#EAPM: Немає місця для бідної науки персоналізованої медицини

У ці важкі дні бурхливого розвитку персоналізованої медицини клінічні дослідження переживають певний сейсмічний зсув, пише Європейський альянс персоналізованої медицини (EAPM) Виконавчий директор Денис Horgan.

Оскільки великі дані збираються з різних джерел по всій планеті, ясно, як день, що такі дані клінічних випробувань можуть сильно вплинути на життя потенційних 500 мільйонів пацієнтів тут, в ЄС, і справді мільярдів у всьому світі.

Звичайно, обмін даними - це складна моральна, етична та практична сфера, яка охоплює різні рівні згоди, особисту конфіденційність та узгоджені стандарти, а також такі питання, як сумісність, витрати на збір та розповсюдження, менталітет силосів тощо.

Спільнота клінічних досліджень має багато виграти від областей, що лежать в основі зростання персоналізованої медицини. Обмін даними є надзвичайно популярним серед пацієнтів, оскільки вони прагнуть знайти ліки від власних захворювань та станів, а також думати вперед на користь пацієнтів, які будуть наступними.

Промисловість активно залучається до роботи з великими даними в галузі персоналізованої медицини за допомогою таких гігантів, як GlaxoSmithKline (GSK) та Intel, інвестуючи великі витрати часу та ресурсів.

Дійсно, три роки тому GSK висунула ідею єдиної системи, за допомогою якої спонсори могли б легко ділитися даними клінічних випробувань. Зараз, у 2016 році, є понад 3,000 випробувань, в яких брали участь 13 компаній.

Фармацевтичний гігант активно заохочував інших спонсорів долучитися, щоб усі могли отримати вигоду від створеної інфраструктури. Очевидно, серед іншого, повне зобов'язання щодо обміну даними було життєво важливим для його успіху, і постало кілька інших викликів, таких як деякі члени, які закликають відмовити у запитах у випадках, коли може бути потенційний конфлікт інтересів або, звичайно, , конкурентний ризик.

реклама

Через це була створена "захисна мережа", але вона ще не використовується, що, як мінімум, обнадійливо.

Коли мова заходить про таку систему, багато хто вважає, що це може спрацювати дуже добре, якщо всі зацікавлені спонсори надішлють дані та дані клінічних випробувань незалежній стороні, щоб подбати про конфіденційність, науковий огляд та інші питання, що виникають. Серед інших переваг це, безумовно, призведе до зниження витрат.

EAPM спостерігав за тим, як події розгортаються з цікавістю, і, безумовно, очевидно, що науково-дослідницькому співтовариству потрібно знайти більше (і кращих) шляхів співпраці, щоб повністю реалізувати потенціал цієї нової форми діагностики та лікування.

Звичайно, є небезпеки, притаманні результатам клінічних досліджень. Ще в 1962 році нью-йоркський психолог Джейкоб Коен приголомшив наукове співтовариство. Він проаналізував 70 статей, опублікованих у рецензованому журналі за його конкретною дисципліною, і дійшов висновку, що ефекти, яких шукали автори, матимуть місце лише раз у п'ять разів, хоча більшість повідомляли про основні позитивні результати.

Не дивно, що Коен дійшов висновку, що багато з цих учених не змогли записати свої невдалі дослідження. Добре, це, можливо, не шок, але траплялися навіть випадки `` помилково спрацьовування '', що є абсолютно новою грою в м'яч.

Це не сильно відрізняється більше, ніж півстоліття далі. Більш недавнє дослідження показало, що цей показник дорівнює 24%, що не набагато перевищує показник Коена на п’ять, або 20%, хоча тим часом тривало багато голосу та скреготу зубами, намагаючись досягти кращих результатів дослідників під час звітування результати або їх відсутність.

Здається, що навіть найчесніші дослідники можуть випадково створити нестандартний репортаж результатів, можливо, завдяки стимулам. І в одному зовсім недавньому дослідженні з психології (2015) понад 200 дослідників повторили 100 досліджень, щоб спробувати відтворити вихідні результати. Вони досягли успіху лише трохи більше третини випадків.

Це явно потрібно вирішити. Було б серйозною трагедією, якби неймовірний потенціал персоналізованої медицини був підірваний тим, що можна назвати лише `` поганою наукою ''.