#EAPM - Затриманий # HTA повинен перейти на швидкість

Зупиніться, починайте, зупиніться ... Усім може здатися, що цілі дебати щодо пропозицій Європейської Комісії щодо активізації співпраці на рівні ЄС щодо оцінки технологій охорони здоров’я були схожими на сидіння в пробці - HTA, здається, майже нікуди не йде оскільки "вийшов на вулицю", пише Європейський Союз для Персоналізовані медицини (EAPM) Виконавчий директор Денис Horgan.

Сподіваємось, зараз, коли ми вже в 2019 році, буде якийсь рух. Хоча не очікуйте зеленого світла, необхідного для повного розблокування дороги стосовно обов'язкових елементів спільних клінічних оцінок.

Незважаючи на позитив з боку Європейський економічний і соціальний комітет, та підтримку Європейським Парламентом обов'язкових частин пропозиції, кілька держав-членів висловились проти, деякі з них викликають занепокоєння щодо субсидіарності в галузі охорони здоров'я, яка зводиться до пильно охороняється національної компетенції.

Організовували зустрічі, проводили дискусії - не в останню чергу Європейський альянс з персоніфікованої медицини (ЄАПМ), який нещодавно успішно зібрав зацікавлені сторони для ключового круглого столу в Брюсселі, - але світло в кращому випадку залишається на бурштині, а дискусія продовжується.

Зі свого боку, ЄАПМ проведе черговий круглий стіл для обговорення прогресу в цьому питанні в першому кварталі цього року та підтримає ротаційні президентства - Румунію та Фінляндію - протягом 2019 року, коли, сподіваємось, плани починають рухатися вперед.

Останні передумови ...

У другій половині 2018 року головуючий в ЄС, Австрія, докладав зусиль, щоб досягти прогресу, подаючи заявки переглянутий текст, заснований на письмових та усних виступах делегацій.

реклама

Особливо важливо доповнення до тексту запропонували деякі делегації. Цього прагнув визначити обсяг оцінки.

Австрія швидко відповіла, представивши положення, які вимагають визначення зміст спільна клінічна оцінка або JCA, бути визначеним. Це було в щодо втручань, порівняльних даних, популяції пацієнтів та відповідних результатів здоров'я для пацієнтів.

На додачу до цього Австріяпрацював над з’ясуванням відбір експертів для проведення СВК, прозорість та правила конфіденційності для участі у спільній роботі ЄС, інформація, що надається галуззю, плюс процедурні кроки та терміни.

Але врешті-решт, незважаючи на всі зусилля, Відень був змушений це визнати розбіжностей не вдалося подолати під час президентства Австрії. Тож тепер усі погляди спрямовані на його наступницю Румунію, яка вперше обійняла пост президента.

Які плани Румунії?

Президентство Румунії, вже під тиском деяких спостерігачів, які кажуть, що він ще не повністю готовий до ролі, сказав це прагне уникати політичної сутички щодо обов'язкових та добровільних аспектів діяльності Комісії"s HTA плани.

A кількість мЕмбер стану проти будь-якого обов’язкового елемента на HTA (більше про це пізніше) тоді як більша кількість, а також Європарламент вважають це необхідним.

Компроміс здається довгим далеко є побоювання, що це може насправді залишатись за головою Фінляндії, яке прийме на себе в липні після травневих виборів, щоб закінчити роботу. Принаймні, сподіваємось, що все буде зроблено та забруднено до того, як Хорватія візьме на себе кермо 1 січня 2020 ...

Румунія"аташе з питань охорони здоров'я Стефан Стайку має вже сказав, що його країна хоче побічно вирішити відповідний розділ статті 8, та  рожево-ліловийe натомість до статті 9, Яка є більше пов'язана з терміни.

Румунія має по суті спершу прицілився до технічного компромісу, а потім до політичного в кінці свого президентства.

Залишається з’ясувати, наскільки прогресу досягне Румунія до наступного засідання Ради охорони здоров’я 14 червняв Люксембурзі.

Ключові моменти звіту про прогрес Австрії

Tнаприкінці свого головування Австрія опублікувала звіт про прогрес у сфері HTA (30 листопада) напередодні ЄС Засідання Ради охорони здоров’я.

Відень мав на меті забезпечити хоча б частковий загальний підхід до закінчення терміну його дії.

Справедливо сказати, що країна доклала великих зусиль для вирішення проблем, пов’язаних із обов’язковим прийняттям СпС, але спроба в основному зазнала невдачі, згідно з її власною доповіддю.

Австрійський аташе з питань охорони здоров’я Філіп Тілліх цитувався, як кажуть: "Як виявилося, нам довелося адаптувати наші цілі до реальності".

Він назвав "невтішним" той факт, що Австрія в кінцевому підсумку могла опублікувати лише звіт про прогрес, додавши, що "був дуже сильний політичний опір з боку декількох держав-членів".

Далі Тілліх порадив Румунії "просто ігнорувати" гострі політичні суперечки на даний момент і підтримав країну, присвятивши себе "тим менш хитрим, але також технічно дуже важливим частинам тексту".

У звіті зазначається, що держави-члени мають aвжежадібність технічних дискусій щодо Комісії"s пропозиція волі продовжувати це даr.

У той, який, безперечно, вже буде напруженим періодом, не в останню чергу завдяки травневим виборам до Європарламенту і, звичайно, Brexit, подальше обговорення має вирішальне значення, щоб знайти спосіб забезпечити швидкісні та якісні оцінки на благо всіх пацієнтів потенційні пацієнти по всьому ЄС.

Звичайно, все це покладається на дані, а також для обговорення на даний момент є снаслідки для розробників, які не"t надавати необхідні дані вчасно.

Отже, де далі на HTA?

Визнавши, що він буде фактично виконувати обов'язки тимчасового головування, коли ми рухатимемось до травневих парламентських виборів Румунія однак націлюєтьсядосягти політичної згоди між мЕмбер штатів на HTA, згідноСоріна Пінтея, міністр охорони здоров'я країни.

“Румунія"Президентство націлене на продовження переговорів з метою досягнення якомога більшої успішності для досягнення загального підходу на рівні Ради ". вонасказав, під час розмови про "реалістичний" підхід та  покладатисяІНГна колективні зусилляs "і сильна політична воля".

Більше планів з боку Румунії щодо охорони здоров'я

Pintea також говорив о Румунія"інші плани щодо здоров'я.

Сюди входить план виробляти рада Cвисновки на підняття охоплення вакцинацією та боротьба з антимікробною стійкістю.

Доступ до ліків та мобільність пацієнтів також є головними пріоритетами, міністра охорони здоров’ясказав

Неформальна зустріч із залученням країн ЄСміністрів охорони здоров’я заплановано на15-15 Квітень у Бухаресті, під час якого доступ до ліків (з акцентом на лікування гепатиту) та транскордонні здоров'я який буде високим на порядку денному, на думку Пінея.

Президентство Румунії також оголосив, що це is планування a семінар з питань9-10 Травня, висвітлюючи тему вакцини та a подальша зустріч обговорити рання діагностика раку на 29-30 Може.

На додаток до цієї діяльності, aРосійська конференція з електронного охорони здоров'я планується на кінець червня Міністр - сказав Пінтея.