Оновлення: Space Health Data Space та скринінг на рак легенів – EAPM просувається вперед із основним

Брюссель, 2 червня 2022 року: 7 червня Європейський альянс з персоналізованої медицини (EAPM) організовує експертну групу ЄС щодо нової пропозиції щодо простору даних про здоров’я ЄС, а також просуває абсолютно важливі кроки щодо скринінгу раку легенів, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган.

Європейський простір даних про охорону здоров’я

Отримання повних переваг Європейського простору даних охорони здоров’я, як ніколи раніше, залежатиме від того, чи Європа прийме свідоме рішення діяти узгоджено, з правильним законодавством і правильними політичними рішеннями, щоб скористатися шансом, який надається. Успіх вимагає, щоб дані могли надходити вільніше, а не бути в пастці традиційних силосів або обмеженими штучними кордонами.

Це вимагатиме підтримки ЄС та національних політиків, органів охорони здоров’я на всіх рівнях, а також зацікавлених сторін – пацієнтів і громадян – які можуть отримати найбільше, і які також визначають, наскільки подальші переваги будуть надані майбутнім поколінням європейці. 

Особи є як джерелами, так і бенефіціарами цієї маси даних. І наразі саме люди можуть впливати на результат. В реальності, цього разу майбутнє в їхніх руках.

7 червня відбудеться захід експертної групи EAPM, який об’єднає політиків та лідерів думок із охорони здоров’я, наукових кіл, промисловості та організацій пацієнтів, щоб вчитися один у одного та обговорювати поточний стан і спільний підхід до розвитку широкого розповсюдження. розробка та впровадження найкращої практики.

Реєстрація відкрита – клацання тут для реєстрації та для порядку денного, будь ласка клацання тут.

Справа та цінності Скринінг раку легенів

Залишається певне питання, чи підтримають країни-члени включення скринінгу раку легенів до перегляду оновленої Рекомендації Ради від 2 грудня 2003 року щодо скринінгу раку. Хоча наукове співтовариство рекомендувало це, і існує політична підтримка на рівні парламенту, а також серед групи пацієнтів, деякі країни-члени не повністю переконані в необхідності цього.

Зараз настав час переконати політиків у всьому ЄС, що це нагальна потреба суспільства.

А це означає, що це політична потреба.

Зараз потрібне обстеження на рак легенів. Це був консенсус з тих пір, як EAPM організував першу конференцію президентства щодо скринінгу раку легенів у 2017 році під час головування Мальти в Європейській раді. 

Принаймні дивно, що найбільший вбивця від раку не має чітких рекомендацій щодо скринінгу в Європі. Рак легенів є одним з найбільших вбивць на планеті. І хоча, звісно, ​​існує добре підтверджений прямий зв’язок між хворобою і курінням, некурці також хворіють на рак легенів.

Ми всі знаємо, що найкращий спосіб зменшити кількість хворих на рак легенів – переконати курців кинути палити. Але не всі хворі є або коли-небудь були курцями.

реклама

Рак легенів - це смертельна гра з цифрами. Цифри показують, що рак легенів спричиняє майже 1.6 мільйона смертей щороку в усьому світі, що становить майже п’яту частину всіх смертей від раку. 

На ранніх стадіях рак легенів має дуже хороший прогноз протягом п’ятирічного періоду. Але на пізніх стадіях це стає набагато біднішим, оскільки лікування до того часу мало впливає на запобігання смерті.

Нині з численних скринінгових досліджень добре відомо, що якщо виявити рак легенів на ранній стадії та провести хірургічну резекцію, пацієнт має дуже хорошу п’ятирічну виживаність.

Багато експертів вважають, що ЄС має запровадити рекомендації, які дозволять державам-членам створити якісні програми раннього виявлення раку легенів, і що для цього необхідно посилити державно-приватне партнерство. 

Системи охорони здоров’я Європи повинні швидко адаптуватися, щоб пацієнти та громадяни могли скористатися ранньою діагностикою раку легенів і знизити смертність від цієї смертельної хвороби.

Це питання, яке EAPM буде розглядати протягом наступних місяців з колегами на рівні Ради, а також з іншими інституційними партнерами. 

Діагностика in vitro

Набули чинності нові правила ЄС, що регулюють діагностику in vitro (IVD). Положення про IVD замінює правила 20-річної директиви з метою покращення оцінок та сертифікації медичних тестів, щоб гарантувати, що вони відповідають пороговим значенням ефективності, а також що вони безпечні та мають високу якість. IVDR також запроваджує нову систему ідентифікації кожного тесту, доступного в Європі, шляхом реєстрації в центральній базі даних під назвою Eudamed. Положення набуло чинності в травні 2017 року разом з його рідним Регламентом про медичні пристрої. Хоча останній набув чинності в травні минулого року, впровадження IVDR було відкладено, частково через пандемію. 

Пристрої IVD, які класифікуються як підвищений ризик, такі як тести на ВІЛ або гепатит (клас D) і певні тести на грип (клас C), мають перехідний період до травня 2025 і 2026 років відповідно, тоді як тести з меншим ризиком, такі як клас B і A, стерильні пристроїв, мають перехідний період до травня 2027 року.

Нові правила діагностики in vitro можуть застати Європу зненацька

Пандемія коронавірусу просвітила важливість якісних та ефективних медичних тестів.

Тепер у Європі сьогодні (2 червня) набирають чинності нові правила, які мають на меті забезпечити реєстрацію, відстеження та відповідність порогам високої продуктивності та якості всієї діагностики in vitro. У ньому беруть участь уповноважені приватні фірми, які проводять оцінку медичних тестів, і відходять від загальної системи самосертифікації (за винятком продуктів з найменшим ризиком, таких як лабораторне обладнання).

Однією з основних проблем, яка може спричинити затримки в доступі до нових медичних виробів IVD, а також до існуючих продуктів, які потребують оцінки відповідності, є серйозна відсутність нотифікованих органів, призначених до IVDR. EAPM розробляє документ на цю тему, який буде опубліковано в найближчі місяці. 

Регулювання ШІ

Законодавці як в Європейському парламенті, так і в Раді ЄС просуваються до розробки проекту регламенту блоку щодо штучного інтелекту, оскільки депутати Європарламенту у провідних комітетах внутрішнього ринку та громадянських свобод повинні були подати свої поправки в середу (1 червня), а національні міністри телекомунікацій розглянуть текст. на засіданні Ради з телекомунікацій у п’ятницю (3 червня) у Люксембурзі. 

Регулювання ШІ є гарячою темою, і законодавці дуже хочуть переробити те, що вже було розроблено.

Скринінг раку шийки матки

За даними Британського медичного журналу, жінки у віці 24-49 років, які мають негативний тест на вірус папіломи людини (ВПЛ), можуть проходити скринінг на рак шийки матки кожні п'ять років, а не кожні три роки.

Відповідальна інфекція ВПЛ майже для всіх видів раку шийки матки. Зазвичай організм очищає вірус, але якщо цього не відбувається, клітини шийки матки можуть стати аномальними, що, якщо не лікувати, може призвести до раку. Мазок-тести, які також називають пап-тестами або мазками, є тестами, які шукають ці аномальні клітини. 

Літо без масок

Хоча існує занепокоєння, що літні фестивалі можуть стати надзвичайними подіями для поширення віспи мавп, насправді це вже не страх щодо COVID-19. Оскільки маски майже залишилися в минулому для більшої частини Європи та заплановані тисячі свят, можна відчути, що світ відійшов від пандемії.

Але, незважаючи на значно кращу епідеміологічну ситуацію, країни продовжують оцінювати та рекомендувати додаткові дози вакцинації.

Знову відкрита реєстрація на наш захід у Space Health Data Space ЄС 7 червня – клацання тут для реєстрації та для порядку денного, будь ласка клацання тут.

І це все від EAPM на цей тиждень – будьте здорові та насолоджуйтесь вихідними.

Поділіться цією статтею: