Наукові публікації про фармацевтичне законодавство та незадоволені медичні потреби просувають параметри дискусій

Вітаю колеги з охорони здоров’я, і ласкаво просимо до оновлення Європейського альянсу персоналізованої медицини (EAPM). У зв’язку з гонитвою, щоб пройти через різні законодавчі досьє, оскільки ми досягаємо середини цього законодавчого періоду, як згадувалося в різних повідомленнях протягом останніх тижнів, Європейський альянс персоналізованої медицини (EAPM) працював з експертами та колегами EAPM над розробкою різні видання, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган.

Перший із цієї серії «До кращого фармацевтичного забезпечення в Європі — хто вирішує майбутнє?», будь ласка, натисніть ТУТ читати статтю, йдеться про перегляд фармацевтичного законодавства, а також про складне обговорення незадоволених медичних потреб. Ця тема ляже в основу взаємодії EAPM з Європейською Комісією, Європейським Парламентом і Радою. Друга публікація має назву «Задоволення потреби в обговоренні незадоволених медичних потреб», клацніть ТУТ читати статтю. 

Ці публікації базуються на серії одноденних панельних дискусій у березні, квітні та травні між представниками ключових груп зацікавлених сторін для вирішення цих тем.  

Це включало осіб, які приймають рішення у сфері охорони здоров’я, представників Європейської комісії, членів парламенту, організацій пацієнтів, представників Оцінки технологій охорони здоров’я (HTA) та головних організацій, що представляють групи інтересів та асоціації, які активно працюють у цій галузі, досліджували загальні проблеми та загальні рамки для найкраща підтримка покращення якості життя громадян у всій Європі з найкращим узгодженням підходів національного та європейського рівнів до надання медичних послуг. 

Перший документ містить огляд дискусій, висвітлюючи питання, які все ще залишаються відкритими, а також області консенсусу, включаючи деякі з попередніх шляхів, які були запропоновані для подальшого дослідження в пошуках рішень.  

Напередодні законодавчого процесу, початок якого заплановано на кінець 2022 року, дискусії зосереджені на тому, як Європа може найкращим чином сприяти величезним потенційним перевагам нової науки та технологій у нормативно-правовій базі, яка, згідно з Європейською комісією за 2019 рік «фармацевтична стратегія» передбачає захист як інтересів європейських пацієнтів, так і стійкість систем охорони здоров’я держав-членів — подвійна мета, яка сама по собі не позбавлена ​​суперечок, як описано нижче. 

Питань багато: які рамки можуть сприяти інноваціям, у тому числі в сферах незадоволених медичних потреб (UMN)? Які механізми можуть допомогти забезпечити доступ до ліків? Як можна покращити безпеку постачання? Як державна політика повинна адаптуватися до нових науково-технічних досягнень? Крім того, як підвищити ефективність надання медичних послуг? Відповіді більш невловимі. Існує широка згода щодо мети кращої, більш справедливої, надійнішої та ефективнішої медичної допомоги.

реклама

Як можна інтегрувати точки зору, уподобання та ідеї пацієнтів у такий список? Чи створює ЄС стандарти, які обмежуватимуть регулятивні стимули лише до терапевтичних сфер, які містяться в списку? Це навряд чи полегшить нинішнє відносне зниження глобальної конкурентоспроможності ЄС, що є однією із заявлених цілей фармацевтичної стратегії ЄС. Згідно з останніми даними, 20% інноваційних ліків надходить з ЄС, у порівнянні з 50% із США, що змінило ситуацію 25 років тому. 

ЄС сильно відстав, а конкуренція з боку Азії, зокрема Китаю, зростає. Відповідно страждають європейські пацієнти та економіка Європи. Тому, оскільки Комісія готова зробити інноваційний процес у ЄС ще більш складним і, можливо, менш корисним для фармацевтичних розробників, щоб подати заявку на свою продукцію в ЄС, доцільно подумати про заходи, які могли б краще забезпечити систему регулювання ЄС, яка залишається привабливим для розробки інноваційних методів лікування.

Крім того, як ЄС може підвищити ефективність надання медичних послуг? 

Відповіді більш невловимі. Існує широка згода щодо мети кращої, більш справедливої, надійнішої та ефективнішої медичної допомоги. Однак водночас існують різкі відтінки думок щодо того, як це робити. Крім того, дискусії тепер зумовлені різкими новими обставинами, зокрема демонстрацією COVID-19 постійної вразливості населення планети до пандемічної інфекції та демонстрацією крихкості світового політичного порядку під час конфлікту в Україні, а також супутніми та наступними порушеннями цих подій. наклали на служби охорони здоров'я та здоров'я. 

Друга публікація, Задоволення потреби в обговоренні незадоволених медичних потреб, Натисніть ТУТ щоб прочитати статтю, випливає після боротьби Європи та світу з COVID, оскільки звичайне самовдоволення суспільства щодо майбутніх загроз чітко демонструється. Лише 30 місяців тому таке колосальне порушення глобального життя, засобів до існування та якості життя здавалося неможливим. Зараз з’являються деякі виправні дії Європейського Союзу, і пропонується більше, у тому числі щодо вирішення «незадоволених медичних потреб» (UMN). 

Цей документ спрямований на те, щоб підживити ці поточні політичні дискусії, і замість того, щоб представити дослідження в класичному розумінні, він обговорює ключові елементи з точки зору багатьох зацікавлених сторін.

Його головне занепокоєння полягає в ризику того, що передбачена підтримка не зможе створити цінні нові методи лікування, якщо законодавство сформульоване строго лінійним чином, що не відображає серпантину реалій інноваційного процесу, або якщо визначення незадоволеної медичної потреби є занадто обмежувальний. 

Він застерігає, що такий підхід припускає, що «незадоволена потреба» може бути точно та всебічно визначена заздалегідь на основі минулого. Він попереджає, що такий підхід може посилити зручну оману про те, що майбутнє цілком передбачуване — оману, через яку світ став легкою здобиччю COVID. Натомість документ закликає поміркувати над тим, як можна сформулювати законодавство, яке незабаром буде розроблено, щоб забезпечити процвітання культури, здатної швидко адаптуватися до несподіванок. 

Випадково цей законодавчий перегляд відбувається на тлі спалаху COVID, що надає особливого значення темі UMN — з елементом несподіванки у швидкості, розмаху та масштабі цієї пандемії все ще резонує в Європі та в усьому світі. Нещодавнє оголошення віспи мавп основною загрозою для здоров’я лише додає важливості дискусії.

EAPM радий, що ці публікації були прийняті в академічних журналах, і дуже задоволений консенсусним характером робіт і різноманітним колом співавторів, які брали участь.

EAPM забезпечила відкритий доступ до публікацій, і більше інформації з’явиться протягом наступних кількох тижнів. EAPM запланує у жовтні захід для обговорення цих публікацій із представниками влади в Європейському парламенті. 

Знову, статті доступні тут: 

• На шляху до кращого фармацевтичного забезпечення в Європі — хто вирішує майбутнє?, натисніть ТУТ.
• Задоволення потреби в обговоренні незадоволених медичних потреб, натисніть ТУТ читати статтю. 

І це поки що все від EAPM. Будьте здорові та насолоджуйтеся останніми днями серпня.

Поділіться цією статтею: