Зв'язатися з нами

здоров'я

Подія з перегляду фармацевтичного законодавства: Потреба в прагматиці - Зареєструйтеся зараз!

ДОПОВНЕННЯ:

опублікований

on

Ми використовуємо вашу реєстрацію, щоб надавати вміст у спосіб, на який ви погодилися, і покращити наше розуміння вас. Ви можете будь -коли відписатися.

Ласкаво просимо, колеги в галузі охорони здоров’я, до оновлення Європейського альянсу персоналізованої медицини (EAPM) – оскільки ми наближаємося до кінця лютого, EAPM оголошує серію круглих столів для багатьох зацікавлених сторін, присвячених регуляторній політиці ЄС, які відбудуться протягом березня, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган.

Круглі столи, консенсус-панелі 
Спочатку 9-10 березня відбудеться круглий стіл на тему «Рідкі біопсії» в контексті впровадження Плану ЄС по боротьбі з раком, потім 11 березня відбудеться група консенсусу щодо впливу застосування Регламенту про діагностику in vitro та конференція з Перегляд фармацевтичного законодавства від 15 березня. Ця остання фармацевтична подія є особливо важливою, і реєстрація вже відкрита, натисніть тут щоб переглянути порядок денний та зареєструватися натисніть тут

Детальніше про подію Фармацевтичне законодавство
Чи в змозі Європа скористатися новими перевагами, які наука, технологія та перспективні державно-політичні рішення можуть надати нинішньому та майбутнім поколінням європейців – чи вона втрачає волю та здатність осягати плоди прогресу? 

У зв’язку з майбутнім переглядом фармацевтичного законодавства ЄС та залученням уроків з пандемії COVID-19, EAPM організовує серію консенсусних панелей щодо цієї теми 15 березня, за участю яких будуть залучені ключові зацікавлені сторони, чия взаємодія створить міжгалузевий, високоякісний актуальний і динамічний дискусійний форум. До цих учасників увійдуть особи, які приймають рішення в галузі охорони здоров’я, представники Європейської комісії, депутати Європарламенту, організації пацієнтів та парасолькові організації, що представляють групи інтересів та асоціації, які активно працюють у цій сфері.

Сесії такі: 

  • Консенсусна панель I: Знайомі проблеми та нові ускладнення
  • Консенсусна панель II: авторизація ринку, доступ і стимули 
  • Консенсусна панель ІІІ: передбачуваний і сталий доступ до якісних ліків 
  • Консенсусна панель IV: Незадоволена медична потреба 
  • Панель консенсусу V: Формалізація існуючих шляхів для інноваційних ліків та забезпечення прискореної оцінки
  • Консенсусна панель VI: Дефіцит ліків і вразливі місця в ланцюжку постачання фармацевтичних препаратів

Як зазначалося, реєстрація відкрита, щоб переглянути порядок денний, натисніть тут і для реєстрації натисніть тут

Більш ефективне лікування раку
Парламент ухвалив свої остаточні рекомендації щодо всеосяжної та скоординованої стратегії ЄС щодо боротьби з раком. Доповідь спеціального комітету парламенту з боротьби з раком (BECA) була прийнята 652 голосами «за», 15 «проти» та 27 утрималися.

реклама

Зосередьтеся на запобіганні раку: оскільки понад 40% усіх видів раку можна запобігти шляхом «скоординованих дій, спрямованих на фактори ризику, пов’язані з поведінкою, біологічними, екологічними, робочими, соціально-економічними та комерційними», депутати Європарламенту закликали до ефективних профілактичних заходів у національному та ЄС на основі незалежної наукової експертизи. 

Рекомендовані заходи включають програми фінансування, які заохочують людей кинути палити, а також заохочують заходи щодо зменшення та запобігання шкоди, пов’язаної з алкоголем, як частина переглянутої стратегії ЄС щодо алкоголю. 

Ключове питання, яке відстоює EAPM, стосується скринінгу раку легенів, а також застосування передової молекулярної діагностики, пов’язаної з геномікою громадського здоров’я.

Цифрові дані про здоров’я 
Майбутній Європейський простір даних про охорону здоров’я (EHDS) Комісії, який очікується в квітні, має стати цікавим доповненням до її швидко оновлюваного цифрового зводу правил: Закон про дані входить у і без того амбітну систему цифрової політики з метою внести ясність і справедливість у ситуацію. обмін (переважно промисловими) даними, створеними підключеними пристроями. 

Це також не буде останнє слово з цього приводу, оскільки Комісія працює над галузевими правилами для підключення до Закону про дані (включно з одним вхідним протягом «тижнів» для обміну даними про стан здоров’я, а ще одним розробляється для підключених автомобілів ). Але сьогодні законодавці ЄС заявили, що вони мають намір діяти в довгостроковій перспективі. «Ми хотіли переконатися, що це горизонтальний текст, тому що він має бути довгостроковим, він має бути видимим, він має бути зрозумілим у довгостроковій перспективі», – зазначив комісар внутрішнього ринку Тьєррі Бретон під час прес-конференції.

