Здоровий поштовх до боротьби з раком і просування інновацій у сфері охорони здоров’я

Доброго дня, колеги по здоров’ю, і ласкаво просимо до оновлення Європейського альянсу персоналізованої медицини (EAPM). Це напружений час на арені охорони здоров’я, як видно з тем, розглянутих нижче, і ключовим для EAPM наступного тижня є його участь у реалізації плану ЄС по боротьбі з раком, зокрема скринінгу раку легенів і простати. рекомендації, а також фармацевтична стратегія, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган.

Рим підтримує паризький фармакологічний поштовх

Італія дотримується порядку денного Франції, коли йдеться про підвищення фармацевтичної стійкості ЄС. Еммануель Макрон поставив «суверенітет у сфері охорони здоров’я» одним з головних питань порядку денного під час головування країни в ЄС, яке триватиме в першому півріччі. Перебування Італії в його кутку — це велике поштовх — як завдяки оновленій політичній енергії, яку привів уряд важковаговика Маріо Драгі, так і завдяки значній фармацевтичній промисловості країни, одній з найбільших у Європі за потужністю. 

Галліна: Фармацевтичні стимули потрібні

Голова управління охорони здоров'я Європейської комісії заявив, що стимули для фармацевтичної промисловості розробляти найбільш потребують лікування не зникають.

ЄС проводить серйозний перегляд свого 20-річного фармацевтичного законодавства, включаючи правила щодо ліків від рідкісних захворювань та педіатричних препаратів, обидва з яких наразі мають право на додаткову ринкову ексклюзивність або стимули щодо захисту даних.

Наразі Європейська комісія розглядає відгуки багатьох зацікавлених сторін у секторі охорони здоров’я та, як очікується, підготує законодавчі пропозиції до кінця року. Детальніше про це нижче..

Лікування раку – лотерея з поштовими індексами

Європейський ринок ліків має проблему.

Хоча його система гарантує, що кожен новий ліки від раку, наприклад, схвалено для використання в ЄС, це не означає, що кожен хворий на рак у Європі має доступ до цього нового препарату. Насправді, далеко не так.

Доступ до найкращих нових методів лікування — це лотерея з поштовими індексами, що відповідає національним та регіональним правилам системи охорони здоров’я, переговорам про ціни та відшкодування, планам запуску фармацевтичних компаній і здатності місцевого медичного обслуговування надавати нові види лікування.

У деяких країнах затримки можуть тривати роками. Коли майже 10 років тому в Європі було схвалено лікування муковісцидозу, що змінило життя, групи пацієнтів були в захваті. Але навіть сьогодні він доступний лише в 17 із 27 країн ЄС. І в двох із цих країн це не відшкодовується.

«Я хочу, щоб ви розглянули способи, які допоможуть забезпечити Європу постачанням доступних ліків для задоволення своїх потреб», – написала президент Комісії Урсула фон дер Ляєн у своєму листі місії до комісара з питань охорони здоров’я Стелли Кіріакідес у грудні 2019 року, що є серйозним викликом для ЄС. враховуючи, що охорона здоров’я керується та надається на національному рівні.

За оцінками, у 2020 році в Європі було зафіксовано близько чотирьох мільйонів нових випадків раку. На жаль, того року в Європі від раку померло близько 1.9 мільйона людей. Очікувані цифри на 2018 рік були аналогічними. У глобальному контексті європейці непропорційно страждають від раку. У той час як європейці становлять лише десяту частину населення світу, близько 25% всіх щорічних випадків раку припадає на Європу. Це руйнівно для постраждалих родин та друзів і має великий вплив на перевантажені системи охорони здоров’я країн, що свідчить про невідкладність вжиття заходів. 

Незважаючи на ці цифри, дитячі ракові захворювання все ще рідкісні, і спільна робота має вирішальне значення для правильного аналізу та лікування. Це означає, що об’єднання даних з різних країн і регіонів Європи може призвести до значного покращення діагностики, лікування та догляду, спрощуючи аналіз і порівняння даних, а також обмін передовими практиками.

реклама

Це ключове питання, над яким EAPM працюватиме у 2022 році.

 «Готовність до пандемії» 

Досі не досягнуто консенсусу щодо пропозиції Австрії щодо створення постійного комітету з питань готовності та реагування на пандемію Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). Представляючи пропозицію, представник Австрії Клеменс Мартін Ауер сказав, що прийняття рішення про створення комітету «надішле політичний сигнал» про те, що країни можуть засвоїти уроки і «вести бізнес краще». 

Хоча багато хто висловив підтримку новому комітету, занепокоєння також висловили, навіть такі співавтори, як Данія, яка заявила, що «потрібні додаткові роз’яснення щодо мандата [і] круга повноважень» комітету. Гана, виступаючи від африканських країн-членів ВООЗ, також висловила занепокоєння щодо складу комітету, заявивши, що він повинен бути інклюзивним і прозорим.

Пілотний регулятор з питань лікарських засобів досліджує затримки випуску фармацевтичних препаратів на ринок

Європейська комісія розглядає цілу низку відгуків зацікавлених сторін у сфері лікарських засобів, оскільки починає планувати, як потрібно змінити фармацевтичне законодавство. Але один проект уже працює.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) проводить пілотну програму, щоб краще зрозуміти плани компаній щодо запуску нових продуктів у всьому блоку. Це добровільне опитування покликане з’ясувати, коли і де компанії мають намір спочатку вивести свою продукцію на ринок — і чому — зібрати докази про причини затримок у деяких країнах.

Наразі компанії мають юридичне зобов’язання інформувати EMA про «фактичний» вихід на ринок, оновлюючи агентство, коли продукт доступний у країні або вилучається. Але немає жодних зобов’язань повідомляти агентство про «заплановані» плани комерціалізації; питання, які задає пілот, щоб краще зрозуміти деякі проблеми ринку.

Опитування, яке триває з березня 2021 року по серпень 2022 року, є добровільним і конфіденційним і відкритим лише для компаній, які пропонують нові ліки від рідкісних захворювань або раку — обидва види терапії мають бути оцінені на предмет наявності ліцензії, чинної в усьому блокі, відомої як централізовано уповноважений. продукт. POLITICO зв’язався з кожною компанією, яка отримала підтримку EMA для нового препарату від раку або рідкісних захворювань протягом останніх шести місяців, і деякі надали безліч пояснень щодо різних підходів до випуску своїх ліків.

Великобританія пропонує резолюцію ВООЗ про посилення клінічних випробувань

У середу (26 січня) Великобританія внесла несподівану пропозицію щодо нової резолюції Всесвітньої організації охорони здоров’я щодо клінічних випробувань, яка буде зосереджена на вдосконаленні стандартів та оптимізації процесів для досліджень.

Виступаючи від імені Великобританії на засіданні виконавчого комітету ВООЗ у середу, головний медичний радник уряду Кріс Вітті заявив, що пандемія коронавірусу виявила слабкі місця в екосистемі клінічних випробувань.

За словами Вітті, деякі випробування не дали практичних доказів, які могли б послужити основою для втручань, оскільки багато терапевтичних досліджень COVID-19 були «недостатніми за розміром, методологією та проведенням, не змогли створити надійні клінічні докази, необхідні для прийняття рішень та зміни практики». 

Зараз Великобританія прагне представити резолюцію з цього питання на Всесвітній асамблеї охорони здоров’я в травні, і вона закликає інші країни-члени виступити над цим разом.

Гарні новини на завершення – Рада ЄС затвердила свою спільну позицію

Заступники послів ЄС ухвалили свою позицію щодо пропозиції Європейської комісії щодо створення спільного зарядного пристрою.

Їхні зміни до початкової пропозиції включають зобов’язання Комісії, коли вона уповноважена переглядати технічні вимоги своїх загальних планів стягнення плати, розглянути «ступінь прийнятності ринком технічних специфікацій, що розглядаються, зручність споживача та ступінь зниження». екологічних відходів та фрагментації ринку».

Пропозиція «підвищить зручність для споживачів шляхом гармонізації інтерфейсів зарядки та технології швидкої зарядки», – йдеться у прес-релізі Ради ЄС. «З цим новим законом продаж зарядних пристроїв буде відокремлено від продажу електронних пристроїв, тому новий зарядний пристрій не обов’язково буде включатися при покупці нового пристрою».

Комісія опублікувала свої плани у вересні, запропонувавши виробникам нові зобов’язання розробити загальне рішення для зарядки для фіксованого списку пристроїв, включаючи мобільні телефони, планшети, камери, навушники та гарнітури, портативні ігрові консолі та портативні колонки.

Голосування комітету заплановано на 20 квітня. 

і це все від EAPM на цей тиждень - будьте в безпеці та здорові, чудових вихідних, до зустрічі наступного тижня.

Поділіться цією статтею: