Продовжити читання

Belgium

Кількість загиблих зростає до 170 у повенях Німеччини та Бельгії

опублікований

on

Кількість загиблих в результаті руйнівних паводків у західній Німеччині та Бельгії зросла щонайменше до 170 у суботу (17 липня) після того, як на цьому тижні бурхливі річки та повені обвалили будинки та порвали дороги та лінії електропередач, запис Петра Вішголл,
Девід Сал, Маттіас Інверарді в Дюссельдорфі, Філіп Бленкінсоп у Брюсселі, Крістоф Штайц у Франкфурті та Барт Мейєр в Амстердамі.

Близько 143 людей загинули в результаті повені в найстрашнішому стихійному лиху Німеччини за останні півстоліття. Це включало близько 98 в районі Арвайлер на південь від Кельна, за даними поліції.

Сотні людей все ще були зниклими або недосяжними, оскільки кілька районів були недоступні через високий рівень води, тоді як зв’язок у деяких місцях все ще був недоступний.

Мешканці та власники бізнесу намагався забрати шматки в побитих містах.

"Все повністю зруйновано. Ви не впізнаєте декорації", - сказав Майкл Ланг, власник винного магазину в місті Бад-Нойєнар-Арвайлер в Арвайлері, борючись зі сльозами.

Президент Німеччини Франк-Вальтер Штайнмаєр відвідав Ерфтштадт у штаті Північний Рейн-Вестфалія, де в результаті катастрофи загинули щонайменше 45 людей.

"Ми сумуємо з тими, хто втратив друзів, знайомих, членів сім'ї", - сказав він. "Їхня доля розриває наші серця".

Близько 700 жителів були евакуйовані пізно в п'ятницю після прориву дамби в місті Вассенберг поблизу Кельна, заявила влада.

Але мер Вассенберга Марсель Маурер заявив, що рівень води стабілізувався з ночі. "Поки що рано давати все зрозуміло, але ми обережно оптимістичні", - сказав він.

Однак дамба Штайнбахтал на заході Німеччини все ще залишається під загрозою прориву, повідомили органи влади після того, як близько 4,500 людей були евакуйовані з будинків за течією.

Штайнмаєр заявив, що пройдуть тижні, перш ніж може бути оцінена повна шкода, яка, як очікується, потребуватиме декількох мільярдів євро коштів на реконструкцію.

Армін Лашет, прем'єр-міністр штату Північний Рейн-Вестфалія та кандидат правлячої партії ХДС на загальних виборах у вересні, сказав, що найближчими днями він поговорить з міністром фінансів Олафом Шольцем щодо фінансової підтримки.

Очікувалося, що канцлер Ангела Меркель поїде в неділю до Рейнланд-Пфальцу, штату, де проживає спустошене село Шульд.

Члени сил Бундесверу, оточені частково зануреними автомобілями, пробираються через повені після сильних злив в Ерфштадт-Блесем, Німеччина, 17 липня 2021 р. REUTERS / Тіло Шмульген
Члени австрійської рятувальної групи використовують свої човни, проходячи територію, постраждалу від повені, після сильних дощів, у Пепінстрі, Бельгія, 16 липня 2021. REUTERS / Yves Herman

За даними національного кризового центру, який координує там операцію з надання допомоги, у Бельгії кількість загиблих зросла до 27 осіб.

Він додав, що 103 людини були "зниклими або недосяжними". Деякі, ймовірно, були недоступні, оскільки вони не могли зарядити мобільний телефон або перебували в лікарні без документів, що посвідчують особу.

Протягом останніх кількох днів повені, які найбільше постраждали від німецьких земель Рейнланд-Пфальц та Північний Рейн-Вестфалія та схід Бельгії, відключили цілі громади від влади та зв'язку.

RWE (RWEG.DE), Найбільший виробник електроенергії в Німеччині, заявив у суботу, що відкрита шахта в Індені та вугільна електростанція в Вайсвейлері зазнали значних наслідків, додавши, що станція працювала з меншою потужністю після стабілізації ситуації.

У південних бельгійських провінціях Люксембург та Намюр влада поспішила постачати питну воду домогосподарствам.

Рівень води в повінні повільно падав у найбільш постраждалих районах Бельгії, що дозволило жителям сортувати пошкоджені речі. У суботу вдень деякі райони відвідали прем'єр-міністр Олександр Де Кроо та президент Єврокомісії Урсула фон дер Леєн.

Бельгійський оператор залізничної мережі Infrabel опублікував плани ремонту ліній, деякі з яких повернуться в експлуатацію лише в самому кінці серпня.

Екстрені служби в Нідерландах також залишалися в стані підвищеної готовності, оскільки розливні річки загрожували містам і селам на півдні провінції Лімбург.

За останні два дні десятки тисяч жителів регіону були евакуйовані солдати, пожежні команди та волонтери працювали несамовито протягом усієї ночі п’ятниці (16 липня) для примусу дамб та запобігання повеням.

На сьогодні голландці врятувались від катастрофи в масштабі своїх сусідів, і станом на ранок суботи не повідомлялося про жертви.

Вчені вже давно кажуть, що зміна клімату призведе до сильніших злив. Але визначення його ролі в цих невпинних дощах займе щонайменше кілька тижнів для дослідження, заявили вчені в п'ятницю.

Продовжити читання

Чеська Республіка

NextGenerationEU: Президент фон дер Лейен у Чехії представляє оцінку Комісією національного плану відновлення

опублікований

on

Сьогодні (19 липня), голова Комісії Урсула фон дер Лейен (Фото) буде в Чехії, щоб представити оцінку Комісії щодо національного плану відновлення та стійкості згідно NextGenerationEU. У понеділок вранці президент фон дер Лейен вирушить до Праги на зустріч з прем'єр-міністром Андреєм Бабішем разом із віце-президентом Верою Йоровою. Вона також відвідає Празьку державну оперу та Державний оперний театр та Національний музей та обговорить інвестиції в енергоефективність. 

Продовжити читання
реклама
реклама

Тенденції