Доступ, діагностика та поширення геноміки – головні теми Брюссельської конференції

До щорічної президентської конференції Європейського альянсу персоналізованої медицини (EAPM) залишилося лише шість днів, і це захоплюючий простір для подій швидко розпродається.  Захід об’єднає провідних експертів з персоналізованої медицини, залучених із груп пацієнтів, платників, медичних працівників, а також представників промисловості, науки, академічних та наукових працівників.s, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Горган.  

Конференція президентства, 5 квітня

Конференція має назву: Визначення шляху для оптимальної інтеграції доступу та діагностики для всіх та геноміки громадського здоров’я.  

Краще використання нашого зростаючого розуміння геному визнано одним з головних факторів, що визначають майбутнє покращення охорони здоров’я як частини персоналізованої медицини, і воно вже все більше використовується в рутинній клінічній практиці. Для реєстрації будь ласка натисніть тут і щоб переглянути порядок денний, будь ласка, клацніть тут.

Секвенування всього генетичного матеріалу окремої людини, секвенування всього геному стає доступним і досяжним тестом для клінічного використання і створює потужний ресурс для досліджень.

Взагалі кажучи, світ геноміки в охороні здоров’я, що розширюється і дуже швидко розвивається, відкрив багато нових можливостей, але необхідно оцінити економіку нових технологій. Це також буде у центрі уваги на конференції. Існує очевидна потреба забезпечити співвідношення ціни та якості в системах охорони здоров’я, які не мають грошових коштів, які борються зі старінням населення, мають справу з новою парадигмою клінічних випробувань після відкриття все більш рідкісних захворювань і руйнуються під вагою різкого збільшення кількості супутніх захворювань.

Однак дані свідчать про те, що діагнози збільшуються та покращуються завдяки використанню молекулярної діагностики та інших генетичних проривів, при цьому витрати зменшуються та зростає впевненість, можливо, оскільки громадськість стає більше обізнаною про потенціал покращення здоров’я в цьому та наступному поколінь.

реклама

Проте загальні витрати все ще мають знизитися, а також необхідно створити кращу інфраструктуру збору, зберігання та обміну даними. З іншого боку, існують проблеми в тому, як ми етично збираємо і ділимося великими даними для медичних цілей, і технологічні проблеми в тому, як ми зберігаємо, класифікуємо та інтерпретуємо їх на користь пацієнтів ЄС, але потенціал очевидний.

У геномній медицині традиційні моделі згоди та управління інформацією не завжди прийнятні, оскільки давня різниця між дослідженнями та клінічною допомогою стає розмитою, а також через те, що геномні дані можна ідентифікувати.

Політики та законодавці повинні ознайомлюватися з технологіями, що стосуються геномних даних, що розвиваються, не в останню чергу державами-членами, які розробляють підходи до впровадження згоди в клінічну допомогу як частину соціального договору ЄС.

Тим часом уряди ЄС повинні уважно ознайомитися з імплементацією Загального регламенту про захист даних, щоб отримати вказівки, юридичні та етичні. Взаємодія між фундаментальними та клінічними дослідженнями має бути зміцнена та чітко профінансована, тоді як освіта та навички в галузі наук про дані мають бути різко розширені.

Кожна сесія має на меті розробити конкретні політичні запити, пов’язані з оживленням висновків Ради ЄС із Люксембургу щодо доступу пацієнтів до персоналізованої медицини, Європейського плану боротьби з раком, фармацевтичного законодавства та простору даних ЄС щодо охорони здоров’я.

Щоб зареєструватися на подію 5 квітня, будь ласка натисніть тут і щоб переглянути порядок денний, будь ласка, клацніть тут.

Клінічні випробування

Під час пандемії коронавірусу стало ясно, що бідні люди та расові меншини непропорційно постраждали від COVID-19. І Великобританія хоче, щоб країни Всесвітньої організації охорони здоров’я підписали план на Всесвітній асамблеї охорони здоров’я в травні, щоб підвищити свою здатність проводити інноваційні та ефективні клінічні випробування. Вплив пандемії Covid-19 загрожує перевернути десятиліття прогресу, досягнутого в напрямку гендерної рівності, згідно з глобальним дослідженням, яке показує, що жінки постраждали в соціальному та економічному плані набагато сильніше, ніж чоловіки.

Раніше дослідження гендерної диспропорції, пов’язані з коронавірусом, були зосереджені на безпосередньому впливі кризи на здоров’я. Наприклад, добре відомо, що в усьому світі чоловіки зазнали більших випадків захворювання на Covid, госпіталізації та смерті. Проте дотепер лише кілька досліджень досліджували, як на гендерну нерівність вплинули численні непрямі соціальні та економічні наслідки пандемії в усьому світі.

Відхилення протоколу клінічних випробувань «неминучі» для українських досліджень

Європейські регулятори попереджають, що відхилення протоколу клінічних випробувань «не уникнути» для досліджень, які проводяться в Україні на тлі російського вторгнення, і компаніям варто подумати про гнучкість, як це було під час пандемії COVID-19, щоб продовжувати життєво важливі дослідження. Порада від Європейської комісії, Європейського агентства з лікарських засобів та керівників агенцій з лікарських засобів надійшла після того, як спонсори в Україні або близькі до ситуації звернулися за вказівками щодо записів випробувань, документації, збору даних, відхилень у протоколі та потенційного впливу відсутніх даних на методологія. Нове дослідження показує, що понад 4% світових випробувань довелося призупинити або призупинити через нестабільність у регіоні. Недавно,

У липні парламент планує проголосувати за Закон про цифрові ринки

Європейському Союзу (ЄС) незабаром будуть передані широкі нові правила для регулювання діяльності найбільших цифрових платформ з довгоочікуваним Законом про цифрові ринки (DMA). Після 15 місяців інтенсивних переговорів щодо внесення змін до початкової пропозиції президенти основних інституцій ЄС (Парламент, Рада та Комісія) досягли політичної згоди щодо остаточного тексту DMA 24 березня 2022 року. Остаточне голосування відбудеться планується на липень 2022 року, а правила набудуть чинності в жовтні 2022 року.

Очікується, що призначені привратники повинні будуть відповідати вимогам до початку 2024 року. DMA класифікується як регуляторний інструмент і застосовуватиметься паралельно з антимонопольными правилами та іншими заходами на національному рівні. ЄС також завершує розробку кількох інших регуляторних ініціатив (Закон про цифрові послуги, Закон про дані та Закон про штучний інтелект). Компанії, які бажають працювати в Європі, повинні будуть орієнтуватися в дедалі складнішій мережі правил і зробити дизайн відповідності пріоритетом. У «гонці до дна» ці правила можуть також встановити де-факто глобальний стандарт для технологічних платформ, оскільки інші юрисдикції прагнуть моделювати власні цифрові правила за прикладом ЄС.

Голосування за CARE

Сьогодні (31 березня) депутати Європарламенту майже одноголосно проголосували за пропозицію Комісії зробити правила політики згуртованості на 2014-2020 рр. більш гнучкими, полегшивши перерозподіл наявних коштів для задоволення зростаючих потреб тих, хто втікає з України. Програма Cohesion's Action for Refugees in Europe (CARE) допоможе охопити, серед іншого, доступ біженців до тимчасового житла, медичної допомоги, їжі та води. Відтоді, як Росія розпочала вторгнення в Україну 24 лютого 24 лютого, понад 3.8 мільйона біженців залишили свої домівки в Україні та вирушили в інші країни.

2 березня Європейська комісія активувала Директиву про тимчасовий захист для надання швидкої та ефективної допомоги людям, які втікають від війни в Україні, повідомляє SchengenVisaInfo.com. Відповідно до цієї директиви, всім особам, які тікають від війни, надається тимчасовий захист в ЄС, а це означає, що їм пропонують дозвіл на проживання, доступ до освіти та ринку праці. Українські біженці мають право на тимчасовий захист у будь-якій країні ЄС, якщо біженці з України постійно проживали в Україні та залишили країну, щоб уникнути війни з 24 лютого. Тимчасовий захист триватиме щонайменше рік, щонайменше, до 4 березня 2023 року, але може бути продовжений залежно від ситуації в Україні.

Якщо причини для надання тимчасового захисту збережуться, українським біженцям тимчасовий захист буде автоматично подовжено на шість місяців двічі, тобто до 4 березня 2024 року. Громадяни України мають право вільно пересуватися в межах Союзу після того, як вони були допущені на територію на певний термін. 90 днів.

ВООЗ стверджує, що тяжкість COVID з часом зменшиться

Всесвітня організація охорони здоров’я у середу (30 березня) опублікувала оновлений план боротьби з COVID-19, у якому викладено три можливі сценарії розвитку пандемії цього року. "На основі того, що ми знаємо зараз, найбільш вірогідний сценарій полягає в тому, що вірус COVID-19 продовжує розвиватися, але тяжкість захворювання, яке він викликає, з часом зменшується, оскільки імунітет підвищується через вакцинацію та інфекцію", - сказав генеральний директор Тедрос Адханом Гебрейесус. під час брифінгу.

Однак голова ВООЗ попередив, що періодичні сплески захворюваності та смертей можуть відбуватися у міру зниження імунітету, що може вимагати періодичного посилення для вразливих груп населення. Говорячи про два інших потенційних сценарії, Тедрос сказав, що або з’являться менш важкі варіанти, і не знадобляться стимулятори чи нові рецептури вакцин, або з’явиться більш вірулентний варіант, і захист від попередньої вакцинації чи інфекції швидко зменшиться.

І це поки що все від EAPM – пам’ятайте, ви можете переглянути подію EAPM у порядку денному фармацевтичного законодавства тут і для реєстрації натисніть тут. Будьте в безпеці та здорові та насолоджуйтеся вихідними.

--

Доктор Денис Хорган, доктор філософії, магістр наук, магістр, BCL

Виконавчий директор EAPM,

Головний редактор "Геноміка громадського здоров'я"

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Брюссель, Бельгія

Тел.: + 386 30 607 281

Веб-сайт: www.euapm.eu

Про EAPM

Європейський альянс з персоніфікованої медицини об'єднує провідних європейських експертів у галузі охорони здоров'я та адвокатів пацієнтів для вдосконалення допомоги пацієнтам шляхом пришвидшення розробки, надання та впровадження персоналізованої медицини та діагностики.

Він закликає Європейську Комісію, Європейський Парламент та країни-члени ЄС допомогти покращити регуляторне середовище, щоб пацієнти могли мати ранній доступ до персоналізованої медицини, а також для посилення досліджень.

Поділіться цією статтею: