#EAPM: Новий проект доповіді # HTA винесено на обговорення експертів у галузі охорони здоров'я 6 червня

Проект звіту Європейського парламенту, який планує внести зміни до Директиви з оцінки медичних технологій (HTA), буде темою ключового засідання в Брюсселі 6 червня перед обговоренням у Комітеті Європейського парламенту ENVI 7 червня, пише Європейський Альянс з персональної медицини, виконавчий директор Денис Хорган. 

Сам Парламент прийме організовану Альянсом зустріч, яка проводиться з метою вивчення звіту, який розповсюджує доповідач Соледад Кабезон Руїс, член Європарламенту, і ЄАПМ, як правило, підтримує напрямок змісту.

Пропозиція Комісії спрямована на запровадження спільної клінічної оцінки медичних технологій на рівні ЄС, хоча це натрапило на певний спротив з боку деяких держав-членів, які традиційно захищають свою індивідуальну компетентність у галузі охорони здоров'я.

Проте проект парламенту схвалює пропозицію Комісії як "своєчасну", стверджуючи, що вона являє собою додану вартість. Парламент також вважає, що це є подальшим кроком на шляху до тіснішої інтеграції до ЄС на арені охорони здоров'я.

У звіті зазначається, що гармонізація лікарських засобів на рівні ЄС бере свій початок у 1960-х роках, і наводиться посилання на створення Європейського агентства з лікарських засобів ще в 1995 році. З тих пір подальша Директива стала головною основою фармацевтичного законодавства в рамках блоку.

Парламент у своєму проекті зазначає, що будь-яка політика, що регулює охорону здоров’я та надання медичної допомоги, повинна мати на меті гарантування доступу пацієнтів до ліків. Проте існує велика стурбованість щодо реальності ситуації. Він стверджує, що Європі потрібно більше та кращих клінічних доказів, щоб визначити ефективність та терапевтичну перевагу ліків.

До цього часу держави-члени приймали рішення щодо ефективності та вартості на індивідуальній основі, але Комісія та нині Парламент вважають, що спільна клінічна оцінка - це шлях вперед. Вони частково базують це на необхідності уникати дублювання між державами-членами, спричиненої відсутністю клінічних доказів по всьому ЄС та неоптимальною комунікацією. У проекті зазначається, що інші сфери потребують вдосконалення, такі як клінічні дані щодо медичних виробів. Тим часом Парламент вважає, що ця пропозиція може забезпечити більше співпраці у таких сферах, як персоналізована медицина.

реклама

Він додає, що потрібно знайти нові способи доставки більшої кількості цих персоналізованих ліків, особливо у випадку рідкісних захворювань та менших груп, райони, які ЄАПМ твердо підтримує. У статті "Тристоронній маятник інновацій у галузі охорони здоров'я" Альянс вказав на високу вартість виведення на ринок медичних послуг нових інноваційних препаратів та засобів лікування, особливо ліків для менших підгруп, та той факт, що системи охорони здоров'я країн-членів часто ковпачок за цінами.

EAPM та багатосторонні зацікавлені сторони вважають, що обхід та блокування інноваційних ліків та методів лікування є не лише контрпродуктивним, коли справа стосується здоров'я європейських пацієнтів, але фактично не враховує економічних аргументів. Довгострокова вигода для пацієнтів та економіки перевищить початкові витрати, як стверджує Альянс. У поєднанні з розумним використанням інформаційних технологій та інших ресурсів можна буде наблизитись до побудови стійких систем охорони здоров'я в Європі, яка бореться під тягарем старіння населення.

Для більшості нововведень у галузі охорони здоров’я рішення щодо закупівель приймаються не в результаті оцінки вартості замовником, а посередниками, які мають власні економічні баланси для виконання. Очевидно, що новаторам потрібна перспектива повернення, що виправдовує та стимулює їх зусилля. З огляду на прискорений перехід до персоналізованої медицини з усіма її обіцянками користі для суспільства, але часто орієнтованої на менші групи (або ринки), цього важко досягти. Розрахунки HTA часто не беруть до уваги потенційну економію, яка може бути результатом не тільки використання кращої терапії, але і більш точного та обґрунтованого призначення.

Тим часом інновації отримують менше заохочення, тоді як інновації, які пропонує персоналізована медицина, які часто спрямовані на підгрупи населення, як зазначалося, не рекомендуються. Як зазначається в статті, платники можуть бути задоволені, контролюючи рахунки за ліки, але пацієнти часто залишаються без лікування, навіть коли доступні нові методи лікування. Тим часом новатори напевно задаються питанням, чи можуть вони ризикувати подальшими інвестиціями. Альянс стверджує, що частиною сучасної проблеми охорони здоров'я є необхідність переглянути, як системи охорони здоров'я можуть бути стійкими. Це повинно враховувати, як розподіляються ресурси, і як правильні технології можуть бути ефективно використані в потрібний час для потрібного пацієнта.

По суті, велика частина дискусій стосується найкращого розподілу ресурсів у системах охорони здоров’я. Розумніше використання дозволить скористатися можливою економією витрат, переглядаючи витрати стратегічно, а не просто на рівні індивідуальних витрат, таких як ліки та лікарні.

Звичайно, там, де можна лікувати пацієнта ліками старшого, дешевшого, це слід робити, але якщо пацієнт може скористатися більш сучасним методом лікування, слід забезпечити доступ. Правильний баланс створює безпрограшну ситуацію.

Нова спільна система клінічного оцінювання на всьому континенті буде відігравати свою роль, як чітко вірять Комісія та Парламент, і фокус полягає у пошуку найкращого способу для цього та переконанні окремих країн ЄС придбати цю ідею. Зроблено правильно, це, безумовно, пройде довгий шлях до створення «розумнішого» середовища охорони здоров’я.

Поділіться цією статтею: