#EEAPM - Попереду жваві часи для ЄС, тоді як Комітет охорони здоров’я викладає свої позиції

Наступного року обіцяє стати "biggie", навіть за стандартами Європейського Союзу, пише виконавчий директор Європейського альянсу з персоніфікованої медицини (EAPM) Денис Горган.

В кінці березня 2019 не тільки вибрав блоклунство Британії, але і в кінці травня відбудеться незначна частина виборів до Європарламенту та нова комісія після всього цього.

Ох, і ми можемо спостерігати скасування обов’язкового переходу на літній час та всіх помилок пам’ятати про зміну годинника навесні та восени, при цьому Комісія пропонує країнам-членам вирішити свої думки. Звичайно, це може призвести до цілої плутанини, але, безумовно, єврокомісар з питань транспорту Віолета Булк за, - ведучи лінію, жартома виходячи з повідомленням, що нам слід "думати про корів". Насправді ні.

Балк сказав: "Це жарт, але це правда, (для) корів їм важко зрозуміти, що їх потрібно доїти на годину раніше чи пізніше". Більшість а-му-співайте, комісар. Часи вперед, скажуть ...

Тим часом, після виходу Британії кількість місць у парламенті впаде з нинішніх 751 до 705, хоча жоден із 27 країн-членів ЄС не матиме менше місць у новому законодавчому органі. Максимальна кількість згідно з договорами становить нинішній 751, 27 із 71 місця у Великобританії будуть розподілені після Brexit, а решта 46 відведено для будь-якого майбутнього розширення.

Це не позбавить від впливу Парламенту внесення змін до пропозицій, і, навпаки, Європейський Альянс з персоналізованої медицини (EAPM), що базується в Брюсселі, співпрацює з членами Ради, щоб забезпечити їх вплив у життєво важливій сфері європейської охорони здоров'я не тільки продовжується без втрати, але стане все більш і більш важливою.

EAPM вже має міжпартійну підтримку на центральному засіданні через свою групу депутатів від STEPs. STEP - це спеціалізоване лікування пацієнтів у Європі та постійна дискусія між обраними представниками та широким колом зацікавлених сторін щодо будь-яких нових законів, які впливають на охорону здоров'я.

реклама

Альянс має ключове значення для впливу на поправки в таких сферах, як клінічні сліди, IVD, захист даних та, останнім часом, плани Комісії та поправки Парламенту в галузі оцінки технологій в галузі охорони здоров'я.

Ця зацікавленість буде продовжувати йти далі, включивши також національні та регіональні системи охорони здоров'я, а також відповідні генеральні директори Європейської комісії.

Одне з того, що старі та нові політики в парламенті Брюсселя та Страсбурга повинні бути повністю обізнаними, є те, що громадяни, і, таким чином, виборці, поширюються на охорону здоров'я в усьому світі, ціна на неї, нові розробки та доступ до можливі найкращі заходи та ліки, незалежно від особистих обставин, як з фіскальної, так і з географічної точки зору.

Основою для неймовірних наукових стрибків у галузі охорони здоров’я, безумовно, є інновації, в основі яких лежать передові дослідження, серед інших ключових областей, генетика. Щодо досліджень "Horizon Europe" Щодо досліджень, правові орли надихаються на пропозиції щодо майбутньої дослідницької програми ЄС "Horizon Europe", а Юридична служба Європейської Ради стверджує, що Парламенту відводиться занадто велика роль для визначення деталей.

(Деякі з них можуть подумати, що трохи незрозуміло з огляду на нескінченні скарги на "демократичний дефіцит" ЄС, особливо тому, що фактично виборці будуть ображатися безпосередньо обраними депутатами Європарламенту, а не юристами, наступного травня).

Незважаючи на це, зараз він перейде до Ради, щоб вирішити, чи вимагати поправок до поточної пропозиції, що, звичайно, уповільнить будь-яку угоду щодо бюджету Horizon Europe (це буде частиною бюджетного циклу 2021-2027). В даний час бюджет виділяє близько 95 млрд. Євро на дослідження та інновації у сферах, що включають охорону здоров'я.

Ситуація, очевидно, не є ідеальною, звичайно, у сферах, що стосуються охорони здоров'я. І можуть виникнути проблеми вперед. Дійсно, Крістіан Елер, депутати Європарламенту, нещодавно цитує: "Аргументи, які були висунуті, є дуже проблематичними, оскільки вони показують, що Рада явно не бажає швидкої процедури".

Елер також зазначив, що міжінституційні суперечки - це "не зовсім та картина, яку ми хочемо скласти, про розуміння Європою того, що інновації є ключовим рушієм для робочих місць і зростання". Ой На сьогоднішній день міністри мають зібратися в кінці цього місяця (28 вересня), а напередодні міністри Ради обговорюють це питання, що, схоже, є черговою битвою між державами-членами та обраними Парламент. Було колись так.

І парламент, і нинішнє президентство, що рухається в ЄС, Австрія, прагнуть до політичної згоди до цих виборів наступного року. Але існує ймовірність того, що Комісії доведеться відкликати свою пропозицію і відправити все питання до початку.

Таким чином, Рада може наполягати на змінах, які, як зазначалося, означають, що це повертається до креслярської дошки, але зараз Комісія має намір прикріпити свій початковий план.

За словами Вольфганга Буршер, заступника генерального директора з наукових досліджень: "Комісія вважає, що її пропозиція є юридично обґрунтованою та надійною, і тому захищає її". У випадку, якщо Комісія дотримується своєї позиції, власний правовий висновок Ради полягає в тому, що для внесення змін потрібно буде проголосувати одноголосно.

Бюджетний грюкіт 

Тим часом, багато зацікавлених сторін будуть обізнані про те, що Комітет парламенту з питань охорони навколишнього середовища, громадського здоров'я та безпеки харчових продуктів (ENVI) висловлює звинувачення у тому, що Комісія планує розмістити програми охорони здоров'я під назвою "Європейський соціальний фонд +" та закликає до програми " щоб бути відновленою як надійна самостійна програма ".

Позитивною стороною є те, що ENVI привітала запропоноване збільшення бюджету та, "зокрема, спеціальні конверти для досліджень та інновацій у галузі охорони здоров'я", які становитимуть 6.83 млрд. Євро). Щодо окремої програми охорони здоров'я, ENVI заявляє, що має серйозні занепокоєння "з приводу запропонованого скорочення фінансування програми охорони здоров'я", і "повторює свій заклик відновити програму охорони здоров'я як надійну самостійну програму із збільшенням фінансування ... з метою забезпечення амбіційної політики охорони здоров’я, зокрема, зокрема, поглиблення загальних зусиль ЄС у боротьбі проти раку та полегшення доступу до транскордонної медичної допомоги ”. Відмови від SPC, підтримані ENVI. В інших сферах діяльності ENVI комітет висловив підтримку першому проекту висновку члена Європарламента Тімо Волькен щодо виготовлення відмов від сертифікатів додаткового захисту або SPC.

У ній Wölken намагався вирішувати пару найбільш серйозних скарг на пропозицію Комісії, виражену генериками промисловості. Проект має на меті внести поправки в пропозицію дозволити виробникам генетичних препаратів накопичувати лікарські засоби, які дозволять їм продавати їх в ЄС після закінчення терміну дії препарату.

Оригінальна пропозиція допускає відмову лише з метою експорту. Незважаючи на те, що компанії-генерики все ще повинні повідомляти органи державної влади щодо інтелектуальної власності про плани виробництва наркотиків за відмовою, владі не потрібно було б оприлюднювати інформацію, таким чином беручи до уваги аргумент галузі про те, що це порушить конфіденційність стосовно конкурентів.

Основна спрямованість пропозиції Комісії полягає в тому, щоб допомогти виробникам генериків у виробництві європейського виробництва, а фармацевтичні компанії стверджують, що підрив стимулів з боку ІВ матиме негативний вплив на інвестиції в дослідження та розробки ЄС.

Уолкен сказав, що його поправки допоможуть "зменшити бар'єри на доступ до ліків" та "зміцнювати позицію ЄС як центру для фармацевтичних інновацій та виробництва, особливо у сфері біосеміларів, створення робочих місць та забезпечення експертизи у межах Союзу".

Зі свого боку, ENVI вважає, що відмова від виробництва та накопичення дозволить посилити загальний та біологічний сектор, одночасно посилюючи позицію ЄС як центру для фармацевтичних інновацій та виробництва, особливо в галузі біосилірарів, створення робочих місць та забезпечення того, щоб експертиза залишалася в межах ЄС.

Поділіться цією статтею: