Зв'язатися з нами

Європейський Союз для Персоналізовані медицини

EAPM: Успішна зустріч IVDR вказує шлях до майбутньої співпраці

ДОПОВНЕННЯ:

опублікований

on

Ми використовуємо вашу реєстрацію, щоб надавати вміст у спосіб, на який ви погодилися, і покращити наше розуміння вас. Ви можете будь -коли відписатися.

Доброго дня, колеги з питань охорони здоров’я, ласкаво просимо до другого оновлення за тиждень Європейського Альянсу з персоніфікованої медицини (EAPM), в якому ми обговорюємо успішне засідання діагностичного регулювання in vitro (IVDR), проведене EAPM вчора (22 липня), та інші актуальні Проблеми зі здоров'ям, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган. 

Підняті питання IVDR

Вчора EAPM із задоволенням провела успішну зустріч з питань регулювання діагностики in vitro (IVDR), в якій взяли участь понад 73 представники з 15 країн, а також Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та представники держав-членів. 

реклама

IVDR набуде чинності 26 травня 2022 року. Є низка сфер, у яких бракує обізнаності або чітких вказівок для підтримки впровадження на рівні держав-членів. Основні питання, що викликають занепокоєння, стосуються двох питань, а саме обмеженої спроможності уповноважених органів своєчасно надавати маркування СЕ, при цьому вузьке місце виникає при затвердженні деяких ІВС, які, ймовірно, будуть використані для відбору пацієнтів для використання з прецизійними ліками . Цільова група Комісії з координації медичних виробів (MDCG) розглядає це питання.

Крім того, значна частина прогностичного тестування в Європі для підтримки доступу до онкологічних прецизійних лікарських засобів проводиться за допомогою лабораторно розроблених тестів (ЛДТ), і буде нова законодавча вимога до лабораторій використовувати комерційно затверджені тести (CE-IVD ) замість поточних ЛДТ. Якщо немає комерційного випробування CE-IVD, державні лабораторії можуть мати можливість використовувати ЛДТ за умови дотримання деяких положень IVDR. Лабораторія повинна відповідати всім відповідним вимогам щодо безпеки та продуктивності, виконуючи виробництво відповідно до відповідної системи управління якістю.

Незважаючи на те, що заклади охорони здоров'я знають про IVDR, подальші вказівки для лабораторій щодо дотримання його ключових положень будуть вітатися, особливо щодо винятків з Регламенту, передбачених статтею 5. Зовсім недавно була створена Робоча група з питань MDCG, яка розробляє такі вказівки, хоча лабораторіям залишається мало часу для підготовки до регулювання. 

реклама

Іншим ключовим питанням було те, чи очікують держави-члени впливу на витрати в результаті IVDR (через перехід від LDT на CE-IVD або необхідність вдосконалення якості та ефективності своїх лабораторій), і чи взаємодіють вони зі своїми національними органу охорони здоров’я чи інших відповідних зацікавлених сторін з цього питання. 

Нарешті, ключовим підсумком зустрічі стало питання про те, як цей регламент може полегшити деякі рішення, запропоновані представниками держав-членів, і пізніше буде організовано зустріч з Комісією та державами-членами. 

Інші новини про здоров’я ЄС ...

Пристосування Європи до цифрової ери

ЄС продовжує відставати від Китаю та США, коли йдеться про інвестиції у такі ключові технології, як штучний інтелект та квантові обчислення, попередила голова Єврокомісії Урсула фон дер Лейен. «Європа все ще наносить удари значно нижче своєї ваги. Я вважаю, що це через дві основні причини. Перший очевидний, відсутність інвестицій », - сказала вона. 

Хоча європейські компанії масово інвестують у дослідження та розробки в таких галузях, як автомобільна чи фармацевтика, "наші інвестиції в інші сфери все ще відстають від США та Китаю", - додала вона. "Штучний інтелект та квантові обчислення - два хороші приклади, і завдяки цьому занадто багато європейських стартапів у світі технологій мусили покинути континент, щоб збільшити масштаби".

Болгарія створює орган з прав пацієнтів

Рада міністрів Болгарії дала добро на створення нової дирекції з прав пацієнтів при міністерстві охорони здоров'я. Новий орган допоможе міністерству охорони здоров'я у забезпеченні захисту прав пацієнтів та працюватиме над створенням програм та керівних принципів для поліпшення захисту пацієнтів. Загалом у Болгарії регулюються права, передбачені європейською законодавчою базою. 

Права людини, в тому числі в ситуації хвороби (коли людина перебуває в положенні "пацієнта"), є частиною прав людини, регульованих Конвенцією ООН, ратифікованою в Болгарії в 1992 році. 

Громадяни Республіки Болгарія мають право на доступну медичну допомогу та медичне страхування (ст. 52 Конституції, ст. 33, 35 Закону про медичне страхування (ЗСЗ)), здорове навколишнє середовище та умови праці, гарантована якість їжі та захист від зловживань своєю особистістю. Кожен пацієнт має право на отримання найкращої медичної допомоги відповідно до законодавства. 

Кіберзахист щодо здоров’я 

Були оприлюднені плани створення підрозділу швидкого реагування ЄС, який міг би швидко реагувати на такі напади, як нещодавня хакерська атака Ірландської служби охорони здоров’я (HSE). По всій Європі, кібератаки зросли на 75% минулого року, зафіксовано 756 таких інцидентів, у тому числі зростаюча кількість атак на системи охорони здоров'я, що представляє зростаючий ризик для суспільства з критичною інфраструктурою, на думку Європейської комісії. "У нас довкола багато кібер-ворогів", 

Єврокомісар Т'єрі Бретон сказав. “Система охорони здоров’я Ірландії зазнала досить сильної атаки викупників. Я вважаю, що це вплинуло на систему з понад 80,000 XNUMX комп’ютерів, тож це було щось досить гарне, досить сильне. Це міг бути дуже важливим плюсом, якби ми могли дуже швидко надіслати спеціальних експертів, щоб вони реагували ще швидше, адже ми знаємо, що, звичайно, чим довше ви чекаєте, тим гірше ». 

HSE очікує, що для відновлення після нападу знадобиться шість місяців, оскільки багато систем лікарні та пацієнтів все ще постраждали. Кібератака була частиною зростаючої тенденції нападів на критичні системи, в тому числі на колоніальний трубопровід у США.

Іспанія пропонує протестувати нормативні акти ЄС щодо штучного інтелекту

Іспанія поставила перед Європейською Комісією лабораторію для тестування Закону про штучний інтелект - з більш ніж 117 ініціативами з етичного інтелекту, що виникають у всьому світі, ініціативи з регулювання штучного інтелекту (ШІ) виникли у всьому світі, на чолі з такими Іспанія, ОЕСР та ЮНЕСКО. Настав час узгодити та консолідувати цю конференцію, присвячену етиці ШІ, яка відбулася під егідою головування Словенії в Раді ЄС цього тижня. "Ми однозначно перебуваємо в стадії розвитку, коли зараз у вас багато акторів, які вносять свій внесок у цей рух від принципів до практики, і нам просто потрібно співпрацювати багатостороннім шляхом, щоб узгодити ці підходи", - сказав Девід Леслі з Спеціальний комітет Ради Європи з питань штучного інтелекту (CAHAI). 

СОТ та ВООЗ вимагають більше вакцин

Світова організація торгівлі (СОТ) та Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) Світова організація торгівлі (СОТ) намітила критичні дані для виробництва вакцин COVID-19, намагаючись пояснити складні ланцюги постачання сировини та компонентів. Цього тижня організації опублікували орієнтовний список із 83 матеріалів, більшість з яких охоплюють виробництво коронавірусних джебів, але також стосуються зберігання, розподілу та адміністрування. Він охоплює вакцини, вироблені AstraZeneca, Janssen, Moderna та Pfizer-BioNTech, включаючи деталі продукту та їхні ймовірні коди HS при експорті. Список був розроблений спільно з Азіатським банком розвитку, ОЕСР та Світовою митною організацією, а також представниками фармацевтичної галузі, наукових кіл та логістики. Він підлягає подальшим модифікаціям та вдосконаленням залежно від рекомендацій експертів, зазначає СОТ. Вправа проводилась на тлі побоювань щодо швидкості виробництва вакцин.

Євродепутати закликають до взаємного визнання інтенсивістів

Поки Європа готується провести друге літо під тінню COVID-19, європейські органи, що приймають рішення, просувають амбіційний порядок денний та готуються до створення більш стійкого та стійкого Європейського союзу охорони здоров'я. Щоб якнайкраще використати важко засвоєні уроки пандемії, політики зараз приєднуються до заклику героїв цієї безпрецедентної кризи в галузі охорони здоров'я: медичних працівників у відділеннях інтенсивної терапії (інтенсивістів), які зазнали величезного тиску і перевершили себе постійно рятувати життя. Пандемії не зупиняються на наших кордонах, і члени Європарламенту (члени Європарламенту) визнають необхідність європейських рішень європейської проблеми. У листі на ім’я голови Європейської Комісії Урсули фон дер Леєн члени Європарламенту закликають визнати медицину інтенсивної терапії головною опорою нового Європейського союзу охорони здоров’я. За словами євродепутатів, у багатьох країнах ЄС бракує взаємного визнання навчання інтенсивної медицини, що перешкоджає швидкій та ефективній європейській реакції під час пандемій та інших транскордонних загроз для здоров'я.

Хороші новини закінчуються: країни ЄС подвоюють обмін вакцинами вдвічі більше, ніж 200 млн. Доз

Країни ЄС взяли на себе зобов'язання розподілити 200 мільйонів доз вакцин проти коронавірусу до країн з низьким та середнім рівнем доходу до кінця 2021 року, подвоївши попереднє зобов'язання.

Сьогодні Комісія також вказала на інші зусилля, спрямовані на збільшення доступу до вакцин, зокрема, в Африці, проте ЄС залишається твердим противником відмови від прав інтелектуальної власності на вакцини проти коронавірусу.

Поки що все від EAPM - переконайтеся, що ви залишаєтеся в безпеці і добре тримаєте вихідні, побачимось наступного тижня.

Європейський Союз для Персоналізовані медицини

HERA та Закон про цифрові ринки вказують на просування вперед для здоров'я ЄС

опублікований

on

Доброго дня, колеги зі здоров'ям, і ласкаво просимо до оновлення Європейського альянсу за персоналізовану медицину (EAPM) - 18 вересня минулого тижня EAPM провела дуже успішну конференцію з питань раку "Необхідність змін: Визначення екосистеми охорони здоров'я для визначення цінності ', за участі понад 167 делегатів, а наступного тижня буде опубліковано звіт, пише EAPM виконавчий директор Денис Horgan.

ГЕРА чи ГЕРОЙ!

ЄС створив кризовий орган охорони здоров'я для боротьби з майбутніми пандеміями по всьому континенту. Новий орган готовності та реагування на надзвичайні ситуації у сфері охорони здоров’я (HERA) призначений для запобігання, виявлення та швидкого реагування на надзвичайні ситуації у сфері охорони здоров’я. За словами Комісії: «HERA передбачатиме загрози та потенційні кризи для здоров’я шляхом збору розвідувальної інформації та створення необхідного потенціалу реагування. 

реклама

У разі надзвичайної ситуації HERA забезпечить розробку, виробництво та розповсюдження ліків, вакцин та інших медичних заходів, таких як рукавички та маски, яких часто не вистачало на першому етапі реагування на коронавірус ".

 Голова Європейської Комісії Урсула фон дер Ляєн заявила: «HERA - це ще один будівельний матеріал міцнішого Союзу охорони здоров’я та важливий крок уперед для нашої готовності до кризи. З HERA ми подбаємо про наявність у нас медичного обладнання, необхідного для захисту наших громадян від майбутніх загроз здоров’ю. 

HERA зможе швидко приймати рішення щодо забезпечення поставок. Це те, що я обіцяв ще в 2020 році, і це ми виконуємо ». Діяльність HERA залежатиме від бюджету в розмірі 6 мільярдів євро з поточних Багаторічних фінансових рамок на період 2022-2027 років, частина з яких надходитиме з поповнення від NextGenerationEU.

реклама

Фрагментація інновацій ЄС

Дослідження безпеки ЄС є одним із будівельних блоків Союзу безпеки. Це дає змогу впроваджувати інновації в технологіях та знаннях, що мають вирішальне значення для розвитку можливостей для вирішення сучасних завдань безпеки, передбачення загроз завтрашнього дня та сприяння більш конкурентоспроможній європейській індустрії безпеки. 

Комісія вирішила розпочати ряд заходів, які підвищать конкурентоспроможність європейської індустрії безпеки та сприятимуть досягненню цілей європейської політики безпеки. З точки зору подолання фрагментації ринків безпеки ЄС щодо технологій безпеки, без участі, зобов’язань та інвестицій у технології безпеки та промислову базу ЄС, інноваційні рішення залишаться заблокованими у нескінченних циклах досліджень та ніколи не будуть розгорнуті на місцях.

Тому першочерговою метою є консолідація єдиного ринку безпеки ЄС, що підвищує конкурентоспроможність промислової бази. Ця консолідація не тільки гарантувала б безпеку постачання стратегічних технологій, але й, у разі потреби, захищала б стратегічну автономію ЄС щодо технологій, послуг та систем, які мають вирішальне значення для забезпечення захисту громадян ЄС.

Онкологічні хворі захищені вакцинами від коронавірусу

Нові дослідження показують, що щеплення проти COVID настільки ж ефективні та безпечні для онкохворих, як і для хворих на рак. За даними Європейського товариства медичної онкології (ESMO), хворі на рак мають «відповідну захисну імунну відповідь» на удари без «більш побічних ефектів, ніж загальна популяція». 

Дослідники сказали, що дослідження показують, що необхідно сприяти вакцинації хворих на рак. Дослідження були проведені через те, що хворі на рак були виключені з клінічних випробувань вакцин через їх ослаблену імунну систему в результаті проходження протиракових заходів. Вчені сказали, що "безліч досліджень" з подібними висновками буде представлено сьогодні (21 вересня) на щорічному Конгресі ESMO. 

Аналіз 3,813 44,000 учасників з анамнезом перенесеного або активного раку в рандомізованому контрольованому дослідженні вакцини BioNTech/Pfizer показує, що найпоширеніші побічні ефекти вакцинації були такими ж легкими-і мали подібну частоту-як і в загальному дослідженні населення понад XNUMX XNUMX осіб.

Надання відповідності Закону про цифрові ринки цифровій ері 

Законодавці ЄС розробляють ряд важливих нових нормативних актів, які впливатимуть на цифрову економіку Європи протягом наступних десятиліть. Однією з таких пропозицій є Закон про цифрові ринки (DMA), який очікується прийняти у наступному терміні. 

Тисячі поправок до цього регламенту були запропоновані до літа, багато з яких стали результатом спроб депутатів Європарламенту перевершити один одного щодо того, наскільки жорсткими вони можуть бути щодо «великих технологій». Але після початкової позиції зараз розпочинається важка робота над розробкою законопроекту, який насправді працює на практиці: DMA, що підтримує амбіції ЄС бути придатними для епохи цифрових технологій. Щоб Брюссель встановив темпи регулювання технологій у всьому світі, потрібна холодна голова та продуманий підхід. Щоб відповідати цифровій ері, DMA має бути такою ж динамічною та гнучкою, як і сектор, який він буде регулювати.

Парламент підтримує план поступового припинення випробувань на тваринах

У середу (22 вересня) Європейський парламент переважною мірою проголосував за резолюцію, яка закликає Європейську Комісію скласти план дій щодо поетапної відмови від експериментів на тваринах. Це знакова політична перемога в регіоні, де нещодавно відбулися невдачі для тварин у лабораторіях. 

Першим у списку невдач є відкриття про те, що Європейське хімічне агентство ігнорувало давню заборону на випробування косметичних засобів на тваринах, вимагаючи додаткових даних про тварин щодо десятків косметичних інгредієнтів, в результаті яких вже загинуло приблизно 25,000 XNUMX тварин. Короткометражний фільм Humane Society International Рятуй Ральфа сприяло підвищенню обізнаності про те, що громадськість була введена в оману щодо заборони ЄС на косметику. 

Набагато більше тварин може загинути під час випробувань на хворобливу токсичність, якщо Європейська Комісія реалізує свою Стратегію хімічних речовин для сталого розвитку навколишнього середовища, що не містить токсичних речовин, яка, як запропоновано, ще більше закріпить підхід ЄС до оцінки хімічної небезпеки, який базується переважно на випробуваннях на тваринах. 

У резолюції парламенту правильно зазначено, що підходи, що не стосуються тварин, засновані на біології людини, є ключем до кращої оцінки хімічної безпеки. Це одна з причин, чому в США Агентство з охорони навколишнього середовища взяло на себе зобов'язання поступово скасувати свої вимоги до випробувань на тваринах до 2035 року, і Закон про гуманну косметику набирає популярності у Конгресі. 

Резолюцію на користь плану дій щодо поступового припинення випробувань на тваринах підтримали HSI/Europe та інші групи захисту тварин, провідні європейські вчені та компанії. Переважна підтримка міжпартійних депутатів, представлена ​​депутатами Європейського Парламенту, відображає зростаюче занепокоєння щодо останніх дій та пропозицій Європейського хімічного агентства та Європейської Комісії.

Щасливі новини на завершення: США відкриваються для повністю вакцинованих мандрівників 

США послаблюють обмеження на подорожі коронавірусом, знову відкриваючи для пасажирів з Великобританії, ЄС та інших країн. З листопада іноземним мандрівникам буде дозволено летіти до США, якщо вони будуть повністю вакциновані, а також пройти тестування та відстеження контактів. Сполучені Штати мають жорсткі обмеження на подорожі з початку минулого року. 

Цей крок відповідає великій вимозі європейських союзників і означає, що сім'ї та друзі, розділені обмеженнями, можуть возз'єднатися. "Це щасливий день - Велике яблуко, ось я і прийшов!" Французький підприємець Стефан Ле Бретон заявив агентству Associated Press, очікуючи поїздки до Нью -Йорка, яка була відкладена через обмеження. 

Координатор Білого дому з боротьби з COVID-19 Джеф Зенцій оголосив про нові правила у понеділок (20 вересня), заявивши: "Це базується на індивідуальних підходах, а не на підході в країні, тому це сильніша система". "Найголовніше, що іноземні громадяни, які летять до США, повинні будуть пройти повну вакцинацію", - сказав він. Спочатку обмеження США були введені для мандрівників з Китаю на початку 2020 року, а потім були поширені на інші країни.

 Чинні правила забороняють в’їзд більшості громадян США, які не перебували у Великобританії та ряді інших європейських країн, Китаї, Індії, ПАР, Ірані та Бразилії протягом останніх 14 днів. Згідно з новими правилами, іноземні мандрівники повинні будуть продемонструвати доказ вакцинації перед польотом, отримати негативний результат тесту на Covid-19 протягом трьох днів після подорожі та надати свою контактну інформацію. Вони не будуть вимагати карантину. 

Поки що все від EAPM - переконайтеся, що ви залишаєтеся в безпеці і добре тримаєте вихідні, побачимось наступного тижня.

Продовжити читання

рак

EAPM: Головна подія на гребені хвилі у боротьбі з раком!

опублікований

on

Доброго дня, колеги зі здоров'ям, і ласкаво просимо до оновлення Європейського альянсу за персоналізовану медицину (EAPM) - майбутній захід EAPM відбудеться завтра, 17 вересня! Він називається "Потреба змін: Визначення екосистеми охорони здоров'я для визначення цінності", і це відбудеться під час Конгресу ESMO, деталі нижче, пише EAPM виконавчий директор Денис Horgan.

Скринінг раку, пріоритети раку на політичному рівні

Подія EAPM відбувається у сприятливий час для прогресу в боротьбі з раком - Президент Комісії Урсула фон дер Лейен оголосила про нову ініціативу щодо оновлення рекомендації 17-річної Ради щодо скринінгу раку. Нові ініціативи на 2022 рік були запропоновані в листі про наміри, опублікованому під час звернення президента "Про стан Союзу" вчора (15 вересня).  

реклама

Крім того, політична партія EPP чітко визначила пріоритети своєї політики щодо раку у програмі з 15 пунктів. У політичному документі викладено запропоновані зміни до звіту з ініціативи Комітету з питань раку. Це поряд з реформою Директиви про транскордонну охорону здоров'я, яка теоретично дозволяє пацієнтам в одній країні -члені лікуватися в іншій, та обміном даними, що є ключовим у застосуванні штучного інтелекту та засобів машинного навчання для досліджень, а також уможливлює використання цифрових технологій трансформації охорони здоров'я, були питаннями, що стоять на першому місці в останній роботі EAPM щодо подолання диспропорцій у профілактиці раку, використанні даних, діагностиці та лікуванні в Європі. 

Захід відбудеться завтра з 8:30 до 16:XNUMX за центральноєвропейським часом; ось це посилання для реєстрації і ось посилання на порядок денний

Парламент передає ще два файли Європейського Союзу Охорони здоров'я

Ще дві пропозиції Європейського Союзу Охорони здоров'я будуть розглянуті на трилогічних дискусіях після проходження сьогодні (16 вересня) на пленарному засіданні парламенту. Пропозиції щодо постанови про серйозні транскордонні загрози здоров'ю були прийняті 594 голосами "за", 85 "проти" та 16 "утрималися". Тим часом зміна мандату Європейського центру з питань профілактики захворювань та Ради (ECDC) пройшла 598 голосами "за", 84 "проти" та 13 утрималися.

Перша пропозиція щодо збільшення мандату Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) вже знаходиться у трилогів. Друге засідання відбудеться пізніше цього місяця.

реклама

Закон про управління даними

Під час підготовки пропозиції щодо нового Закону про дані, яка очікується до грудня 2021 року, Європейська Комісія розпочала громадські консультації.

Основною метою цієї ініціативи є підтримка обміну даними в рамках економіки ЄС, зокрема між бізнесом та бізнесом для уряду, з горизонтальною сферою (наприклад, охоплюючи промислові дані, Інтернет речей тощо). 

Він має на меті доповнити інші файли, пов’язані з даними, такі як Закон про управління даними, Регламент GDPR та електронної конфіденційності, Закон про конкуренцію (наприклад, Настанови про горизонтальне співробітництво) та Закон про цифрові ринки. Як повідомляється в Politico, це питання вирішать заступники послів у Корепер І 1 жовтня. Офіційний представник ЄС, знайомий з процесом, сказав, що кілька країн просили внести незначні зміни щодо посередників даних та міжнародної передачі даних.

"Ризикований" штучний інтелект 

Глава ООН з прав людини закликає ввести мораторій на використання технологій штучного інтелекту, що становить серйозний ризик для прав людини, включаючи системи сканування облич, які відстежують людей у ​​публічних місцях. Мішель Бачелет, Верховний Комісар ООН з прав людини, також заявив у середу, що країни повинні чітко заборонити застосування штучного інтелекту, що не відповідає міжнародному законодавству з прав людини. Додатки, які слід заборонити, включають урядові системи «соціального оцінювання», які судять людей на основі їхньої поведінки, та певні інструменти на основі штучного інтелекту, які класифікують людей у ​​такі групи, як за національністю чи статтю. 

Технології на основі штучного інтелекту можуть бути доброю силою, але вони також можуть "мати негативні, навіть катастрофічні наслідки, якщо їх використовувати без достатнього врахування того, як вони впливають на права людини",-йдеться у заяві Бачелет. 

Її коментарі прийшли разом з новим звітом ООН, у якому досліджується, як країни та бізнес поспішили застосовувати системи ШІ, які впливають на життя та засоби існування людей, не встановлюючи належних гарантій для запобігання дискримінації та іншої шкоди. "Тут не йдеться про відсутність ШІ" Пеггі Хікс, розповіла журналістам директор відділу з прав людини з тематичного залучення, представляючи звіт у Женеві. «Йдеться про те, щоб визнати, що якщо ШІ використовуватимуть у цих дуже важливих сферах прав людини, це потрібно робити правильно. І ми просто ще не створили рамки, яка б гарантувала це ».

Цифрові цілі ЄС на 2030 рік

Комісія запропонувала план моніторингу того, як країни ЄС рухаються вперед у досягненні цифрових цілей блоку на 2030 рік. ЄС буде просувати свою цифрову програму, орієнтовану на людину, на світовій арені та сприятиме узгодженню чи зближенню з нормами та стандартами ЄС. Він також забезпечить безпеку та стійкість своїх цифрових ланцюгів поставок та запропонує глобальні рішення. 

Це буде досягнуто шляхом створення набору інструментів, що поєднує регуляторне співробітництво, вирішення питань розбудови потенціалу та навичок, інвестицій у міжнародне співробітництво та науково-дослідницьких партнерств, розроблення пакетів цифрової економіки, що фінансуються за рахунок ініціатив, що об’єднують ЄС, та поєднання внутрішніх інвестицій та зовнішнього співробітництва ЄС. інструменти, які інвестують у покращення зв’язку з партнерами ЄС. Комісія незабаром розпочне широкий процес обговорення та консультацій, у тому числі з громадянами, щодо бачення ЄС та цифрових принципів.

ЄІБ підтримує гроші на вакцини 

Рада директорів Європейського інвестиційного банку (ЄІБ) схвалила 647 мільйонів євро, щоб допомогти країнам купувати та розповсюджувати вакцини проти COVID-19 та інші медичні проекти. Розповсюдження вакцин принесе користь Аргентині, а також таким країнам Південної Азії, як Бангладеш, Бутан, Шрі -Ланка та Мальдіви. На початку кризи співробітники Європейського інвестиційного банку одночасно почали працювати над надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров’я та економічним спадом. Банк розділив свою підтримку біотехнологічних та медичних компаній на три основні сектори: вакцини, терапію та діагностику. Мета: відстежувати інфекції, зупинити поширення хвороби та доглядати за тими, хто захворів.

На початку цього року Банк схвалив 5 мільярдів євро нового фінансування для підтримки невідкладних заходів у таких сферах, як охорона здоров’я та медичні інновації щодо COVID-19. З тих пір більше 40 біотехнологічних або медичних компаній та проектів були схвалені для фінансування ЄІБ на суму близько 1.2 млрд євро. Це поставило Банк в авангарди боротьби з COVID-19.

Європейський інвестиційний банк також підтримує глобальні програми розповсюдження вакцин проти COVID-19, особливо у країнах, що розвиваються. Наприклад, нещодавно Банк схвалив угоду на суму 400 мільйонів євро з COVAX, глобальною ініціативою, підтриманою сотнями країн, приватним сектором та благодійними організаціями щодо сприяння рівному доступу до вакцини.

Хороші новини для завершення - вакцини від коронавірусу знижують ризик тривалого зараження Covid, виявило дослідження 

Повна вакцинація проти COVID-19 не тільки знижує ризик заразитися ним, але й інфекція перетворюється на тривалий Covid, свідчать дослідження, проведені Королівським коледжем Лондона. Це показує, що у меншості людей, які хворіють на COVID, незважаючи на два удари, ймовірність розвитку симптомів тривалістю більше чотирьох тижнів знижується на 50%. Це порівняно з людьми, які не щеплені. 

Поки що 78.9% людей старше 16 років у Великобританії мали дві дози вакцини проти Covid. Багато людей, які хворіють на Covid, одужують протягом чотирьох тижнів, але деякі мають симптоми, які тривають або розвиваються протягом тижнів і місяців після первинної інфекції - іноді відомі як тривалий Covid. Це може статися після того, як люди відчують навіть легкі симптоми коронавірусу. Дослідники, робота яких була опублікована в Росії Ланцетні інфекційні хвороби, кажуть, очевидно, що щеплення рятують життя та запобігають серйозним захворюванням, але вплив вакцин на розвиток тривалої хвороби був менш певним.

Це все від EAPM на цьому тижні - ми з нетерпінням чекаємо події завтра, і повідомимо про неї наступного тижня. До тих пір, будьте в безпеці, ну, і ось що посилання для реєстрації і ось посилання на порядок денний

Продовжити читання

Європейський Союз для Персоналізовані медицини

Оновлення EAPM: Подолання раку із зацікавленими сторонами та даними - Зареєструйтесь зараз!

опублікований

on

Доброго дня, колеги зі здоров’я, і ласкаво просимо до оновлення тижня Європейського альянсу за персоніфіковану медицину (EAPM) - оскільки дні минають, зараз настав час зареєструватися на майбутній захід EAPM 17 вересня, який відбудеться під час Конгрес ESMO, подробиці нижче, пише виконавчий директор EAPM Денис Горган.

"Рак у багатьох його формах"

Як згадувалося в попередніх оновленнях, конференція, дев’ята щорічна подія EAPM, має назву „Необхідність змін-і як їх здійснити: визначення екосистеми охорони здоров’я для визначення вартості'. Захід відбудеться у п’ятницю, 17 вересня, з 08:30 до 16:00 за центральноєвропейським часом; ось те посилання для реєстрації і ось посилання на порядок денний.

реклама

Ця серія круглого столу динаміки розглядатиме різні елементи цього через наступні сесії: 

  • Сесія I: Завоювання довіри зацікавлених сторін до обміну геномними даними та використання реальних даних/даних
  • Сесія II: Залучення молекулярної діагностики до систем охорони здоров’я
  • Сесія III Регулювання майбутнього - Баланс безпеки пацієнтів та сприяння інноваціям - IVDR
  • Сеанс IV: Збереження життя шляхом збору та використання даних про здоров’я

Багато питань, які будуть висвітлені нижче, будуть обговорені на конференції. 

Дані вказують на шлях до подолання раку

реклама

Спеціальний комітет парламенту з боротьби з раком (BECA) зібрався у четвер (9 вересня), щоб зосередитися на двох ключових питаннях лікування раку та дослідженнях. Першим на порядку денному Комітету була дискусія з Європейською Комісією щодо створення Європейського простору даних про здоров'я.

План Комісії з боротьби з онкологічними захворюваннями передбачає, що електронні медичні записи відіграють вирішальну роль у профілактиці та лікуванні раку, і прагнуть максимально використати потенціал даних та оцифрування через свою ініціативу Європейського простору даних про здоров'я для покращення лікування раку, надання медичної допомоги та якості результати життя.

Євродепутати Комітету BECA також провели обмін думками з Комісією щодо прогресу у впровадженні так званої стратегії інновацій щодо хімічних речовин, метою якої є забезпечення високого рівня охорони здоров'я та навколишнього середовища від хімічних речовин.

Стратегія розглядається як ще один ключовий компонент Плану Комісії з боротьби з раком, оскільки він прагне зменшити вплив громадян на канцерогенні речовини та інші небезпечні хімікати.

"Пандемія COVID знову продемонструвала той факт, що ми намагаємось використовувати дані для інформування щодо процесу прийняття політики та прийняття рішень",-сказала Іоана Марія Глігор, керівник підрозділу європейських довідкових мереж та цифрового здоров'я. 

Комісія прагне виправити це законодавчою пропозицією, запланованою на початок 2022 року. 

Глігор пояснив, що ідея полягає в тому, щоб дозволити безперебійно передавати дані про стан здоров’я туди, де це необхідно: між лікарнями всередині країни, а також між країнами. 

"Станом на 2022 рік ми прагнемо підтримувати доступ пацієнтів до власних даних про здоров'я на своїх розумних пристроях", - пояснив представник Комісії. Такі речі, як геномні дані, можуть бути неоціненними, наприклад, для діагностики рідкісних видів раку у пацієнтів. А величезні сховища анонімізованих даних пацієнтів також можуть бути використані для сприяння дослідженню хвороб за допомогою засобів машинного навчання.

Словенія пересуває законопроект про дані ЄС ближче до фінішу

Словенія посилила обмеження для міжнародних потоків європейських промислових даних у законопроекті, який має на меті заохотити країни та компанії ЄС до обміну даними між собою.

Слідом за Португалією, словенське головування в ЄС уточнило правила міжнародної передачі промислових даних та внесло невеликі зміни в Закон про управління даними у п’ятому компромісному тексті, розповсюдженому 7 вересня.

Країни ЄС обговорюватимуть компромісний текст 14 вересня.

Результати Євробарометра

Європейський Союз працює над стримуванням поширення коронавірусу, підтримкою національних систем охорони здоров’я, захистом та порятунком життів, а також протидією соціально-економічним наслідкам пандемії як на національному рівні, так і на рівні ЄС. Дії завершилися пропозицією Комісії щодо Фонду відновлення та зміною багаторічного бюджету ЄС, що передбачає безпрецедентний рівень підтримки для подолання кризи.

Троє з чотирьох респондентів у всіх опитаних країнах кажуть, що чули, бачили або читали про заходи ЄС у відповідь на пандемію коронавірусу; третина опитаних %) також знати, що це за заходи. При цьому близько половини %) з тих, хто знає про дії ЄС у цій кризі, кажуть, що не задоволені вжитими заходами.

Майже сім з десяти респондентів (69%) хочуть посилити роль ЄС у боротьбі з цією кризою. Паралельно, майже шість з десяти респондентів незадоволені солідарністю, виявленою між країнами -членами ЄС під час пандемії. Хоча 74% респондентів чули про заходи чи дії, ініційовані ЄС для реагування на пандемію, поки лише 42% з них задоволені цими заходами.

Близько двох третин респондентів (69%) погоджуються, що «ЄС повинен мати більше компетенцій для вирішення таких криз, як пандемія коронавірусу». Менше чверті респондентів (22%) не згодні з цим твердженням.

Цей рішучий заклик до збільшення компетенції ЄС та більш рішучої скоординованої відповіді ЄС йде поруч із невдоволенням більшості респондентів щодо солідарності країн-членів ЄС у боротьбі з пандемією коронавірусу: 57% незадоволені поточною ситуацією стан солідарності, у тому числі 22%, які "зовсім не задоволені".

Стратегія від ферми до вилки

Комітети Європейського парламенту з питань навколишнього середовища (ENVI) голосують над своєю спільною власною ініціативою щодо Стратегії «Від ферми до розгалуження», яка визначає, як ЄС прагне зробити систему харчування «чесною, здоровою та екологічно чистою». Очікується, що депутати з обох комітетів у п’ятницю затвердять їхній спільний звіт про стратегію “Від ферми до форка” та направлять його на пленарне засідання для остаточного голосування, запланованого на початок жовтня. 

І група депутатів на чолі з Зеленими Мартін Häusling, погрожують заблокувати делегований акт, коли мова піде про пленарне засідання Європарламенту наступного тижня, аргументуючи це тим, що умови, які він викладає, недостатньо захищають здоров'я людини. Надмірне використання антибіотиків для лікування сільськогосподарських тварин погіршить глобальну проблему протимікробної резистентності (АМР), яку назвали тихою пандемією.

«Невиконання цих обмежень буде втраченою можливістю. У нас немає часу, щоб втрачати час на боротьбу з АМР », Кіріакідес - сказали сьогодні в комітеті з питань сільського господарства.

Суперечливий делегований акт є частиною перегляду законодавства ЄС щодо здоров'я тварин, який почне застосовуватися з січня 2022 року.

Хороші новини для завершення: міністри, сподіваючись, що сторожовий песик вакцин підтримає масове поширення прискорювальних вправ 

Міністри Великої Британії чинили тиск на сторожа вакцин, щоб затвердити масштабну програму прискорювальних ін'єкцій Covid вчасно до зими, оскільки кількість людей, які перебувають у лікарні з вірусом, вперше з березня. 

У четвер (9 вересня) британський регулятор ліків видав екстрене схвалення вакцин Pfizer та AstraZeneca, які будуть використовуватися як треті щеплення для боротьби з потенційно ослабленим імунітетом, а також чинив тиск на Спільний комітет з вакцинації та імунізації (JCVI), щоб затвердити новий укол програми. Через кілька годин секретар охорони здоров’я Саджид Джавід заявив, що впевнений, що такі ін’єкції почнуться негайно. "Ми рухаємось до нашої програми прискорення", - сказав він. "Я впевнений, що наша програма підсилення розпочнеться пізніше цього місяця, але я все ще чекаю остаточної поради".

І це все за цей тиждень від EAPM - не забудьте, ось ось посилання для реєстрації для конференції EAPM 17 вересня, і ось посилання на порядок денний. До наступного тижня будьте здорові та здорові та приємних вам вихідних!

Продовжити читання
реклама
реклама
реклама

Тенденції