Комісія оцінює вартість захисту, передбаченого Законом про біотехнології, у 210 мільйонів євро на рік.

Європейська Комісія щойно опублікувала Робочий документ персоналу (SWD), у якому викладено її аналіз на підтримку Закону про біотехнології I. Публікація з'явилася більш ніж через п'ять місяців після того, як Комісія представила свою пропозицію в середині грудня.

Однією з найбільш суперечливих пропозицій Закону є пропозиція запропонувати додаткове однорічне продовження дії Сертифіката додаткового захисту (SPC) для певних передових методів лікування за умови, що клінічні випробування на пізніх стадіях проводяться у більш ніж двох державах-членах ЄС, і що принаймні частина виробничого процесу відбувається в межах ЄС.

Хоча Комісія стверджує, що цей захід може зміцнити біотехнологічну екосистему Європи, критики попереджають, що це може призвести до високих витрат для систем охорони здоров'я та затримати доступ пацієнтів до дешевших біосимілярних ліків.

Оскільки Європа намагається забезпечити конкурентоспроможність свого біотехнологічного сектору – однієї з небагатьох галузей, де Європа все ще має високу продуктивність – SPC можуть здаватися простим рішенням, яке не вимагає прямого попиту на національні скарбниці ЄС, що страждають від нестачі коштів, проте це рішення не обійдеться без витрат...

Поділіться цією статтею: