День взяття Бастилії вабить у майбутнє в законодавчих та політичних документах охорони здоров’я 

Доброго дня, колеги з охорони здоров’я, і ласкаво просимо до оновленої інформації Європейського альянсу з персоналізованої медицини (EAPM), присвяченій Дню взяття Бастилії у Франції (14 липня). Сьогодні це оновлення проливає світло на рушіїв законодавчої та політичної документації на рівні ЄС під час дуже напруженого періоду для EAPM, як EAPM просуває. вперед, щоб забезпечити включення скринінгу раку легенів до оновленої Рекомендації Ради ЄС щодо скринінгу від 2003 року. На даний момент EAPM об’їжджає різні країни-члени, щоб переконатися, що політична воля перетворюється на дії для впровадження, щоб пацієнти і громадяни проходять діагностику раніше, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Горган.

Європейське агентство з лікарських засобів перевіряє оцінки необроблених даних 

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) запускає новий пілотний проект для випробування оцінки нових ліків і розширення використання існуючих методів лікування шляхом оцінки так званих необроблених даних.

EMA просить компанії взяти участь у пілотному проекті, щоб подавати необроблені неформатовані дані у своїх заявках. Це включатиме анонімні індивідуальні дані пацієнтів із клінічних досліджень в електронному форматі, який буде безпосередньо доступним для аналізу та візуалізації. Це можуть бути записи оригінальних спостережень учасників клінічного дослідження, наприклад результати клінічних лабораторних досліджень, дані зображень і медичні карти пацієнтів.

За словами EMA, це забезпечить потенційно швидшу оцінку та краще визначення цільової популяції лікування.

Транскордонні загрози здоров'ю 

У вівторок (12 липня) члени комітету ENVI Європейського парламенту офіційно схвалили регулювання транскордонних загроз здоров’ю, 72 голосами «за», двома «проти» і двома утрималися. Очікується, що регламент буде винесено на ширше голосування цієї осені, під час першого пленарного засідання у жовтні.

реклама

штучний інтелект

Голосування в комітеті з юридичних питань щодо Закону про штучний інтелект, заплановане на сьогодні (14 липня), було припинено через розбіжності між правоцентристською ЄНП і Зеленими. Після досягнення міжпартійного компромісу Зелені запропонували проголосувати за додаткові поправки. За словами офісу провідного законодавця Акселя Восса від ЄНП, нова зустріч 29 серпня буде спрямована на вирішення питання щодо голосування на початку вересня.

Шлях до цифрового десятиліття 

Комісія вітає політичну угоду, досягнуту Європейським парламентом і Радою ЄС щодо Політичної програми до 2030 року: шлях до цифрового десятиліття. Програма встановлює механізм моніторингу та співпраці для досягнення спільних цілей і завдань цифрової трансформації Європи, викладених у Цифровому компасі до 2030 року. Це стосується сфери навичок та інфраструктури, включаючи підключення, оцифрування бізнесу та публічних онлайн-послуг, а також дотримання цифрових прав і принципів ЄС у досягненні загальних цілей.

Європа, придатна для цифрової епохи, виконавчий віце-президент Маргрете Вестагер сказала: «Цифрове десятиліття має на меті зробити так, щоб цифрові технології працювали для людей і компаній. Йдеться про те, щоб надати кожному навички участі в цифровому суспільстві. Бути уповноваженим. Йдеться про розширення можливостей бізнесу. Йдеться про інфраструктуру, яка підтримує зв’язок. Йдеться про наближення державних послуг до громадян. Цифрова трансформація Європи дасть можливості кожному».

Кров, тканини і клітини

Очікується, що запропонована Європейською комісією зміна правил нагляду за кров’ю, тканинами та клітинами (BTC) буде прийнята сьогодні (14 липня). Ця консультація стосується ініціативи щодо вдосконалення законодавчої бази ЄС щодо безпеки та якості крові, тканин і клітин, які використовуються для переливання, трансплантації та репродукції з використанням медичних засобів. Це медичні послуги, які впливають на життя мільйонів громадян ЄС як донорів основних речовин, так і пацієнтів, які потребують лікування цими речовинами. З цієї причини ця громадська консультація збирає думки всіх зацікавлених громадян та організацій.

Законодавство ЄС про кров, тканини та клітини (законодавство BTC, прийняте у 2002 та 2004 роках) забезпечує безпеку та якість цих речовин, які щодня використовуються для лікування пацієнтів, під час переливання крові, трансплантації клітин та тканин або репродукції з використанням медичних засобів. Пожертви також є критично важливими для виробництва деяких ліків. Законодавство BTC було оцінено Комісією, і результати були опубліковані в жовтні 2019 року. Оцінка прийшла до висновку, що законодавство ефективно покращило безпеку та якість цих речовин у ЄС, але виявило ряд недоліків і прогалин. 

Перед депутатами Європарламенту збираються провідні експерти в галузі охорони здоров’я 

У спеціальному комітеті парламенту з питань COVID-19 керівники Європейського центру профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Управління з питань готовності та реагування на надзвичайні ситуації охорони здоров’я (HERA) виступають перед депутатами Європарламенту, а також головними епідеміологами з п’яти країн ЄС. . 

Депутат Європарламенту від ЄНП Томіслав Сокол сказав, що він хоче знати, наскільки ЄС готовий реагувати на майбутні загрози здоров’ю. «З більш адаптивним, гнучким і швидшим прийняттям рішень у майбутніх кризах охорони здоров’я ми не втратимо два-три місяці на експортні обмеження, закриття кордонів, організацію координації тощо», — сказав Сокол. «Ми повинні переконатися, що система спільного реагування, координації та співпраці готова до майбутнього, коли мова йде про ECDC та HERA». 

Зелений депутат Європарламенту Тіллі Метц сказала, що вона з нетерпінням чекає почути від епідеміологів, як уряди врахували чи взагалі проігнорували роботу вчених. Метц також очікує оновлення щодо нових варіантів і адаптованих вакцин, а також того, як уряди можуть перейти від пандемії до ендемічного стану. «Я також хотів би почути думку HERA щодо можливих інвестицій, які необхідно зробити [щоб] не так сильно покладатися на фармацевтичну галузь, як раніше, а також почути їхню думку щодо можливих потреб у зміні регуляторних актів. з цією метою", - сказала вона.  

Виявлення загроз є початком процесу для забезпечення розробки, виробництва та закупівлі медичних заходів протидії.

Проект «пандемічного договору» демонструє великі амбіції та довгий шлях до угоди

Міжурядовий орган переговорів, якому доручено розробити проект і узгодити цей міжнародний документ, проведе своє наступне засідання до 1 серпня 2022 року для обговорення прогресу над робочим проектом. Потім він представить звіт про хід роботи на 76-й Всесвітній асамблеї охорони здоров’я у 2023 році з метою прийняти інструмент до 2024 року. 

Пандемія COVID-19 є глобальним викликом. Жоден уряд чи установа не може самостійно подолати загрозу майбутніх пандемій. Конвенція, угода чи інший міжнародний документ є юридично обов’язковими згідно з міжнародним правом. Угода щодо запобігання пандемії, готовності та реагування, прийнята Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ), дозволить країнам по всьому світу зміцнити національний, регіональний та глобальний потенціал та стійкість до майбутніх пандемій.

США поділиться технологією виробництва вакцин проти COVID-19 через Всесвітню організацію охорони здоров’я

Президент США Джо Байден заявив, що Сполучені Штати будуть ділитися технологіями, які використовуються для виготовлення вакцин проти COVID-19 через Всесвітню організацію охорони здоров’я, і працюють над розширенням швидкого тестування та противірусного лікування для важкодоступних груп населення. Байден закликав Конгрес надати додаткові кошти, щоб США могли більше внести свій внесок у глобальну відповідь на пандемію. 

«Ми надаємо доступ до медичних технологій, які належать уряду Сполучених Штатів, у тому числі до стабілізованого спайкового білка, який використовується в багатьох вакцинах проти COVID-19», — сказав Байден. Робота має ґрунтуватися на зусиллях і зобов’язаннях, взятих на першому глобальному саміті у вересні, включаючи вакцинацію більшої кількості людей, надсилання тестів і лікування групам найвищого ризику, розширення захисту медичних працівників і генерування фінансування для готовності до пандемії.

І це поки все від EAPM. Будьте в безпеці та здорові та насолоджуйтеся вихідними.

Поділіться цією статтею: