Затвердження ЄС російської вакцини Sputnik V відкладається, зазначають джерела

Затвердження Європейським Союзом російської вакцини проти коронавірусу Sputnik V буде відкладено, оскільки термін подання даних до 10 червня був пропущений. запис Андреас Rinke та Еміліо Пароді.

Одне з джерел, урядовий чиновник Німеччини, заявив, що ненадання необхідних даних клінічних випробувань сторожовому органу ЄС відкладе будь-яке продовження блоку як мінімум на вересень.

"Затвердження Sputnik буде відкладено, ймовірно, до вересня, можливо, до кінця року", - заявив чиновник, висловлюючись на умовах анонімності.

Раніше очікувалось, що Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) завершить перегляд російської вакцини та винесе рішення в травні або червні.

Друге джерело заявило, що гранична дата 10 червня не була дотримана, і що розробник вакцини, російський Інститут Гамалея, заявив, що подасть запитувані дані наступного тижня або не пізніше в кінці місяця.

Російський фонд прямих інвестицій (RDIF), який займається продажем вакцини, заявив, що огляд EMA працює.

"Надана вся інформація щодо клінічних випробувань вакцин Sputnik V, а огляд GCP (Загальна клінічна практика) завершено за допомогою позитивних відгуків від Європейського агентства з лікарських засобів", - повідомляє RDIF.

реклама

"Незважаючи на те, що EMA повинна прийняти рішення щодо термінів процедури затвердження, команда Sputnik V очікує затвердження вакцини протягом наступних двох місяців", - додає він. EMA не була відразу доступна для коментарів.

Уряд німецького канцлера Ангели Меркель провів переговори щодо придбання Sputnik V, але будь-які закупівлі залежать від схвалення EMA. Детальніше.

Розчаровані млявою кампанією імунізації, деякі регіональні німецькі держави, включаючи Баварію, на початку цього року виявили зацікавленість у розміщенні замовлень на Sputnik V, але вакцинація з тих пір набирає обертів.

Словаччина стала другою країною ЄС після Угорщини, яка цього місяця почала робити щеплення людей Sputnik V, незважаючи на відсутність схвалення ЄС. Детальніше.

Поділіться цією статтею: