EAPM: Мостова конференція президентства "мала великий успіх", компроміс HTA погодився та дані на порядку денному

Європейський альянс з персоніфікованої медицини (ЄАПМ) сьогодні (2 липня) привітав свою останню віртуальну конференцію "з великим успіхом", у якій взяли участь 164 делегати, після того, як 1 липня відбулася Мостова подія, яка відбулася між головами ЄС, що від'їжджають та вступають. пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Того ж дня Португалія передала Словенії поводи головування в ЄС, і, як це відбувалося, ЄАПМ приймала 2-ю Конференцію ЄАПМ з наближення "Інновації, довіра та докази громадськості: створення узгодження для сприяння персоналізованим інноваціям у системах охорони здоров'я", який виступив мостовою подією між головуваннями ЄС Португалії та Словенії. Головні доповідачі та делегати обговорили RWE та довіру громадськості, боротьбу з раком передміхурової залози та раком легенів, медичну грамотність та забезпечення доступу пацієнтів до передової молекулярної діагностики.

Як завжди, проблема обох президентств - це пильно охороняється компетенція держав-членів у галузі охорони здоров’я, що було гострою темою під час конференції. Справді, ми бачили нещодавні битви на цій арені щодо запропонованих Європейською Комісією обов’язкових аспектів ЗВТ, хоча в останній день було досягнуто компромісу. Детальніше про це нижче.

Що, безумовно, зрозуміло, існує необхідність у Європі переконатись, що вона набагато краще скоординована перед наступною великою пандемією, а також постійними пандеміями, такими як рак. Як Президент Європейської комісії Урсула фон дер Лейен Раніше вже зазначалося, що найкраща інвестиція у майбутнє ЄС - це новатори та дослідники як ключ до конкурентоспроможності. Це стосується як охорони здоров’я, так і будь-якого іншого сектору, якщо не більше, що було ключовим консенсусом для конференції. 

Звіт буде виданий наступного тижня. 

Компромісний текст HTA 

Компромісний текст угоди між учасниками переговорів щодо регулювання оцінки медичних технологій (HTA) є великим символічним виграшем для Португалії, яка змогла укласти угоду, яка уникнула попередніх шести президентств, які працювали над спільною HTA - включаючи німців, які були очікується, що саме ті отримають угоду. Окрім Португалії, Франція та Німеччина отримали найбільше запитання - а саме відсутність обов'язкових формулювань для посягання на національні повноваження щодо наукових оцінок наркотиків. 

реклама

Цифровий сертифікат ЄС COVID-19 нарешті з’явився в дію

Сертифікат ЄС Digital COVID офіційно набув чинності з 1 липня. До вечора в середу (30 червня) 21 держава ЄС із загальної кількості 27 була підключена до мережі системи, а шість інших були технічно готові. Деякі країни вже почали використовувати новий медичний сертифікат у червні. 

На думку Європейської комісії, всі держави-члени тепер повинні мати можливість видати та прийняти пропуск, крім Ірландії, яка затрималася через кібератаки. Зараз діє поступовий період впровадження, пільговий період триває до 12 серпня для країн, не готових на 1 липня. У цей період інші держави повинні приймати національні документи за умови, що вони містять дані, необхідні на європейському рівні. 

Але запуск відбувається під хмарою варіанту Delta, який вже спонукає країни ЄС обмежити поїздки з таких країн, як Великобританія, Португалія та Індія. 

Випадки COVID у європейському регіоні зросли на 10% 

Нові випадки захворювання на COVID у 53-країновому Європейському регіоні Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) зросли на 10% минулого тижня після падіння протягом 10 тижнів поспіль, повідомляє орган, попереджаючи про можливий новий сплеск до осені та вимагаючи посилення моніторингу матчів Євро-2020 . Кількість заражень продовжує падати у багатьох частинах регіону, включаючи ЄС, але Кеті Смолвуд, старший менеджер з надзвичайних ситуацій в Європі ВООЗ, заявила, що деякі - наприклад, Росія - реєструють найвищий щоденний рівень смертності від пандемії. Регіональний директор Ханс Клуге сказав, що під впливом більш контагіозного варіанту "Дельта" в поєднанні з "посиленим змішуванням, подорожами, зборами та пом'якшенням соціальних обмежень" інфекції зростали, а рівень вакцинації в регіоні був недостатньо високим.

Цифровий порядок денний Словенії 

Як уже згадувалося вище, головування Словенії в Раді ЄС, яке розпочалося 1 липня, зосередиться на питаннях кібербезпеки, штучного інтелекту та пакету цифрових послуг, тоді як тривале Положення про електронну конфіденційність має відійти на другий план. Любляна розглядає кібербезпеку як спосіб підвищення стійкості економіки ЄС шляхом встановлення стандартів кібербезпеки, процедур звітності та вимог до обміну інформацією як частина переглянутої Директиви про безпеку мережних та інформаційних систем (NIS II).  

Словенія також підтримує нещодавно опубліковані плани Комісії щодо Спільного кіберпідрозділу ЄС, метою якого є координація заходів на рівні ЄС щодо широкомасштабних кібератак на критичну інфраструктуру.

Що стосується штучного інтелекту, підхід полягає у "створенні високого рівня довіри до орієнтованого на людину штучного інтелекту", заявив журналістам міністр державного управління Боштян Коритник. Словенська влада прагне створити основу для загального підходу до Закону про штучний інтелект. Інші головні пріоритети - це Закони про цифрові послуги та ринки, оскільки метою є формування спільної позиції для країн ЄС до листопада. Тут основна увага буде приділятись запобіганню "впливу громадян на зростаючі ризики та шкідливі наслідки в Інтернеті", додав Коритник. 

Регламент електронної конфіденційності має на меті визначити основи конфіденційності електронних комунікацій, слідуючи онлайн-комунікаціям, які користуються таким самим рівнем захисту конфіденційності, як і традиційні телекомунікації. 

Комісія випустила перший проект пропозиції у січні 2017 року, тоді як Європейський парламент досяг спільної позиції у вересні того ж року. Законодавча пропозиція відтоді зупиняється в Раді, оскільки уряди ЄС дотримуються різних поглядів на те, як узгодити право на приватність із технічними вимогами, які не перешкоджають інноваціям. Рада остаточно узгодила мандат на переговори в лютому 2021 року, який пройшов лише для утримання Австрії та Німеччини. Один із головних пунктів суперечок, пов’язаний з умовами, за яких метадані можуть бути оброблені. Метадані стосуються всієї інформації, що стосується електронних комунікацій, таких як час, місце та залучені люди. Іншим суперечливим моментом є те, за яких умов дозволити постачальникам послуг отримати доступ до даних, що зберігаються на споживчому обладнанні, наприклад, у формі файлів cookie.

Великобританія отримує угоду про передачу даних від ЄС - поки що 

Цифровий бізнес Великобританії сьогодні може зітхнути з полегшенням, оскільки Європейська комісія офіційно підписала відповідність даних для (нині) третьої країни після Brexit. Це велика справа для британського бізнесу, оскільки це означає, що Брюссель вважатиме, що країна буде по суті еквівалентно правилам захисту даних, як ринки всередині блоку, незважаючи на те, що вона вже не є членом, - що дозволяє продовжувати вільне надходження персональних даних з ЄС до Великобританії та уникаючи нових правових бар’єрів. Надання статусу адекватності було майже гарантовано протягом останніх тижнів, після того як держави-члени Європейського Союзу підписали проект договору про адекватність. 

Але прийняття рішення Комісією означає остаточний крок у процесі - принаймні наразі. Примітно, що PR Комісії включає чітке попередження, що якщо Великобританія прагне послабити захист даних, що надаються людям за сучасного режиму, вона "втрутиться". У заяві віце-президент комісії з питань цінностей та прозорості Věra Jourová сказав: “Великобританія вийшла з ЄС, але сьогодні її правовий режим захисту персональних даних є таким, яким він був. Через це ми сьогодні приймаємо ці рішення щодо адекватності. У той же час ми дуже уважно вислухали стурбованість, висловлену Парламентом, державами-членами та Європейською комісією із захисту даних, зокрема щодо можливості подальшого відхилення від наших стандартів у рамках конфіденційності Великобританії.

"Ми говоримо тут про основне право громадян ЄС, яке ми зобов'язані захищати. Ось чому ми маємо значні гарантії, і якщо щось зміниться на стороні Великобританії, ми втрутимось". 

Наразі все від EAPM - чудових вихідних, будьте в безпеці та добре, і заїжджайте до EAPM наступного тижня!

Поділіться цією статтею: