Зв'язатися з нами

Європейський Союз для Персоналізовані медицини

EAPM: Попереду дійсно активне літо для політики охорони здоров’я ЄС

ДОПОВНЕННЯ:

опублікований

on

Доброго дня, колеги з питань охорони здоров’я, і ласкаво просимо до першого оновлення за тиждень про Європейський альянс з персоніфікованої медицини (EAPM), в якому ми обговорюємо низку питань на літні місяці, що стосується політики охорони здоров’я ЄС, тож вона зайнята час вперед для EAPM, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Діагностична експертна група in vitro

І це напружений тиждень для EAPM, в четвер, 22 липня, буде проведена експертна комісія з діагностики in vitro. Це стосується законодавства, яке має набути чинності наступного року 26 травня 2022 р. - питання буде в тому, як це законодавство вплине на впровадження інновацій у системи охорони здоров’я та можливість діагностики пацієнтів раніше? 

реклама

В даний час значна частина прогностичного тестування в Європі для підтримки доступу до онкологічних прецизійних лікарських засобів проводиться за допомогою лабораторно розроблених тестів (ЛДТ) із наступними наслідками згідно IVDR, і для лабораторій буде встановлена ​​нова законодавча вимога комерційно затверджені тести (CE-IVD) замість поточних ЛДТ. Якщо комерційний тест CE-IVD відсутній, державні лабораторії можуть використовувати LDT, за умови дотримання певних положень IVDR. 

Лабораторія повинна відповідати всім відповідним вимогам щодо безпеки та продуктивності, виконуючи виробництво відповідно до відповідної системи управління якістю. Як наслідок, багато лабораторій можуть зіткнутися з додатковими витратами на закупівлю комерційно затверджених випробувань та / або необхідністю покращити свої вимоги щодо безпеки та ефективності будь-яких пропозицій ЛДТ.

Усі ці питання будуть обговорюватися в експертній комісії цього четверга за допомогою різних тематичних досліджень. Результатом цієї зустрічі буде політичний документ, тому про це докладніше в наступні місяці. 

Союз охорони здоров'я ЄС 

Як обговорювалось у попередніх оновленнях, пакет Європейського Союзу Охорони Здоров'я включає пропозиції щодо зміцнення Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC), а також положення щодо транскордонних загроз для здоров'я. 

Словенія, яка зараз головує в ЄС, та її попередники на чолі ЄС, Португалія та Німеччина, працюють над завершенням переговорів щодо трьох проектів нормативних актів, які складають основу Союзу охорони здоров'я ЄС, заявив міністр охорони здоров'я Словенії Янез Поклукар. 

Бажання полягає у якнайшвидшій координації норм у взаємодії з іншими інституціями ЄС, додав міністр у своїй заяві. Коментарі пролунали після конференції високого рівня щодо впровадження інноваційних рішень для стійких систем охорони здоров'я, в якій також взяли участь міністри охорони здоров'я Португалії та Німеччини, Марта Теміда і Йенс Спан. Шпан сказав, що спільною метою всіх трьох країн є встановлення триалогу з Європейським парламентом та Комісією. 

"Ми хочемо реальних результатів на практиці", - додав Шпан. Теміда сказав, що вкрай важливо, щоб робота, проведена німецьким та португальським президентствами, продовжувала приносити хороші результати і щоб перехід був плавним. 

За її словами, прийняття законодавчого пакету означатиме "важливу віху у готовності Європи до надзвичайних заходів у галузі охорони здоров'я". Пакет "Союз охорони здоров'я" включає пропозиції щодо зміцнення Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) та Європейського центру з профілактики та контролю захворювань (ECDC), а також положення щодо транскордонних загроз для здоров'я.

Дослідження та інновації 

Комісія прийняла свою пропозицію щодо Рекомендації Ради "Пакт про дослідження та інновації в Європі" на підтримку реалізації національної політики Європейського дослідницького простору (ERA).

Це питання, за яким ЄАПМ уважно стежив. 

Пропозиція Пакту визначає спільні пріоритетні напрямки спільних дій на підтримку ERA, визначає амбіції щодо інвестицій та реформ та становить основу для спрощеного процесу координації та моніторингу політики на рівні ЄС та держав-членів через платформу ERA, де члени держави можуть поділитися своїми реформами та інвестиційними підходами для посилення обміну передовим досвідом. Що важливо, щоб забезпечити ефективну ЕРА, Пакт передбачає взаємодію із зацікавленими сторонами у галузі досліджень та інновацій. 

Виконавчий віце-президент «Цифрової ери» Маргрет Вестагер заявила: «Пандемія показала нам важливість об’єднання зусиль у галузі досліджень та інновацій, які швидко приносять результати на ринок. Це показало нам важливість інвестицій у спільно узгоджені стратегічні пріоритети між державами-членами та ЄС. 

"Пакт про дослідження та інновації, який ми пропонуємо сьогодні, сприятиме кращій співпраці та об'єднатиме наші зусилля для вирішення цілей досліджень та інновацій, які є найбільш важливими для Європи. І це дозволить усім нам вчитися один у одного". 

Починають застосовуватися нові правила щодо відкритих даних та повторного використання інформації державного сектору 

17 липня було визначено кінцевий термін для перенесення державою-членом переглянутої Директиви про відкриті дані та повторне використання інформації державного сектору в національне законодавство. Оновлені правила стимулюватимуть розробку таких інноваційних рішень, як програми для мобільних пристроїв, підвищуватиме прозорість, відкриваючи доступ до даних досліджень, що фінансуються державою, та підтримуватимуть нові технології, зокрема штучний інтелект. 

Європа, пристосована до цифрової епохи Виконавчий віце-президент Маргрет Вестагер сказав: «Завдяки нашій стратегії даних ми визначаємо європейський підхід, щоб розкрити переваги даних. Нова директива є ключовою для того, щоб зробити величезний і цінний фонд ресурсів, вироблених державними органами, доступними для повторного використання. Ресурси, які вже були сплачені платником податків. Тож суспільство та економіка можуть отримати вигоду від більшої прозорості у державному секторі та інноваційних продуктів ". 

Комісар з питань внутрішнього ринку Т'єрі Бретон сказав: «Ці правила щодо відкритих даних та повторного використання інформації державного сектору дозволять нам подолати бар’єри, які перешкоджають повному повторному використанню даних державного сектору, зокрема для МСП. Очікується, що загальна пряма економічна цінність цих даних зросте в чотири рази - з 52 млрд. Євро у 2018 році для країн-членів ЄС та Великобританії до 194 млрд. Євро в 2030 р. Збільшення можливостей для бізнесу принесе користь усім громадянам ЄС завдяки новим послугам ". 

Комісія внесе пропозицію HERA 14 вересня

Європейська комісія представить свої Європейський орган з підготовки та реагування на надзвичайні ситуації у галузі охорони здоров'я (HERA) пакет 14 вересня. Пандемія COVID-19 продемонструвала необхідність скоординованих дій на рівні ЄС для реагування на надзвичайні ситуації у галузі охорони здоров'я. Це виявило прогалини у передбаченні, включаючи виміри попиту / пропозиції, інструменти готовності та реагування. 

Європейська HERA є центральним елементом для зміцнення Європейського Союзу охорони здоров’я з кращою готовністю ЄС та реагуванням на серйозні транскордонні загрози здоров’ю, забезпечуючи швидку доступність, доступ та розподіл необхідних контрзаходів. Минулого року Комісія запропонувала змінити повноваження як агентства ЄС з інфекційних хвороб, так і агентства з лікарських засобів, і внесла пропозицію щодо регламенту щодо серйозних транскордонних загроз для здоров'я.

Деякі хороші новини закінчуються: антитіла до COVID-19 зберігаються "принаймні через дев'ять місяців після зараження", виявляє дослідження 

Антитіла у хворих на COVID-19 залишаються високими навіть через дев'ять місяців після зараження, згідно зі знаковим дослідженням, яке перевірило майже весь невеликий італійський місто. Дослідження, опубліковане в журналі Nature Communications, зосереджувалося на містечку Во, яке стало центром пандемії коронавірусу в країні в лютому 2020 року, коли було зафіксовано першу смерть Італії. 

Зараз дослідники з Падуанського університету та Імперського коледжу Лондона протестували понад 85% з 3,000 мешканців міста на наявність антитіл проти COVID-19. 

Дослідники виявили, що 98.8% людей, які були інфіковані в першій хвилі пандемії, все ще демонстрували виявлені рівні антитіл через дев'ять місяців, незалежно від того, була їх інфекція симптоматичною чи ні. Рівень антитіл у мешканців відстежували за допомогою трьох різних "аналізів" або тестів, які виявляли окремі типи антитіл, які реагують на різні частини вірусу.

Поки що все від EAPM - переконайтеся, що ви залишаєтеся в безпеці та добре тримаєте себе і чудово проводите тиждень, побачимось у п’ятницю.

Європейський Союз для Персоналізовані медицини

EAPM: випадки COVID падають, але Європа готується до четвертої хвилі

опублікований

on

Доброго ранку, колеги з питань охорони здоров’я, і ласкаво просимо до другого оновлення за тиждень Європейського Альянсу з персоналізованої медицини (EAPM) перед серпневою перервою, але EAPM буде з вами протягом усього літа, пише EAPM виконавчий директор Денис Horgan.

Кінцевий термін для дітей-сиріт та дітей консультація 

Сьогодні (30 липня) крайній термін для проведення громадських консультацій щодо перегляду правил ЄС щодо лікарських засобів для дітей та рідкісних захворювань - і процес триває, у листопаді 2020 року Комісія опублікувала початкову оцінку впливу, що оцінює пропозиції щодо зміни регламентів ЄС для ліків від рідкісних захворювань та для дітей. Комісія дійшла висновку, що регулювання статусу дітей-сиріт мало позитивний вплив, додавши 210,000 440,000–23 2000 років, скоригованих на якість життя пацієнтів в ЄС, незважаючи на збільшення витрат на 2017 млрд. Євро з 73-50 років. Майже три чверті (14%) лікарських засобів-сирот мали річний обсяг продажу в Європейському економічному просторі менше 100 млн. Євро, тоді як лише 3.4% мали річних продажів понад 30 млн. Євро. У звіті було встановлено, що лікарські засоби-сироти в середньому отримали додаткові 5 роки ринкової ексклюзивності, що дорівнює приблизно 10,000% доходу від продажу цих продуктів. Хоча деякі спонсори, можливо, були «надмірно компенсовані», Комісія каже, що додаткова ексклюзивність ринку «допомогла збільшити прибутковість, не даючи спонсору незбалансованої компенсації» в більшості випадків. Оцінка також розглядає, чи нинішній поріг, що вражає менше XNUMX з XNUMX XNUMX пацієнтів в ЄС, є "правильним інструментом" для визначення рідкісних захворювань.

реклама

EIF розглядає децентралізовану архітектуру програмного забезпечення

Fabric Ventures, менеджер венчурного бізнесу, який підтримує засновників "відкритої економіки" у всьому світі, сьогодні (30 липня) оголосив про найбільший у своєму роді фонд такого типу, який оцінюється в 130 мільйонів доларів, що включає 30 мільйонів доларів від Європейського інвестиційного фонду (EIF). Фонд Fabric Ventures 2021 - це перший перший фонд, що підтримується ЄІФ, спеціально уповноважений інвестувати в цифрові активи. Він підтримає традиційний власний капітал, а також маркери програмного забезпечення та інші цифрові активи, вроджені в цих нових, інклюзивних та спільних мережах та додатках. Усі вони підкріплені недавнім винаходом цифрової нестачі та, отже, власності. Основоположники відкритої економіки часто мають чітку мету - знайти рішення для багатьох найважливіших проблем людства, зокрема, для охорони здоров'я.

Третя доза вакцини повинна розпочатися

Європейські країни ще не розпочали розповсюджувальний постріл, хоча кілька країн заявили, що планують - у тому числі Угорщина, яка має розпочатися в неділю (1 серпня). Минулого тижня Ізраїль опублікував дані, які свідчать про те, що ефективність вакцини Pfizer / BioNTech може впасти до 39%. Ці дані додали додаткового палива до обґрунтування Ізраїлю щодо надання третьої дози. Угорщина стане першою країною ЄС, яка запропонує підсилювач, якщо вона також продовжить планувати постріл у неділю. Поряд із вакцинами BioNTech / Pfizer, Oxford / AstraZeneca, Moderna та J&J, Угорщина також використовувала вакцини та джеби Sputnik V від китайського Sinopharm. Незрозуміло, яку вакцину використовуватимуть як допоміжний постріл. 

Госпіталізації та смертність від COVID-19 збільшуються через "Дельту"

Збільшення кількості випадків захворювання на COVID-19, спричинене варіантом Delta і ваганням вакцини, призвело до збільшення кількості госпіталізацій та смертності. Дані Університету Джона Хопкінса показують, що середня кількість нових випадків COVID-19 щодня протягом минулого тижня становила 32,278 66. Це на 145% перевищує середньоденну норму попереднього тижня і на 19% перевищує норму, яку отримували два тижні тому. Серед тих, хто стоїть за погіршенням числа людей, які страждають на COVID-19, є загальна тема, - сказала д-р Рошель Валенскі, директор американських Центрів контролю та профілактики захворювань. "Це стає пандемією невакцинованих", - заявив Валенський на брифінгу COVID-XNUMX.

Австрія викладе керівні принципи щодо "довгого" COVID

Австрія встановлює нові настанови щодо тривалого захворювання на COVID, лікарі мають отримувати поради щодо виявлення та лікування пацієнтів. Міністерство охорони здоров'я заявило, що поточні підрахунки свідчать, що 10-20% усіх людей, інфікованих коронавірусом, можуть мати довгострокові наслідки. Повідомлення приходить, оскільки країни прагнуть надати більше підтримки пацієнтам, які все ще живуть з побічними ефектами ще довго після одужання від вірусу.

Німеччина розділений над стратегією пандемії

Міністр охорони здоров'я Німеччини Єнс Шпан спростував експертів з Інституту Роберта Коха (RKI), які стверджували, що рівень зараження повинен залишатися провідним показником для лікування пандемії. Спан стверджував, що підвищення рівня імунізації означає, що рівень заражень є менш значущим, ніж був раніше. Потрібні «додаткові дані для оцінки ситуації», сказав Спан, додавши як приклад «кількість нещодавно прийнятих [COVID-19] пацієнтів у лікарнях». Цей показник нещодавно знову зростав, але, як і скрізь в Європі, госпіталізації значно нижчі за вершини пандемії. Це змусило Шпана нещодавно проголосити, що зараз допустимий більший відсік, оскільки інфекції призводять до набагато меншої кількості госпіталізацій, ніж раніше, і тому нові заходи блокування не потрібні. Позиція Шпана також узгоджує його з деякими прем'єр-міністрами Німеччини, які не згодні з Вілером і хочуть тримати економіку якомога відкритішою.

EU стикається з труднощами в Росії погашення спільного боргу фонду оздоровлення

Невдовзі Європейська Комісія почне перераховувати мільярди грантів та позик країнам-членам ЄС у рамках свого фонду відновлення пандемії на суму 750 мільярдів євро, але її план повернення позик за допомогою нових зборів на рівні ЄС розкривається.

Фонд оздоровлення - відомий як "ЄС наступного покоління" - зібрався влітку минулого року після того, як лідери ЄС досягли безпрецедентної домовленості про виплату сотень мільярдів спільних боргів, щоб допомогти економіці блоку пройти через кризу COVID-19. Але деталі відшкодування, яке триватиме впродовж трьох десятиліть, було залишено на розгляд Комісії.  

Якщо всі спроби ЄС отримати дохід не дадуть необхідної суми в 15 млрд. Євро на рік, країнам доведеться відкашлювати збільшені суми для бюджету ЄС, починаючи з наступного бюджетного циклу 2028 року - вкрай неприємний варіант для країн на півночі Європи, які є чистими внесками до бюджету блоку. Іншим варіантом є скорочення програм, що, в свою чергу, засмутить чистих бенефіціарів фондів ЄС, таких як країни Центральної та Східної Європи.

Оподаткування бегемотів

Компанії цифрових послуг Mammoth, такі як Facebook, Google та Amazon, практикуються та володіють вмінням маніпулювати глобальним податковим законодавством - слід сказати цілком законно - платити якомога менше податку.

Зростає консенсус щодо того, що ці грандіозні організації, чия продукція без кордонів може заробити сотні мільйонів доходів, утримуючи скелетний персонал на березі, обходять свої зобов'язання.

Було запропоновано численні ідеї, щоб змусити ці корпорації платити більше: Австралія та Великобританія запровадили "податки Google", спрямовані на те, щоб змусити компанії, які направляють свій прибуток через офшорні адміністрації, платити вищу ставку податку.

Раніше в липні G20 та ОЕСР оприлюднили нову ідею - запровадити загальну мінімальну ставку податку у розмірі 15%, що дозволить збирати мільйони на такі основні послуги, як охорона здоров'я.

Четверта коронавірусна хвиля в Європі

Європа має справу з дуже заразним варіантом дельти, вперше виявленим в Індії, який загрожує продовженням пандемії та зірве економічне відновлення. Влада активізує зусилля, спрямовані на сприяння масовій вакцинації, і посилює охоплення тих, хто не призначив зустрічі. Після півтора року невпинної боротьби з хворобою коронавірус демонструє стійкість, тоді як розпочалася четверта хвиля зараження, і восени, як очікується, європейські інтенсивні терапії знову стануть дуже зайнятими.

Хороші новини на закінчення: у Великобританії випадки різко падають

У Великобританії випадки різко падають, - і епідеміолог Ніл Фергюсон сказав BBC Radio 4, що вакцини змінили загрозу COVID-19. "Вплив вакцин значно зменшує ризик госпіталізації та смерті, і я впевнений, що до кінця вересня або жовтня ми оглянемо більшу частину пандемії", - сказав він.

Наразі це все від EAPM - протягом серпня EAPM буде робити одне оновлення на тиждень, тому подбайте про те, щоб ви залишалися в безпеці та мали чудові вихідні.

Продовжити читання

Європейський Союз для Персоналізовані медицини

EAPM: Успішна зустріч IVDR вказує шлях до майбутньої співпраці

опублікований

on

Доброго дня, колеги з питань охорони здоров’я, ласкаво просимо до другого оновлення за тиждень Європейського Альянсу з персоніфікованої медицини (EAPM), в якому ми обговорюємо успішне засідання діагностичного регулювання in vitro (IVDR), проведене EAPM вчора (22 липня), та інші актуальні Проблеми зі здоров'ям, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Підняті питання IVDR

Вчора EAPM із задоволенням провела успішну зустріч з питань регулювання діагностики in vitro (IVDR), в якій взяли участь понад 73 представники з 15 країн, а також Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та представники держав-членів. 

реклама

IVDR набуде чинності 26 травня 2022 року. Є низка сфер, у яких бракує обізнаності або чітких вказівок для підтримки впровадження на рівні держав-членів. Основні питання, що викликають занепокоєння, стосуються двох питань, а саме обмеженої спроможності уповноважених органів своєчасно надавати маркування СЕ, при цьому вузьке місце виникає при затвердженні деяких ІВС, які, ймовірно, будуть використані для відбору пацієнтів для використання з прецизійними ліками . Цільова група Комісії з координації медичних виробів (MDCG) розглядає це питання.

Крім того, значна частина прогностичного тестування в Європі для підтримки доступу до онкологічних прецизійних лікарських засобів проводиться за допомогою лабораторно розроблених тестів (ЛДТ), і буде нова законодавча вимога до лабораторій використовувати комерційно затверджені тести (CE-IVD ) замість поточних ЛДТ. Якщо немає комерційного випробування CE-IVD, державні лабораторії можуть мати можливість використовувати ЛДТ за умови дотримання деяких положень IVDR. Лабораторія повинна відповідати всім відповідним вимогам щодо безпеки та продуктивності, виконуючи виробництво відповідно до відповідної системи управління якістю.

Незважаючи на те, що заклади охорони здоров'я знають про IVDR, подальші вказівки для лабораторій щодо дотримання його ключових положень будуть вітатися, особливо щодо винятків з Регламенту, передбачених статтею 5. Зовсім недавно була створена Робоча група з питань MDCG, яка розробляє такі вказівки, хоча лабораторіям залишається мало часу для підготовки до регулювання. 

Іншим ключовим питанням було те, чи очікують держави-члени впливу на витрати в результаті IVDR (через перехід від LDT на CE-IVD або необхідність вдосконалення якості та ефективності своїх лабораторій), і чи взаємодіють вони зі своїми національними органу охорони здоров’я чи інших відповідних зацікавлених сторін з цього питання. 

Нарешті, ключовим підсумком зустрічі стало питання про те, як цей регламент може полегшити деякі рішення, запропоновані представниками держав-членів, і пізніше буде організовано зустріч з Комісією та державами-членами. 

Інші новини про здоров’я ЄС ...

Пристосування Європи до цифрової ери

ЄС продовжує відставати від Китаю та США, коли йдеться про інвестиції у такі ключові технології, як штучний інтелект та квантові обчислення, попередила голова Єврокомісії Урсула фон дер Лейен. «Європа все ще наносить удари значно нижче своєї ваги. Я вважаю, що це через дві основні причини. Перший очевидний, відсутність інвестицій », - сказала вона. 

Хоча європейські компанії масово інвестують у дослідження та розробки в таких галузях, як автомобільна чи фармацевтика, "наші інвестиції в інші сфери все ще відстають від США та Китаю", - додала вона. "Штучний інтелект та квантові обчислення - два хороші приклади, і завдяки цьому занадто багато європейських стартапів у світі технологій мусили покинути континент, щоб збільшити масштаби".

Болгарія створює орган з прав пацієнтів

Рада міністрів Болгарії дала добро на створення нової дирекції з прав пацієнтів при міністерстві охорони здоров'я. Новий орган допоможе міністерству охорони здоров'я у забезпеченні захисту прав пацієнтів та працюватиме над створенням програм та керівних принципів для поліпшення захисту пацієнтів. Загалом у Болгарії регулюються права, передбачені європейською законодавчою базою. 

Права людини, в тому числі в ситуації хвороби (коли людина перебуває в положенні "пацієнта"), є частиною прав людини, регульованих Конвенцією ООН, ратифікованою в Болгарії в 1992 році. 

Громадяни Республіки Болгарія мають право на доступну медичну допомогу та медичне страхування (ст. 52 Конституції, ст. 33, 35 Закону про медичне страхування (ЗСЗ)), здорове навколишнє середовище та умови праці, гарантована якість їжі та захист від зловживань своєю особистістю. Кожен пацієнт має право на отримання найкращої медичної допомоги відповідно до законодавства. 

Кіберзахист щодо здоров’я 

Були оприлюднені плани створення підрозділу швидкого реагування ЄС, який міг би швидко реагувати на такі напади, як нещодавня хакерська атака Ірландської служби охорони здоров’я (HSE). По всій Європі, кібератаки зросли на 75% минулого року, зафіксовано 756 таких інцидентів, у тому числі зростаюча кількість атак на системи охорони здоров'я, що представляє зростаючий ризик для суспільства з критичною інфраструктурою, на думку Європейської комісії. "У нас довкола багато кібер-ворогів", 

Єврокомісар Т'єрі Бретон сказав. “Система охорони здоров’я Ірландії зазнала досить сильної атаки викупників. Я вважаю, що це вплинуло на систему з понад 80,000 XNUMX комп’ютерів, тож це було щось досить гарне, досить сильне. Це міг бути дуже важливим плюсом, якби ми могли дуже швидко надіслати спеціальних експертів, щоб вони реагували ще швидше, адже ми знаємо, що, звичайно, чим довше ви чекаєте, тим гірше ». 

HSE очікує, що для відновлення після нападу знадобиться шість місяців, оскільки багато систем лікарні та пацієнтів все ще постраждали. Кібератака була частиною зростаючої тенденції нападів на критичні системи, в тому числі на колоніальний трубопровід у США.

Іспанія пропонує протестувати нормативні акти ЄС щодо штучного інтелекту

Іспанія поставила перед Європейською Комісією лабораторію для тестування Закону про штучний інтелект - з більш ніж 117 ініціативами з етичного інтелекту, що виникають у всьому світі, ініціативи з регулювання штучного інтелекту (ШІ) виникли у всьому світі, на чолі з такими Іспанія, ОЕСР та ЮНЕСКО. Настав час узгодити та консолідувати цю конференцію, присвячену етиці ШІ, яка відбулася під егідою головування Словенії в Раді ЄС цього тижня. "Ми однозначно перебуваємо в стадії розвитку, коли зараз у вас багато акторів, які вносять свій внесок у цей рух від принципів до практики, і нам просто потрібно співпрацювати багатостороннім шляхом, щоб узгодити ці підходи", - сказав Девід Леслі з Спеціальний комітет Ради Європи з питань штучного інтелекту (CAHAI). 

СОТ та ВООЗ вимагають більше вакцин

Світова організація торгівлі (СОТ) та Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) Світова організація торгівлі (СОТ) намітила критичні дані для виробництва вакцин COVID-19, намагаючись пояснити складні ланцюги постачання сировини та компонентів. Цього тижня організації опублікували орієнтовний список із 83 матеріалів, більшість з яких охоплюють виробництво коронавірусних джебів, але також стосуються зберігання, розподілу та адміністрування. Він охоплює вакцини, вироблені AstraZeneca, Janssen, Moderna та Pfizer-BioNTech, включаючи деталі продукту та їхні ймовірні коди HS при експорті. Список був розроблений спільно з Азіатським банком розвитку, ОЕСР та Світовою митною організацією, а також представниками фармацевтичної галузі, наукових кіл та логістики. Він підлягає подальшим модифікаціям та вдосконаленням залежно від рекомендацій експертів, зазначає СОТ. Вправа проводилась на тлі побоювань щодо швидкості виробництва вакцин.

Євродепутати закликають до взаємного визнання інтенсивістів

Поки Європа готується провести друге літо під тінню COVID-19, європейські органи, що приймають рішення, просувають амбіційний порядок денний та готуються до створення більш стійкого та стійкого Європейського союзу охорони здоров'я. Щоб якнайкраще використати важко засвоєні уроки пандемії, політики зараз приєднуються до заклику героїв цієї безпрецедентної кризи в галузі охорони здоров'я: медичних працівників у відділеннях інтенсивної терапії (інтенсивістів), які зазнали величезного тиску і перевершили себе постійно рятувати життя. Пандемії не зупиняються на наших кордонах, і члени Європарламенту (члени Європарламенту) визнають необхідність європейських рішень європейської проблеми. У листі на ім’я голови Європейської Комісії Урсули фон дер Леєн члени Європарламенту закликають визнати медицину інтенсивної терапії головною опорою нового Європейського союзу охорони здоров’я. За словами євродепутатів, у багатьох країнах ЄС бракує взаємного визнання навчання інтенсивної медицини, що перешкоджає швидкій та ефективній європейській реакції під час пандемій та інших транскордонних загроз для здоров'я.

Хороші новини закінчуються: країни ЄС подвоюють обмін вакцинами вдвічі більше, ніж 200 млн. Доз

Країни ЄС взяли на себе зобов'язання розподілити 200 мільйонів доз вакцин проти коронавірусу до країн з низьким та середнім рівнем доходу до кінця 2021 року, подвоївши попереднє зобов'язання.

Сьогодні Комісія також вказала на інші зусилля, спрямовані на збільшення доступу до вакцин, зокрема, в Африці, проте ЄС залишається твердим противником відмови від прав інтелектуальної власності на вакцини проти коронавірусу.

Поки що все від EAPM - переконайтеся, що ви залишаєтеся в безпеці і добре тримаєте вихідні, побачимось наступного тижня.

Продовжити читання

Європейський Союз для Персоналізовані медицини

EAPM: Доступний звіт Президентства конференції, цифрові оновлення, Delta приносить нові сплески

опублікований

on

Доброго дня, колеги з питань охорони здоров’я, і ласкаво просимо до першого оновлення за тиждень про Європейський Альянс з персоналізованої медицини (EAPM), пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Інновації, громадська довіра та фактичні дані: звіт Конференції Голови ЄС 

1 липня ЄАПМ провів віртуальну мостову конференцію, щоб відкрити зміну керівництва Ради Міністра ЄС новим словенським головуванням у ЄС - відповідно до того, що є традицією ЄАПМ, конференція забезпечила необхідний міст для забезпечення плавного продовження роздумів про свої пріоритетні питання охорони здоров'я протягом змін у керівництві Радою міністрів ЄС. Почавшись відразу після багаторічного президентства Португалії та на початку президентства Словенії, на засіданні було розглянуто останні досягнення в галузі персоніфікованих інновацій в галузі охорони здоров'я, раку передміхурової залози та легенів та забезпечення доступу пацієнтів до передової молекулярної діагностики. 

реклама

Його назва "Інновації, громадська довіра та фактичні дані: створення узгодження для сприяння персоналізованим інноваціям у системах охорони здоров'я" також вказує на іншу роль ЄАПМ як мосту - об'єднання зацікавлених сторін з найширшого спектру охорони здоров'я для пошуку спільної точки зору та консенсусу та відверто визначити незмінні розбіжності та проблеми, які ще потрібно подолати при впровадженні персоналізованої допомоги в Європі та за її межами. 

Отже, його колегія видатних спікерів із дослідницького співтовариства, контролюючих органів, осіб, що приймають рішення щодо охорони здоров’я, клініцистів, пацієнтів та промисловості, залучила 164 делегати з ще більш широкого кола дисциплін. 

Посилання на звіт є можна ознайомитися тут, а також надає детальний огляд думок кожного спікера, а також рекомендації. 

ENVI проголосує за остаточну угоду HTA 

Сьогодні (13 липня) Комітет з питань навколишнього середовища, громадського здоров'я та безпеки харчових продуктів (ENVI) проголосує остаточне голосування за попередньою угодою з оцінки технологій охорони здоров'я (HTA), після того як міністр охорони здоров'я Словенії Янез Поклукар виступив у понеділок з ENVI, щоб представити програму роботи Президента в сфера охорони здоров’я. Поклукар підтвердив пріоритети охорони здоров'я країни. 

Головним серед них є стійкість до зовнішніх загроз, що включає як «пандемію, так і широкомасштабні кібератаки». Як зазначила євродепутат Вероніка Тріле-Ленуар, Європейське агентство з лікарських засобів стало об'єктом хакерів у контексті процесу затвердження вакцин. Президент також зосередить увагу на "доданій вартості співпраці на рівні ЄС у розробці та впровадженні інноваційних рішень для стійких систем охорони здоров'я", - сказав Поклукар. HERA - запланований Європейський орган з питань готовності та реагування на надзвичайні ситуації у галузі охорони здоров’я (HERA) - також буде пріоритетом. 

Закон про цифрові ринки

"Словенське головування буде прагнути до цільового Закону про цифровий ринок, який також швидко реалізується", - заявив міністр економічного розвитку та технологій Словенії Здравко Почівальшек. Він додав, що Словенія має на меті досягти загального підходу до Ради з конкурентоспроможності до листопада. Щодо регуляторної сторони, міністр також вказав на Пакет цифрових послуг як основний напрямок наступного президентства. 

Що стосується як Закону про цифрові послуги (DSA), так і Закону про цифрові ринки (DMA), уряд Словенії має намір застосувати загальний підхід на Раді з питань конкурентоспроможності, яка відбудеться в листопаді. 

Закон про управління даними 

У правилах ЄС, спрямованих на зміцнення економіки даних, ера великих даних створила цінні ресурси для результатів суспільних інтересів, таких як охорона здоров'я. За останні 18 місяців швидкість, з якою вчені змогли реагувати на пандемію covid-19 - швидше, ніж будь-яка інша хвороба в історії - продемонструвала переваги збору, обміну та вилучення цінності з даних для загального блага. 

Доступ до даних з 56 мільйонів медичних записів пацієнтів Національної служби охорони здоров’я (NHS) дозволив дослідникам охорони здоров’я у Великобританії надати одні з найточніших даних про фактори ризику смертності від ковидів та особливості довготривалої сім’ї, тоді як доступ до медичних карт пришвидшив розробка рятувальних медичних процедур, таких як вакцини проти РНК, що виробляються Moderna та Pfizer. Але збалансування переваг спільного використання даних із захистом приватної та організаційної конфіденційності є делікатним процесом - і це правильно. 

Уряди та компанії все частіше збирають величезні обсяги даних, провокуючи розслідування, занепокоєння щодо конфіденційності та закликаючи до більш жорсткого регулювання. У листі до TranspariMED від 8 липня керівники агентств з питань лікарських засобів (HMA), мережі керівників регуляторних органів у Європейському економічному просторі, заявляють, що ініціюватимуть спільні дії з Європейським агентством з лікарських засобів та Комісією з метою покращення дотримання вимог. 

Лист надходить буквально через кілька днів після того, як у звіті зазначається, що регулятори лікарських засобів у 14 європейських країнах не забезпечують швидкого загальнодоступного доступу до даних про нові лікарські засоби, як вимагають правила ЄС. Пояснюючи причину невідповідності, HMA заявив, що це "недостатня обізнаність із європейськими правилами з боку спонсорів, які є першопричиною". Правління HMA готує огляд дій, які вживають країни-члени для поліпшення дотримання вимог, який буде розповсюджений як документ найкращої практики. 

ВООЗ закликає регулювати етичне редагування геному 

У понеділок (12 липня) дорадчий комітет Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) закликав найбільший у світі орган охорони здоров’я відстоювати заяву свого генерального директора у 2019 році, закликаючи зупинити будь-які експерименти, які можуть призвести до народження більшої кількості генів -редаговані люди. Комітет, створений у грудні 2018 року, через кілька тижнів після того, як з'явилася новина про народження дівчат-близнюків, геноми яких редагував китайський учений Хе Цзянькуй, - у парі довгоочікуваних звітів зазначив, що технологія редагування зародкових ліній призвела до появи "немовлят CRISPR" Скандал все ще занадто науково та етично загрожує для використання. Але для інших, менш суперечливих форм редагування генів, звіти пропонують шлях до того, як уряди можуть встановити цю технологію як інструмент для поліпшення здоров'я населення.

 "Структура визнає, що політика, що регулює технології, буде різною в різних країнах", - заявила співголова комітету та колишня уповноважена адміністрація США з питань харчових продуктів та медикаментів Маргарет Гамбург на віртуальній прес-конференції. "Проте, рамки закликають усі країни включати в свою політику такі ключові цінності та принципи, як інклюзивність, рівна моральна цінність, соціальна справедливість, відповідальне керівництво наукою, солідарність та глобальна справедливість у галузі охорони здоров'я". 

Робота з Delta - нові стрибки в ЄС

Дельта-варіант є четвертим варіантом занепокоєння, визначеним Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ), вперше визначеним в Індії (квітень 2021 р.), І він швидко стає домінуючим варіантом у всьому світі. Зараз це вразило медичну екосистему у всьому світі. З тих пір він пробрався до багатьох країн Європи. Згідно з дослідженнями, варіант Delta є найбільш трансмісивною формою вірусу і, в основному, також більш смертельною. 

Що робить варіант Delta відмінним і більш небезпечним від інших мутацій, так це те, що він має багато білків-спайків, які дозволяють йому швидше та ефективніше зв’язуватися з клітинами нашого організму. Люди, інфіковані цією мутацією, як правило, передають більше цього вірусу навколо, і в результаті він впливає приблизно на 60% плюс ефективно більше, ніж попередні варіанти. 

Фактично, усі варіанти коронавірусу мають багато спільного, проте останні дослідження показують, що дельта-варіант викликає біль головного болю, а також біль у горлі, нежить та лихоманку. Вражало зауваження, що традиційні ранні симптоми COVID-19 спостерігались менше у цьому новому варіанті, такі як кашель та втрата нюху. Люди, інфіковані цим новим варіантом, мають більші шанси на госпіталізацію порівняно з альфа-варіантом. Це легко зрозуміти, враховуючи тривожну кількість загиблих у всьому світі. 

COVID все ще "тривожний і небезпечний" ВООЗ попереджує 

Д-р Девід Набарро з Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) заявив британській програмі Радіо 4 "Сьогодні", що вірус "турбує і небезпечний", що "пандемія шалено просувається по всьому світу" і що "я не думаю, що ми десь поблизу пройшло через найгірше ". Відповідаючи на запитання про перехід уряду на особисту відповідальність, станом на 19 липня, він сказав: "Все це не зовсім відповідає тій позиції, яку Великобританія разом з іншими країнами зайняла кілька місяців тому, коли були справжні спроби спробувати щоб запобігти захворюванню великої кількості людей, частково через ризик смерті, а частково через визнання ризику тривалої COVID. 

"Так, розслабтеся, але не майте цих неоднозначних повідомлень про те, що відбувається. Цей небезпечний вірус не зник, його варіанти повертаються і загрожують тим, хто вже був щеплений - ми повинні сприймати це серйозно".

Поки що все від EAPM - не забудьте ознайомитися з нашим звітом про нашу останню віртуальну конференцію можна ознайомитися тут, і переконайтеся, що ви залишаєтеся в безпеці і добре тримаєте чудовий тиждень, до нових зустрічей.

Продовжити читання
реклама
реклама
реклама

Тенденції