#HTA пропливає через #ENVI голосування - але попереду можуть бути проблеми ...

Це абсолютно новий тиждень - і минулий тиждень, безумовно, був важливим з точки зору обговорення пропозицій Європейської Комісії щодо загальноєвропейської системи чи спільних дій щодо оцінки технологій охорони здоров’я (HTA), пише Європейський Союз для Персоналізовані медицини (EAPM) Виконавчий директор Денис Horgan.

На засіданні 13 вересня у Страсбурзі Комітет Європейського Парламенту з питань навколишнього середовища, громадського здоров'я та безпеки харчових продуктів (ENVI) переважною кількістю голосів проголосував за прийняття низки компромісів, досягнутих за останні місяці та тижні щодо пропозиції Комісії.

Цифри отримали 40 голосів "за", три "проти" та два утрималися.

Депутати Європарламенту підкреслили, що існує багато бар’єрів для доступу до медицини та інноваційних технологій. В основному це пов'язано з відсутністю нових методів лікування певних захворювань та високою ціною ліків.

Досить багато останніх мають невелику або зовсім не мають додаткової терапевтичної цінності.

Варто зауважити, що інноваційні технології охорони здоров’я є життєво важливим гвинтиком загального ринку медичної допомоги, на частку якого припадає близько 10% ВВП ЄС.

Очікується, що повний склад Парламенту проголосує з цього питання в період з 1 по 4 жовтня на пленарному засіданні, але до цього 26 вересня EAPM проведе в Брюсселі засідання круглого столу на цю тему, включаючи питання, що виникають, а членів та зацікавлених сторін запрошують реєструватись тут.

реклама

Альянс постійно бере участь з депутатами Європарламенту та зацікавленими сторонами під час процесу, в якому було внесено близько 60 поправок до первісної пропозиції. У майбутньому EAPM буде продовжувати співпрацювати зі своїми власними та обраними членами, а також міністерствами охорони здоров’я держав -членів.

Ті колеги, які пройшли дебати, знатимуть, що суперечки були пов'язані з планами виконавчої влади ЄС щодо введення обов'язкових спільних дій, і хоча деякі країни -члени (зокрема Франція та Німеччина) вважають, що Комісія перевищила свою компетенцію, Комітет з правових питань Парламенту підтримав свої плани як законні згідно розділи єдиного ринку Лісабонської угоди.

Правові експерти виявили, що в Договорі визначено, що ЄС поділяє компетенцію з державами -членами щодо "загальних проблем безпеки у питаннях охорони здоров'я, для визначених аспектів".

Парламент та Рада, діючи відповідно до звичайної законодавчої процедури та після консультацій з Економічним та соціальним комітетом та Комітетом регіонів, сприятимуть досягненню цілей шляхом прийняття, з метою вирішення загальних проблем безпеки, певних заходів, що стосуються для охорони здоров'я, зазначив комітет.

Серед цих заходів - "заходи, що встановлюють високі стандарти якості та безпеки лікарських засобів та виробів для медичного використання".

Важливо, що стаття 168 (4) Договору не виключає будь -якої гармонізації законів та правил держав -членів.

В цілому, існує потреба у медичних працівниках, пацієнтах (і законодавцях), щоб зрозуміти, чи покращує нове ліки чи медичний пристрій ті, що були раніше. Це має вирішальне значення при розгляді «вартості», особливо в ці важкі часи, коли системи охорони здоров’я, які перебувають у стані дедалі більшої нестачі грошей, серед, серед іншого, старіння населення та зростання супутніх захворювань.

Пропозиція Комісії містить положення, що охоплюють, між іншим, обмін даними, але основним спотикальним моментом є те, що, як було запропоновано вище, надання медичної допомоги належить до компетенції держав -членів і ревно охороняється. Незважаючи на це, багато держав -членів протягом двох десятиліть вільно співпрацюють у сфері HTA, хоча результати були неоднозначними, а непотрібне дублювання поширене.

Незважаючи на голосування в ENVI, існують складності для усунення, хоча майже всі компроміси, обговорені під час доповіді від іспанського соціаліста та демократа від Європарламенту Соледада Кабесона Руїса, були прийняті у Страсбурзі.

Однак з огляду на цей факт, а також рішення суду та те, що відбудеться на пленарному засіданні на початку жовтня, досягнення згоди у Раді може бути більшою боротьбою. Час покаже, але попереду, здається, битва, і, можливо, головуванню Австрії в ЄС доведеться перенести боротьбу на країни -члени опору.

Оскільки чергові вибори до Європейського парламенту мають відбутися наприкінці травня 2019 року, це може навіть потрапити під егіду головування Румунії (яке почне діяти 1 січня), щоб укласти угоду до того, як виборці ЄС підуть на вибори.

Незважаючи на тривалу невизначеність, доповідач Кабесон Руїс сказав, що останні події є «хорошим кроком на шляху до покращення доступу європейських громадян до медицини та медичних технологій». Положення покращить якість медичних технологій, інформує про пріоритети досліджень та усуне непотрібне дублювання. Крім того, він має потенціал для того, щоб зробити систему охорони здоров’я більш сталою ».

Вона також розповіла про явну додану цінність для пацієнтів та для охорони здоров'я у створенні загальноєвропейської системи.

"Здоров'я - це фундаментальне право, і ми повинні зробити все можливе, щоб ринкова логіка не взяла верх, тому ми просимо Комісію запропонувати положення про оцінку технологій охорони здоров'я", - додав Кабесон Руїс, зазначивши, що в останнє десятиліття ціни на протиракові препарати сильно зросли в порівнянні з їх ефективністю, і лише приблизно на 15% покращили рівень виживання.

На пристроях з високим ризиком-частині так званого сектору медичних технологій-все ще скептично налаштованій галузі буде надано більше часу на виконання вимог законодавства. Це було обережно прийнято промисловістю, яка заявила, що вважає, що, незважаючи на це, необхідно довести, що нові нормативні акти матимуть позитивний вплив і додадуть вартості.

Зі свого боку, група передвиборчої кампанії «Health Action International» назвала компромісні пропозиції ENVI «значним покращенням» оригіналу Комісії.

Поділіться цією статтею: