#EAPM: Необхідність ранніх рад (і більше) на нові ліки і методи лікування

У швидкоплинному світі персоналізованої медицини є багато проблем та бар'єрів - не в останню чергу, коли мова йде про швидке отримання нових препаратів та засобів лікування там, де вони дійсно потрібні, пише виконавчий директор Європейського альянсу для персоналізованої медицини (ЄАПМ) Денис Хорган

Низькі ставки на лавці не допомагають потенційним пацієнтам 500 у країнах-членах ЄС 28, і на етапи розробки та ліцензування впливають декілька елементів.

Як ми всі знаємо, персоналізована медицина починається з пацієнта. Це має величезний потенціал для поліпшення здоров'я багатьох з них та забезпечення кращих результатів ефективності та прозорості систем охорони здоров'я.

Якщо персоналізована медицина повинна відповідати принципу ЄС та держав-членів про універсальний і рівний доступ до високоякісної медичної допомоги, то, очевидно, вона повинна бути доступною для набагато більшої кількості громадян, ніж зараз, - громадян, які стають все більш обізнаними та, отже, потужними коли йдеться про діалог із медичними працівниками та прийняття рішень щодо їх власного лікування.

Основною опорою у впровадженні нових лікарських засобів для пацієнтів є, звичайно, інновації. Це, у сфері здоров'я, означає переклад знань і розуміння того, що ми можемо назвати "цінністю". І ця цінність охоплює цінність для пацієнтів, але також повинна враховувати цінність систем охорони здоров'я, суспільства, платників податків і, звичайно, виробників.

Тепер існує технологія застосування персоналізованої медицини, і все це будується на ретельному дослідженні. Потім це необхідно перекласти через різні процеси на шляху до ринку, не в останню чергу - регуляторне схвалення та ціноутворення.

Але існує також необхідність в сучасних стимулах і винагородах у дослідженні, але це поки що не відбувається.

реклама

Через Атлантику колишній президент США Барак Обама знаменито приніс свою ініціативу з прецизійної медицини з початковим фінансуванням у розмірі 215 мільйонів доларів США. Намір полягає в тому, щоб побудувати дослідницьку групу принаймні мільйона американців, включивши інформацію з геномного аналізу, а також клінічну інформацію та інтегрувати її в рутинну медичну допомогу.

Це був сміливий, але необхідний крок, і Європі тепер загрожує відставання. У цьому світі після голосування після Brexit, коли ЄС шукає нову спрямованість, охорона здоров'я своїх громадян у певній мірі, здається, є хорошим моментом для майбутнього наголосу.

Добре, загалом кажучи, ЄС визнав, що інновації в охороні здоров'я можуть сприяти здоров'ю та добробуту громадян і пацієнтів через доступ до інноваційних продуктів, послуг та процедур, які мають додаткову цінність.

Він також усвідомлює, що для того, щоб стимулювати розвиток, існує потреба у полегшенні перекладу наукових досягнень у інноваційні лікарські засоби, які відповідають нормативним стандартам, прискорюють доступ пацієнтів до інноваційних методів лікування з доданою вартістю для пацієнтів і є доступними для держав-членів системи охорони здоров'я.

І зрозуміло, що ранній діалог між розробниками технологій, оцінкою регуляторних, технологій охорони здоров'я та, де це доречно, органами ціноутворення сприятиме інноваціям та швидшому доступу до лікарських засобів за доступними цінами на користь пацієнтів.

Існує очевидна потреба в дослідниках і фармацевтичних компаніях, якнайшвидше в тому, що може бути дуже тривалим процесом, для отримання відповідних і точних порад.

В ідеалі це має бути досягнуто з боку регуляторів, платників, органів ОВТ та, звичайно, пацієнтів.

Що стосується суто питання про вартість, якщо наркотик “не вдається”, це може бути дуже дорогим. Таким чином, вже згадані зацікавлені сторони можуть зберегти такий ризик настільки низьким, наскільки це можливо, шляхом надання раннього внеску.

Не тільки це, але ці зацікавлені сторони можуть допомогти досягти того, що є надзвичайно важливим для оцінки фактів.

На жаль (і не дивно), існує дуже мало таких форумів, які дозволяють цей необхідний діалог між зацікавленими сторонами, в результаті чого люди, які найбільше потребують найбільш швидких результатів, пацієнти, втрачають.

