#EAPM - Персоналізований штрих: Інтерв'ю зі головою ради #BAPPM

Наприкінці червня 2018 Болгарія завершила своє перше президентське головування в ЄС, під час якого, серед багатьох інших питань, Висновки Ради закликали Європу продовжувати надавати пріоритети громадському здоров'ю ", зокрема шляхом вирішення питань, що мають міжнародне значення" , пише Європейський Союз для Персоналізовані медицини (EAPM) Виконавчий директор Денис Horgan.

Він також закликав ЄС посилити взаємодію у проектах "Горизонт 2020" між усіма відповідними секторами та "вивчити всі можливості для подальшої підтримки політики та ініціатив держав-членів у рамках існуючих інструментів на рівні ЄС, таких як Третя програма дій у галузі охорони здоров’я ... та забезпечення стійких механізмів у майбутньому, орієнтованих на необхідність інвестування в людей ”.

Під час та після президентства Софія організувала конференції, які безпосередньо стосуються сектору охорони здоров'я, і ​​одне з них неминуче відбудеться цього місяця, при цьому основна увага приділялася поточним дискусіям щодо планів Європейської Комісії для оцінки оцінки технологій в галузі охорони здоров'я в Європейському Союзі (HTA).

Конференція має назву: "Чи персоналізована ОЗТ для персоналізованих лікарських засобів?" Болгарський альянс з точної та персоніфікованої медицини (BAPPM) буде організатором і, очевидно, ключовим учасником заходу 12-13 жовтня.

Заздалегідь ми поставили декілька питань до голови правління БАПММ Ясміни Коєва-Балабанової (на фото):

EAPM: Ясміна, як ти відчуваєш перше президентство Болгарії?

Жасміна: Президентство пройшло дуже добре, і ми всі пишаємося часом нашої країни у гарячому місці. Я особливо пишаюся елементами охорони здоров'я, не в останню чергу щодо дітей, дієти тощо, в Висновках Ради, які виникли наприкінці червня.

реклама

Тепер ми рухаємось далі, і, як відомо, Болгарія підписала спільну декларацію щодо проекту MEGA - до 2022 року створити когорту з принаймні одного мільйона геномів по всьому ЄС, і я хотів би подякувати міністру освіти та науки, Красимир Вальчев та його політичний кабінет, які підтримали проект і зробили Болгарію його частиною - і зараз ми маємо безпосередню справу з поточною гарячою темою - спільними діями щодо HTA. Це спричинило певний опір з боку деяких держав-членів, як не дивно, оскільки компетентність у галузі охорони здоров'я пильно охороняється кожною країною. Проте ми повинні навчитися співпрацювати, щоб отримати найкраще для всіх наших пацієнтів.

EAPM: Отже, майбутня конференція ...

Жасміна: Конференція в нашій столиці представить та обговорить специфіку HTA щодо персоналізованих лікарських препаратів, а також цільових терапій, компаньйонної діагностики та інноваційних фармацевтичних продуктів для індивідуального лікування.

У дискусії буде представлено думку представників Європейської Комісії, робочих груп для ВНТ та багатьох інших, включаючи представників промисловості, професорів, студентів та аспірантів з факультетів охорони здоров'я.

Поліпшення HTA ​​та посилення співпраці між країнами обіцяють забезпечити кращу оцінку медичної та соціальної цінності нових ліків та ліків.

Ми очікуємо жвавих дебатів на заході, які охоплять різні сектори ЗВТ, включаючи сучасні тенденції та розвиток, принципи та практику, конкретні вимоги до необхідної інформації, невирішені проблеми та наслідки від невідповідних методологій, а також обмін передовою практикою. Також на порядку денному - HTA при рідкісних захворюваннях, IVD та супутня діагностика, тоді як гострою темою буде роль HTA для кращого доступу пацієнтів до персоналізованої медицини.

Як ви знаєте, навіть з огляду на вигідне голосування в Європейському парламенті, все-таки було визнано, що можливості для покращення якості ХТА відсутні в даний час, і ми вважаємо, що законодавство не забезпечує належної участі пацієнтів в рамках співробітництва ЄС-HTA.

EAPM: Чи можуть пацієнти відіграти більшу роль, тоді?

Жасміна: Звичайно! Пацієнти мають унікальні знання, перспективи та досвід і є кінцевими бенефіціарами медичних технологій. Тому представництво пацієнтів є важливим на всіх рівнях прийняття рішень, коли законодавство безпосередньо впливає на їхнє здоров'я та життя.

Не тільки це, пацієнти повинні бути в центрі своєї власної охорони здоров'я, обмін рішеннями і передні рухи дій з їх лікарями. Це двостороння вулиця або, звичайно, повинна бути, особливо в ті часи, коли наука та технології швидко рухаються, і роль життя визнається, звичайно, в персоналізованій медицині.

Наприклад, сьогодні в Болгарії пацієнти, що входять до складу 10, отримують інноваційну терапію, при цьому деякі 2,000 отримують персоналізовані процедури.

На даний момент майже всі схвалені цільовою терапією EMA зареєстровані в Болгарії, але з різних причин, за даними ArPharm, пацієнти мають доступ до приблизно 30% з них, з 70% від усіх зареєстрованих препаратів для персоналізованого лікування та 100% від Цільові терапії в онкології відшкодовуються Національним фондом медичного страхування. І в даний час існує зареєстрована продукція 41 для персоналізованої терапії, включаючи 31 у галузі онкології.

Щасливі статистичні дані про те, що Болгарія посідає третє місце в інвестиціях держав-членів ЄС для тестування інноваційних процедур, при цьому інвестиції в клінічні випробування складають близько € 225 мільйонів. Непогано, враховуючи те, що ми є однією з менших країн ЄС, з приблизно 7.3 мільйоном людей.

Також Болгарія в даний час розробляє Центри компетенції персональної медицини в Медичному університеті Пловдива, Медичний університет Плевен та Медичний університет Варни, які фінансуються спільно з ЄС. Перший має доступ до деяких € 12 мільйонів і був запущений в березні цього року, другий планується для 6 років.

EAPM: Це все чудово, але чи є внизу сторона?

Жасмин: Так, на жаль, це факт, що Болгарія оцінюється досить низько щодо якості медичних послуг.

Більше, ніж 50% пацієнтів, які не мають кишенькових виплат, є найвищим у ЄС, а прямі виплати від пацієнтів у три рази перевищують середні показники Європейського Союзу.

Тим часом порівняльний аналіз інновацій в ЄС для 2017 мав Болгарію лише Румунію. І Світовий індекс інновацій Корнельського університету та INSEAD виявив, що Болгарія займає 36-X з країн 127.

Ця остання статистика не так вже й погано, але, як правило, є очевидним підґрунтям для поліпшення.

EAPM: Як менші держави-члени ЄС допомагають просунути порядок денний в персоналізованій медицині?

Жасміна: Історично менші держави брали активну участь у формуванні політики охорони здоров'я на європейському рівні, і тепер вони можуть діяти як важливі політики підприємців, які дотримуються нормативних програм.

До початку "великого вибуху" 2004, коли до ЄС вступили десять нових держав, менші країни мали незначний вибір, крім прийняття досягнень Співтовариства що часто не враховувало їх окремі аспекти та характеристики.

З тих пір менші країни активно формують політику в галузі охорони здоров'я на європейському рівні. Тим часом, співпраця в таких галузях, як оцінювання технологій в галузі охорони здоров'я, швидше за все, отримає більшу підтримку від цих країн, які часто покладаються великою мірою на розвиток мереж та розбудову потенціалу. Це було показано з урахуванням наших поглядів на пропозиції Комісії HTA.

Що ж стосується президентства ЄС, то менший вплив держави-члена було продемонстровано, наприклад, Словенією та його головною роллю у сприянні розвитку ракової політики на рівні ЄС.

Нещодавно у нас на чолі були Латвія, Люксембург - з його знаковими висновками щодо персоналізованої медицини - Словенія та Нідерланди, а також ми, Мальта та нинішній президент Австрії. Наступною є Румунія, а потім Фінляндія. Додавши разом, це багато громадян!

EAPM: Як ЄС може допомогти?

Жасміна: Ну, для початку зрозуміло, що європейська політика охорони здоров’я повинна визнати та усунути властиві вразливості системи охорони здоров’я, з якими стикаються менші країни та регіони більших. Для невеликих штатів залишається багато проблем, особливо на арені охорони здоров’я, і серед них недостатня зацікавленість промисловості розміщувати медичні товари на таких невеликих ринках через високі або неефективні виробничі витрати на одиницю продукції та відсутність конкуренції між постачальниками, що означає високі ціни на ліки та товари медичного призначення через малі обсяги споживання.

Тим часом, адміністративний тягар регулювання мало, щоб допомогти пацієнтові отримати доступ і знизити ціни в цих країнах.

Щоб відповісти на ваше запитання, європейська політика в галузі охорони здоров'я повинна стати більш пристосованою до конкретних проблем, з якими стикаються системи охорони здоров'я у менших державах та регіонах, і не менш важливий доступ пацієнтів до найкращих доступних методів лікування та необхідність більш і більш ефективного дослідження.

BAPPM наполегливо працює над боротьбою за доступ та інновації у сфері охорони здоров'я, і ​​одна з його частин - конференція HTA.

Поділіться цією статтею: