Електронна охорона здоров'я
ЦИФРОВИЙ СТРИБОК: галузь пропонує поетапне впровадження ePI для безпеки пацієнтів і екологічної стійкості

Асоціації фармацевтичної промисловості (AESGP, EFPIA та Medicines for Europe) започаткували значний крок у напрямку подальшої модернізації догляду за пацієнтами, ефективності регулювання та екологічної стійкості. нова серія позиційних документів пропаганда впровадження електронної інформації про продукт (ePI) та покращення вмісту листівок для пацієнтів.
Завдяки переходу на ePI пацієнти, медичні працівники (HCPs) і громадянське суспільство отримають переваги від найновішої та доступної інформації про лікарські засоби, забезпечуючи безпечніше використання лікарських засобів.
ОСНОВНІ ОСОБЛИВОСТІ:
1. ePI Phasing In, Paper Phasing Out: Пропонується, щоб поступове впровадження ePI повністю запрацювало протягом 4 років після набрання чинності переглянутого Загального фармацевтичного законодавства та передуватиме поступовому вилученню паперових листівок. Це забезпечить пацієнтам безперервний доступ до важливої медичної інформації через безпечні гармонізовані цифрові платформи. Існуючі платформи ePI, такі як національні компетентні органи та веб-сайти промисловості та збірники, можна використовувати як рішення для початку переходу до того, як ePI стане повністю доступним на порталі EMA/HMA.
Через індивідуальні потреби, адміністративні можливості та специфічні вимоги до продукту поступове припинення використання паперу в продуктах, що вводяться самостійно, відбуватиметься більш поступово, ніж у продуктах, які вводять HCP.
2. Покращення PIL: Інформаційні листівки для пацієнтів значно виграють від покращення макета та зручності читання. Існує кілька пропозицій щодо сприяння правильному безпечному використанню лікарських засобів шляхом надання чіткої інформації для підвищення рівня медичної грамотності.
3. Безпека пацієнтів і цифровий доступ: Оскільки 90% громадян ЄС регулярно мають доступ до Інтернету, ePI забезпечить доступність актуальних листівок, інтерактивних елементів, персоналізованого вмісту та більш доступних форматів, таких як великий друк або мультимедіа. Однак альтернативи для тих, хто не має доступу до Інтернету, будуть збережені, щоб гарантувати інклюзивність.
4. Захист доступності на малих ринках: Упаковки для кількох країн, спрощені завдяки використанню ePI, виключенню мови та гармонізованим вимогам до маркування, покращать доступність ліків у Європі, особливо на невеликих ринках, зменшуючи логістичне навантаження та сприяючи більшій гнучкості ланцюжка поставок.
5. Підвищення ефективності регулювання: Платформа ePI розроблена для оптимізації регуляторних процесів, зменшення адміністративного тягаря як для фармацевтичних компаній, так і для органів охорони здоров’я. Централізований портал EMA слугуватиме єдиним джерелом достовірної інформації, сприяючи прозорості та ефективності регулювання в ЄС.
ГАЛУЗЕВИЙ ЗАКЛИК ДО ДІЇ
Фармацевтична промисловість закликає регуляторні органи по всій Європі прийняти узгоджену реалізацію ePI. Цей перехід має вирішальне значення не лише для покращення догляду за пацієнтами, але й для вдосконалення регуляторних операцій і вирішення екологічних проблем.
СПИСОК СТАТТІВ:
Документи окреслюють стратегічний перехід від поточних паперових листівок до контенту, більш орієнтованого на пацієнтів, і доступної, безпечної для навколишнього середовища цифрової альтернативи, призначеної для оптимізації фармацевтичних операцій, зберігаючи безпеку пацієнтів на першому місці.
1. Поетапне впровадження електронної інформації про продукт і поступове припинення використання паперової листівки-буклета
2. Альтернативні способи надання друкованої інструкції до лікарських засобів
3. «Розділ ключової інформації» в листівці-вкладиші
4. Видалення назви та адреси виробника в PIL
5. Додавання інформації про утилізацію на маркуванні лікарських засобів.
6. Полегшення доступності ліків і переваг для навколишнього середовища через мовні винятки та електронну інформацію про продукт (ePI).
7. Пропозиції щодо підтримки пакетів для кількох країн і спрощення ланцюжка поставок
8. Огляд потенційних перешкод для використання упаковок для різних країн, спричинених пропозиціями щодо переглянутого фармацевтичного законодавства.
9. Інформаційні картки щодо протимікробних препаратів у фармацевтичній реформі ЄС
Прочитайте повний документ про спільну позицію між асоціаціями щодо електронної інформації про продукт тут.
Поділіться цією статтею:
-
залізні дороги ЄС3 днів тому
У 8,556 році довжина високошвидкісних залізничних ліній ЄС зросла до 2023 км
-
Навколишнє середовище3 днів тому
Комісія запрошує надати коментарі до проекту змін до правил державної допомоги щодо доступу до правосуддя у справах довкілля
-
Business2 днів тому
Як новий регламент миттєвих платежів змінить ситуацію в Європі
-
Eurostat3 днів тому
European Statistics Awards – переможці конкурсу Energy Challenge