З усією дивовижною новою медичною наукою, яка зараз знаходиться в руках Європи, така ситуація не повинна бути прийнятною в 21st століття.

На щастя, принаймні один відповідний форум існує, і Європейський альянс для персоналізованої медицини працює над першим загальноєвропейським, міждисциплінарним конгресом, що спеціалізується на цій швидко розвивається галузі.

28-30 подія 2017 листопада під назвою "Персоналізація вашого здоров'я: глобальний імператив!". Він буде проходити в столиці Північної Ірландії у партнерстві з Королівським університетом Белфаста і Відвідайте Белфаст.

Ідея для події полягає в тому, що вона буде діяти як універсальний магазин для всього, що пов'язано з персоналізованою медициною, а також візьме до уваги висновки, що випливають з конференції EAPM цього місяця, яка відбудеться в Брюсселі.

Це дозволить здійснити взаємозапліднення між різними захворюваннями та сферами політики, дозволить делегатам отримати глибші знання щодо бар'єрів у галузі персоналізованої медицини та запропонувати цінні докази та думку зацікавлених сторін, на яких директори можуть базуватись у прийнятті рішень про те, як краще інтегрувати персоналізовану медицину в медичні послуги ЄС.

Захід у Белфасті забезпечить найбільший "простір" на сьогоднішній день, щоб дозволити таке зустріч розумів і досвіду.

Персоналізована медицина явно обіцяє побачити, що охорона здоров'я відійде від терапії "проб і помилок" до індивідуальних.

Це підхід, який усуває філософію "одного розміру для всіх" і замість того, щоб підгрупи хороших і поганих респондентів були ідентифіковані і розшаровувалися до початку лікування пацієнта.

Політики скажуть вам, що, якщо ви запитаєте будь-якого громадянина, то здоров'я та охорона здоров'я будуть на порядку денному - і оскільки ми живемо довше, це, безумовно, стане більше справою, а не меншим.

Дійсно, люксембурзьке головування опублікувало висновки Ради щодо персоналізованої медицини у грудні 2015. Під час цього процесу стало зрозуміло, що нові підходи необхідні в наступних сферах:

• Дослідження

Незаперечним викликом є ​​те, як найкраще перевести нові знання та досвід у медичні досягнення, які покращують результати та покращують добробут європейських пацієнтів.

• Положення

Розвиток персоналізованої медицини вимагатиме від регулюючих органів нових підходів до схвалення продукції.

• стимули

Інноваційні моделі та методи необхідні для розрахунку факторів користі та ризику лікарських засобів. Наркотики та біомаркери повинні бути схвалені через ефективність та користь для суспільства.

В даний час існує відсутність стимулів для інвестування у розвиток діагностики, яка працює разом з лікарськими засобами. Координовані терміни, коли мова йде про відшкодування та затвердження діагностики супутника, є суттєвою. Без цього будуть потенційно загрозливі для життя затримки, коли йдеться про доступ пацієнтів

• Бюджети та продуктивність

Нові препарати стають недоступними. Таким чином, необхідна набагато краща економічна оцінка для того, щоб ті, хто приймає рішення, мають теоретичну основу для інформування про розподіл ресурсів.

Співголова EAPM Гордон Макві, засновник eCancer, нещодавно працював з Pfizer для створення надзвичайно корисного відео про економіку здоров'я, які можна переглянути тут.

• Краще використовувати дані

Сьогодні там так багато інформації, але збирання, зберігання та обмін інформацією, пов'язаною зі здоров'ям, може бути юридичним та етичним (не кажучи вже про практичне) мінне поле.

Зрозуміло, що всім зацікавленим сторонам у сфері охорони здоров'я, а особливо політиками та законодавцями, покладається обов'язок забезпечити, щоб кожен громадянин Європи мав однакові права та доступ до такої ж високої якості, як і його сусід.

На даний момент ми маємо різні стандарти охорони здоров'я в різних країнах, різні структури цін у багатьох з них, і проблеми в доступності, коли мова йде про транскордонний доступ для пацієнтів.

Незважаючи на те, що охорона здоров'я залишається компетенцією держави-члена, індивідуальні системи охорони здоров'я можуть відігравати важливу роль у наданні доступної профілактики, діагностики та лікування захворювань.

Настав час зробити медичну допомогу більш персоналізованою, більш профілактичною та більш економічно ефективною, а технології, дані та багато іншого вже існують. Найбільше зараз потрібна воля.