Колишній керівник DG SANTE в Комісії, чому і чому
Енн Бухер була генеральним директором DG SANTE, поки не пішла у відставку з Комісії в кінці 2020 року. Тепер вона пише про те, чим займається її старий роботодавець – як і в інших регіонах ЄС, криза зіграла важливу роль у каталозі дій, сказав Бухер. Найбільшими наслідками пандемії вона вказала на створення Європейського органу готовності та реагування на надзвичайні ситуації в галузі охорони здоров’я (HERA), а також на спільну закупівлю вакцин. 

На HERA вона сказала: «Я здивований, наскільки Комісії вдалося вийти з ладу. Інкубатор HERA вже дав результати. І той факт, що бюджет можна було знайти після узгодження [багаторічного бюджету ЄС], був ознакою великої прихильності». 

І щодо фармацевтичної реформи: «Пандемія також підкреслила важливість впорядкованого фармацевтичного ринку. Проблеми з нестачею ліків, а також нерівність у доступі до інноваційних ліків були на порядку денному міністрів ще до пандемії. Але коронавірус – це тема добре функціонуючого ринку, який винагороджує інновації, забезпечуючи стійкість і доступ, що ще важливіше». 

Директива про транскордонну охорону здоров'я 
Директива, введена в 2011 році, була розроблена, щоб дозволити пацієнтам отримати доступ до лікування в будь-якій точці ЄС. Це може означати, що пацієнт у Бельгії може вибрати заміну тазостегнового суглоба у Франції, оскільки там, наприклад, листи очікування коротші.

Але на практиці мало пацієнтів використовують цей варіант через численні перешкоди.

Наприклад, більшість країн ЄС запровадили підхід, який вимагає попереднього дозволу від свого національного постачальника медичних послуг або страховика, але це не було обов’язковим у директиві. Громадяни ЄС мають право на доступ до медичної допомоги в будь-якій країні ЄС і на відшкодування витрат на лікування за кордоном їхньою країною. Пацієнтам також бракує інформації про те, як отримати попередній дозвіл. 

Це значною мірою пов’язано з недоліками так званих національних контактних пунктів (NCP), які призначені для пацієнтів, які шукають транскордонну медичну допомогу. У директиві зазначається, що НКП мають взаємодіяти з групами пацієнтів, постачальниками медичних послуг та страховиками, щоб усі трималися в курсі правил. Однак у деяких країнах цього не відбувається, залишаючи пацієнтів у інформаційному вакуумі. 

Лікування раку в Африці 
Хоча прогрес в онкології був вражаючим за останні десятиліття, не кожен хворий на рак отримує користь від досягнень у лікуванні свого захворювання. Контраст у діагностиці, лікуванні та результатах між країнами з високим рівнем ресурсів і країнами з низькими ресурсами є драматичним. Африка являє собою величезний виклик, оскільки зростання населення і тривалість життя збільшуються в багатьох країнах, оскільки кількість хворих на СНІД та інші інфекційні захворювання зменшується. 

Проте було мало інвестицій у потенціал будь-якого роду для вирішення поточної проблеми раку, незважаючи на швидке зростання захворюваності, яке триває. Це критична сфера для інвестицій, і не лише суто фінансового характеру. Погано мати рак і гірше мати рак, якщо ти бідний. 

Розрив між багатими і бідними, високоосвіченими і менш освіченими, а також розрив Північ-Південь є суттєвим і продовжує зростати. Терміново потрібні радикальні рішення: статус-кво не є належною реакцією на поточну ситуацію. Визнаючи, що жоден уряд чи джерело благодійності не має засобів для вирішення цієї проблеми, необхідні нові моделі, щоб подолати й покращити цю ситуацію.

Президентство Франції має на меті «зміцнити» цифровий суверенітет у Законі про штучний інтелект 
Президент Франції розповсюдив новий частковий компроміс щодо Закону про штучний інтелект – частковий компромісний текст для ст. 16-29 Закону про штучний інтелект було поширено в Раді ЄС. Зміни передбачають більш суттєві зобов’язання для постачальників систем штучного інтелекту з високим ризиком, зокрема щодо прозорості, відстеження, документування та співпраці з користувачами. У той же час було послаблено пільгу для кредитних установ. 

Нові заходи також роз’яснюють зобов’язання для сторонніх постачальників послуг і те, як відповідальність буде розподілятися по всьому ланцюжку створення вартості. Також запроваджено додаткову відповідальність для уповноважених представників постачальників, що не входять до ЄС, що робить їх солідарною відповідальність за дефектні системи. Компромісний текст також роз’яснює зобов’язання імпортерів і дистриб’юторів і додає обов’язок кваліфікованого людського нагляду за користувачами.

І це все від EAPM за цей тиждень – не забудьте натиснути тут подивитися порядок денний та зареєструватися тут для EAPM захід з фармацевтичного законодавства 15 березня, залишайтеся в безпеці та здорові та насолоджуйтеся вихідними.

Поділіться цією статтею:

EU Reporter публікує статті з різних зовнішніх джерел, які висловлюють широкий спектр точок зору. Позиції, зайняті в цих статтях, не обов’язково відповідають EU Reporter.

Тенденції