Європейський союз охорони здоров’я: нові правила для покращення клінічних випробувань в ЄС

Станом на сьогодні (31 січня) оцінка та нагляд за клінічні випробування в усьому ЄС буде гармонізовано, зокрема через a Клінічні випробування Інформаційна система (CTIS), керована Європейським агентством з лікарських засобів. У цю дату в Положення про клінічні випробування увійде в заявку. Регламент покращить проведення клінічних випробувань в ЄС із найвищими стандартами безпеки для учасників та підвищеною прозорістю інформації про дослідження. Вітаючи цей важливий крок, комісар з питань охорони здоров’я та харчової безпеки Стелла Кіріакідес (Фото) зробив таку заяву: «Положення про клінічні випробування знаменує собою важливий і позитивний крок для європейських пацієнтів і наближає нас до сильнішого Європейського Союзу охорони здоров’я. Це дозволить нам швидше отримати дозвіл на клінічні випробування в наших країнах-членах, покращуючи таким чином ефективність клінічних досліджень в цілому. У той же час будуть підтримуватися високі стандарти якості та безпеки, які вже встановлені для таких випробувань. Хоча в ЄС щороку проводиться майже 4,000 клінічних випробувань, Регламент зробить життєво важливі дослідження ще більш корисними для дослідників і пацієнтів, які найбільше залежать від швидких і надійних досліджень». Повна заява доступна онлайн.

Поділіться цією статтею: