Зв'язатися з нами

захист прав споживачів

#FemTech - Мільйони жінок можуть отримати вигоду від нового неінвазивного лікування дисфункцій тазового дна

ДОПОВНЕННЯ:

опублікований

on

Ми використовуємо вашу реєстрацію, щоб надавати вміст у спосіб, на який ви погодилися, і покращити наше розуміння вас. Ви можете будь -коли відписатися.

Доктор Елан Зів розробив пристрій, який може перетворити життя жінок, що живуть з пролапсом тазових органів (POP). Відвідавши Брюссель, ми скористалися можливістю взяти у нього інтерв’ю та дізнатись більше про абсолютно новий нехірургічний та одноразовий варіант ведення жінок із СОЗ. ConTIPI розробляє неінвазивні та одноразові вагінальні пристрої для різних дисфункцій тазового дна у жінок. Перший пристрій проти стресового нетримання сечі у жінок було придбано компанією Kimberly Clark Worldwide і вже є на полицях у Північній Америці. Другий пристрій для POP готовий до продажу і має марку CE для маркетингу в Європі та 510 (k) дозволу FDA для маркетингу в США. 

Чи можете ви розповісти більше про ваш останній винахід?

Ми розробили пристрій для пролапсу органів малого таза у жінок. Цей пристрій призначений для нехірургічного та одноразового управління пролапсом органів малого таза у жінок, тобто нехірургічний пристрій, який буде рішенням для більшості жінок.

Близько 80% жінок у всьому світі не потребують хірургічного лікування, а лише нехірургічне лікування. І ми забезпечили для них новий пристрій.

Що таке POP? Як би ви це описали?

Ну, це дуже часто. Дуже поширений стан жінок, коли вони відчувають, що щось випинається з піхви. Основною причиною цього є пологи, запори, а також старість і відсутність естрогену. Це дуже часто, це трапляється приблизно у 50% жінок у всьому світі.
Це дуже турбує жінок. Але більшість жінок, за оцінками приблизно 93%, неохоче виступають і кажуть: у мене проблема. Лише близько шести-семи відсотків жінок виступають, щоб сказати: "У мене проблема, будь ласка, допоможіть мені або принаймні порадьте, що мені робити і як боротися з цією проблемою".

І це тому, що вони збентежені, чи вони бояться лікування, особливо якщо ви говорите, що це може передбачати хірургічне втручання? 
Ну, головним чином збентеження, я думаю, це все ще трохи табу. Одне із залишених табу для жінок, і ви про нього не говорите, оскільки це поєднується із зображенням тіла. Це поєднується з будь-чим на зразок старіння, ви могли б чути, що ваша бабуся страждала від цього. Це частина цього, але інша частина полягає в тому, що лікування, яке ми сьогодні маємо, не дуже корисне. Операція недостатньо хороша, а інші засоби лікування також недостатні.
Чи можете ви дати нам уявлення про те, скільки людей може отримати користь у Європі? Або відсоток?
В Європі, за нашими підрахунками, це близько 28% жінок у Європі з проблемами, але з певною формою. Понад 50% жінок у всьому світі мають принаймні одне з 3 розладів. Що стосується пролапсу органів малого таза, то, за її підрахунками, у всьому світі налічується близько 135 мільйонів жінок із таким захворюванням, приблизно 28% у Європі. Кількість постраждалих жінок величезна, хірургічне втручання лише частково задовільне через високий рівень побічних ефектів, а нинішній неінвазивний спосіб ведення - це використання пессарію - багаторазового лише гумового / силіконового корпусу, який в більшості випадків вставляється лікаря в піхву протягом 3 місяців, потім виймають, очищають і знову вводять ще 3 місяці - і так протягом багатьох років. Це супроводжується болем / дискомфортом / виділеннями /інфекції та неможливість спілкуватися.
Ви знаходитесь на етапі, коли цей товар буде доступний? Чи відомо про це в рамках гінекологічної професії серед лікарів загальної практики?
Щойно ми завершили розробку пристрою. Ми компанія, яка розробляє загальні пристрої, призначені для нехірургічного та одноразового лікування такої дисфункції тазового дна. Отже, одним із них є пролапс тазових органів, який ми щойно завершили розробку. І пристрій готовий до продажу. Він отримав знак CE, що означає здатність до ринкового продажу в межах європейського співтовариства. І ми щойно отримали дозвіл FDA (Федеральна лікарська служба США). Зараз ми рухаємось до комерціалізації пристрою.
Оскільки це загальна умова, чому щось подібне не було розроблено раніше? Або це питання дослідження стану жінок, яким нехтують і не помічають?
Абсолютно так. Ось так. Дивно сказати, але остання нехірургічна інновація на цій арені з’явилася на ринку близько 23 років тому. І на ваше запитання, так, влада не дуже усвідомлює потреби жінок, і саме тому зараз фактично розвивається новий рух, який намагається просунути вперед ідею технологій FEM, розроблену для жінок. І ми є частиною цього руху.
Який ваш продукт?
Наші пристрої входять до герметичної упаковки, як ця, просто відкрийте упаковку та дістаньте пристрій. Це наші пристрої, як ви бачите дуже схожі на тампон, і вона вводиться самою жінкою у піхву, коли вона захоче. Неважливо, де вона знаходиться, вона може бути у відпустці, лікар не потрібен. Пристрій залишається у піхві до семи днів до моменту, коли вона захоче його вийняти, а потім ви просто потягнете струну, пристрій скорочується назад і просто вислизає з піхви для утилізації. Тут є дві основні концепції. Одне - це зміна управління. По-перше, перехід від контролю за медичним станом до рук жінки. А друге - це свобода рішення. Це означає, що жінка може вирішити, коли вона хоче вставити пристрій, коли хоче вийняти його. Це абсолютно залежить від неї.

фон

Доктор Елан Зів, доктор медицини, ОБГИН, FPMRS, генеральний директор та медичний директор
Д-р Зів закінчив медичну школу Саклера в Тель-Авівському університеті в Ізраїлі і отримав ступінь доктора медицини в 1979. Він провів службу 5 років лікарем в силах оборони Ізраїлю, а потім проживав у акушерстві та гінекології (OBGYN) в медичному центрі Рабіна (кампус Бейлінсон), який закінчив у 1990. За цей час він також отримав стипендію в FPMRS (Urogynecology), як клінічний науковий співробітник лікарні Сент-Жорж, в Лондоні, Великобританія, при професорі Стюарта Стентона (1987-88).
До 2014 доктор Зів працював директором інституту урогінекології медичних центрів Ассута в Тель-Авіві, Ізраїль.
Як урогінеколог, доктор Зів проявляє давній інтерес до неінвазивного лікування нетримання сечі та пролапсу органів малого таза у жінок. Він є активним учасником та ведучим багатьох міжнародних професійних зустрічей, брав участь як головний дослідник у багатьох клінічних дослідженнях та має патенти 19 з більш ніж заявками на патент 100.
Після винаходу різних вагінальних пристроїв він заснував ConTIPI Ltd в 2002. Перший флагманський продукт - прилад «Імпреса» для стресового нетримання сечі у жінок, був проданий компанії Kimberly-Clark Worldwide Inc. і зараз знаходиться на прилавках як позабіржовий продукт.
Маркування CE - Маркування CE - це сертифікаційний знак, який вказує на відповідність стандартам охорони здоров’я, безпеки та охорони навколишнього середовища для товарів, що продаються в межах Європейського економічного простору.

реклама

Поділіться цією статтею:

EU Reporter публікує статті з різних зовнішніх джерел, які висловлюють широкий спектр точок зору. Позиції, зайняті в цих статтях, не обов’язково відповідають EU Reporter.

Тенденції