"Дослідницька дорожня карта", щоб прокласти шлях до персоналізованої медицини

Тоні Маллетт

В рамках своєї кампанії "Спеціалізоване лікування пацієнтів Європи" ("КРОКИ") Європейський Союз для Персоналізовані медицини (EAPM) об'єднує зацікавлені сторони у сфері охорони здоров'я для створення "Дорожньої карти досліджень".

КРОК 2 п'ятиступеневої кампанії зосереджений на "Збільшенні досліджень та розробок персоналізованої медицини (ПМ), при цьому визнаючи її цінність". Дорожня карта має на меті впровадити підходи ПМ в європейські системи охорони здоров'я та визнає необхідність виявлення "зразків", які можуть бути протестованими як моделі для ефективного перекладу досліджень у клінічну користь, а також для показу “доданої вартості”.

За словами професора Гельмута Бренда, співголови ЄАПМ: „Європа потребує не лише досліджень світового класу, вона потребує нормативної бази та економічної моделі, яка дозволить не тільки розробляти нові препарати, але й надавати їх пацієнти, яким вони потрібні, де б вони їх не потребували, по всій Європі.

"Наші громадяни повинні отримати користь від кращої координації досліджень з усіма залученими зацікавленими сторонами, включаючи переріз законодавців Європейського Союзу".

Його колега-співголова ЄАПД Девід Бірн, колишній уповноважений з питань охорони здоров'я, додав: "ЄС зобов'язаний забезпечити достатнє розподіл бюджету, спрощення доступу до фінансування та програм фінансування, які відповідають потребам зацікавлених сторін".

Тим часом євродепутат Маріон Харкін заявила: «Європа все ще перебуває на дуже ранніх етапах перетворення результатів досліджень у фактичні продукти. Дослідження є ключовими, як і орієнтація на інновації в галузі охорони здоров’я ".

реклама

Представник пацієнтів Мері Бейкер, безпосередній минулий президент Європейської ради з питань мозку, заявила, що "ключовою умовою відновлення європейського лідерства в галузі охорони здоров'я є об'єднання зусиль у приватно-державному секторі з метою сприяння розробці інноваційних підходів до запобігання , лікування та лікування захворювань ».

Євродепутат Петру Луган погодився і сказав, що це не просто вулиця з одностороннім рухом, тому що зацікавленим сторонам (пацієнтам, дослідникам, спеціалістам з охорони здоров’я, медичним працівникам та промисловості) потрібно об’єднатися та запропонувати інноваційні ідеї та конструктивні способи використання вкладених грошей крім планів Європейського Союзу "Горизонт 2020".

Європейський депутат Алойз Петерле, чоловік, який нещодавно боровся з раком, сказав: "Дослідження є ключовим фактором. Я згоден з тим, що необхідні більше досліджень, що проводяться зацікавленими сторонами, оскільки персоналізована медицина обіцяє безліч нових можливостей для пацієнтів у Європі, роблячи надання медичних послуг як з урахуванням відбитків пальців ».

Марія Да Граса Карвальо, член Європейського парламенту, додала, що, хоча ціль ЄАПМ - забезпечити, щоб "правильна профілактика та лікування потрібного пацієнта в потрібний час було амбіційною програмою, вона може підтримати" Горизонт 2020 ". Це допоможе трансформувати охорону здоров’я та якість життя європейців, забезпечивши, щоб європейська медицина була на першому плані надання науці послуг громадянам ».

Професор Бренд додав: "Можливо, найважливіше, що можуть зробити Європейська Комісія та Парламент протягом найближчих двох-трьох років, - це підтримка потоку даних та співпраця, допомагаючи створити ідеальний регуляторний клімат, що дозволяє економічному моделюванню забезпечити, щоб наркотики стали доступно ".

Але він сказав, що існує "вимога створити доказову базу для клінічної, економічної та соціальної вигоди ПМ".

Президент регіонального підрозділу онкологічного бізнесу Pfizer Андреас Пенк погодився, сказавши: "Нам потрібно продемонструвати співвідношення витрат і вигод, особливо коли стикаються з проблемами, які не кожен пацієнт реагує на лікування, і загальний рівень виживання часто неможливо продемонструвати".

Голова робочої групи EAPM з досліджень, професор Ульрік Рінгборг додав, що для медичних досліджень потрібно більше результатів, клінічного аналізу та підтвердження економічної ефективності, тоді як Бенгт Джонссон, професор з економіки здоров'я в Стокгольмській школі економіки, сказав, що "більше історій успіху з потрібні були добре побудовані доказові бази, особливо в сучасній економіці ».

Професор Джонссон далі сказав, що ключовим фактором успіху персоналізованої медицини є надання доказів результатів для населення - здоров'я та якості медичної допомоги. Але цього недостатньо, він сказав: "Ті, хто має гроші на оплату персоналізованої медицини, платники охорони здоров'я, також попросять доказів щодо економічної ефективності. Більший успіх на цій арені призведе до кращого доступу ".

"Як правило, спостерігається колосальне розширення досліджень і подібне розширення знань", - додав професор Бранд. “Проблема полягає в тому, щоб використовувати цю інформацію раціонально. Розрив між базовим дослідником та клінічним дослідником потрібно подолати, оскільки життєво важливо мати інтеграцію в систему охорони здоров’я. Мультицентрична співпраця повинна відбуватися між різними дослідниками.

Денис Лакомб з EORTC зазначив, що область клінічних досліджень "рухається до глибоких змін, і існує нагальна потреба у зміні взаємодії між зацікавленими сторонами".

А професор Пер-Андерс Абрахамссон, генеральний секретар ЄАУ, сказав: «Медична професія повинна трансформувати те, що відбувається в лабораторіях, аж до лікарів, а потім, зрештою, до наших пацієнтів.

«Ми не можемо бути ізольованими в коробці, але нам потрібно працювати разом з іншими фахівцями, щоб щось змінити. Нам потрібно думати, вивчати, досліджувати, виявляти, оцінювати, навчати, вчитися та схвалювати. Це наше бачення майбутнього - майбутнього, яке вже є. "

Професор Бранд додав: "Усі прихильники персоналізованої медицини визнають необхідність більшої стандартизації збору даних, більшої гнучкості у впровадженні медичної допомоги, розробки нових економічних моделей та кращого підходу до розробки діагностики".

Співголова ЄАПМ прагнув підкреслити роботу, яка триває в рамках Ініціативи щодо інноваційних ліків, відомої як IMI та IMI 2 - найбільша державно-приватна ініціатива між Європейським Союзом та асоціацією фармацевтичної промисловості EFPIA.

Він сказав: “IMI 2 спирається на успіх IMI, намагаючись постійно пропонувати інноваційні рішення для пацієнтів. Бюджет бюджету складає 3.45 млрд. Євро, і серед його цілей - досягнення на 30% кращого показника успішності клінічних випробувань пріоритетних лікарських засобів та вирішення нормативно-правового контексту, щоб пришвидшити перехід від досліджень до інновацій.

«IMI має 2 млрд. Євро на запуск досліджень та розробок, - сказав він, - а також освітніх та навчальних проектів, які використовують кілька великих фармацевтичних компаній, що працюють разом. Але цим компаніям потрібні партнери в університетах, лікарнях, а також у біотехнологічному світі, і що дуже важливо, їм дуже рано потрібно залучати організації пацієнтів та контролюючі органи ».

Мері Бейкер з EBC додала: «Європа вийшла на перше місце у державно-приватному партнерстві в галузі охорони здоров’я через IMI, флагман поточної рамкової програми досліджень. Головною метою цієї ініціативи є адаптація терапії відповідно до індивідуальних потреб кожного пацієнта, що цілком узгоджується з місією EAPM, яку я продовжуватиму підтримувати ".

Професор Бранд дійшов висновку: «Європа вирішує непередбачену кількість потреб у здоров’ї. Реальність така, що в цій галузі недостатньо інвестицій, тому для активізації досліджень потрібні стимули. ІМІ зайнятий витрачанням грошей на партнерські відносини з метою обміну знаннями, ресурсами та витратами. Вся справа в об’єднанні зусиль, і дорожня карта ЄАПМ має на меті доповнити це ”.

А екс-комісар Бірн додав: “ЄАПМ хоче забезпечити почуття голосу наших членів та підтримку їх організацій, щоб вони могли внести свій вклад у відповідь на найбільші виклики охорони здоров’я в Європі в найближчі роки.

"Це справа, яка заслуговує на підтримку законодавців та дослідників по всій Європі. Разом, я не сумніваюся, ми можемо досягти значного прогресу в рамках ініціативи" Горизонт 2020 ".

КРОК EAPM для 2014-2019:

• КРОК 1: Забезпечення регуляторного середовища, що дозволяє ранній доступ пацієнтів до нової та ефективної персоналізованої медицини (ПМ)
• КРОК 2: Посилення досліджень і розробок для ПМ, визнаючи його цінність
• КРОК 3: Покращення освіти та підготовки фахівців у сфері охорони здоров'я
• КРОК 4: підтримка нових підходів до відшкодування та оцінки HTA, необхідних для доступу пацієнтів до ПМ
• КРОК 5: Підвищення обізнаності та розуміння ПМ

EAPM вважає, що досягнення цих цілей буде сприяти поліпшенню якості життя пацієнтів в кожній країні в Європі.

Тоні Маллетт - незалежний журналіст, заснований у Брюсселі.
[захищено електронною поштою]

Поділіться цією статтею: