Сприяння надійному ШІ, який відповідає цінностям Союзу

Доброго дня та ласкаво просимо до оновлення Європейського альянсу персоналізованої медицини (EAPM) – ми сподіваємося, що ви всі добре розпочали тиждень. Усі наші новини, наведені нижче, відстежуватимуться EAPM на рівні ЄС та країни, пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган.

Фармацевтичне законодавство відкладено

Це один із найпопулярніших документів щодо політики охорони здоров’я ЄС, який сидить на столі Європейської комісії: реформування європейського фармацевтичного законодавства 20-річної давності. Передбачуваною датою подання законопроекту був грудень цього року, але зараз це було відкладено. Законопроект буде відкладено до «початку 2023 року», заявив представник Комісії. «Реформа фармацевтичного законодавства була головним пріоритетом Комісії у сфері охорони здоров’я з початку повноважень цієї Колегії», – сказав чиновник.

Є також великі питання, на які потрібно відповісти, щодо того, як законодавство може сприяти інноваціям, забезпечити стійкість ринків ліків і ланцюжків поставок із широким і справедливим доступом у всьому блоці.

Будь ласка, перегляньте наступні два гіперпосилання на дві наукові статті, які ми опублікували стосовно цього файлу, де викладено нашу позицію: Задоволення потреби в обговоренні незадоволених медичних потреб та  На шляху до кращого фармацевтичного забезпечення в Європі — хто вирішить майбутнє?

Стурбованість громадських організацій планом EMA

Європейське агентство з лікарських засобів дозволило компаніям відстрочити до п’яти років завантаження своїх протоколів клінічних випробувань до європейського реєстру випробувань, але затримка доступу громадськості до цієї інформації про дослідження може бути шкідливою, стверджують 15 НУО, які підписали відкриту угоду. лист до голови агентства Лорейн Нолан.

реклама

Відповідно до Положення про клінічні випробування, спонсори дослідження повинні завантажити резюме результатів випробувань 2 і 3 фази протягом 12 місяців після завершення разом із протоколом дослідження. Але в проекті пропозицій EMA щодо обробки особистої та конфіденційної інформації EMA пропонує надати до п’яти років для подання.

Рідкісні захворювання

Реальні дані повинні бути включені в оцінку терапії рідкісних захворювань, згідно з програмним документом, підготовленим консалтинговою компанією Copenhagen Economics для міждисциплінарної європейської експертної групи із заохочення ліків для орфанних захворювань. Минулого тижня група зібралася та обговорила список змін для покращення існуючого Регламенту про орфанні лікарські засоби, який зараз переглядається.

Група також рекомендувала додаткові фінансові стимули, такі як переказні ваучери або податкові кредити для розробки ліків для лікування рідкісних захворювань. Група також рекомендує посилити роль EMA у скеруванні розробниками та виданні вказівок щодо використання не зазначених ліків і аптечних препаратів для лікування рідкісних захворювань.

штучний інтелект

Європейський інспектор із захисту даних опублікував висновок щодо конвенції про штучний інтелект (ШІ) та права людини під егідою Ради Європи. 18 серпня 2022 року Європейська Комісія випустила Рекомендацію щодо Рішення Ради, що дозволяє розпочати переговори від імені Європейського Союзу щодо Конвенції Ради Європи про штучний інтелект (ШІ), права людини, демократію та верховенство права (' Конвенція'), відповідно до статті 218 ДФЄС.

 Беручи до уваги «транскордонний» характер штучного інтелекту, ЄКЗД вітає загальну мету, яку переслідує Рада Європи, а саме розробку першого юридично обов’язкового міжнародного інструменту щодо штучного інтелекту, заснованого на стандартах Ради Європи щодо прав людини. , демократія та верховенство права. Відповідно, EDPS підтримує початок переговорів від імені Союзу щодо конвенції та вітає роль Союзу у просуванні надійного ШІ, який відповідає цінностям Союзу. ЄКЗД бере до уваги той факт, що предмет конвенції регулюватиметься в ЄС запропонованим Законом про АІ, і визнає мету Комісії забезпечити сумісність Конвенції із запропонованим Актом про АІ, беручи до уваги майбутні розробки в законодавчий процес. 

Однак ЄКЗД вважає, що конвенція являє собою важливу можливість доповнити запропонований Закон про штучний інтелект шляхом посилення захисту основних прав усіх осіб, які постраждали від систем штучного інтелекту, і тому виступає за те, щоб конвенція передбачала чіткі та надійні гарантії для осіб, які постраждали від використання систем ШІ.

У світлі вищевикладеного ЄКЗД дає чотири основні рекомендації щодо вказівок щодо ведення переговорів: загальні цілі переговорів щодо конвенції повинні приділяти більшу увагу гарантіям і правам, які мають бути надані окремим особам — і групам осіб — за умови дотримання Системи штучного інтелекту відповідно до основної спрямованості та цілей Ради Європи; чітке посилання на відповідність конвенції існуючій правовій базі ЄС щодо захисту даних має бути включено до окремої директиви; відповідно до підходу, що ґрунтується на оцінці ризику, слід запровадити мету накладення заборони на системи штучного інтелекту, які створюють неприйнятні ризики; конвенція має сприяти прийняттю підходу до захисту даних за проектом і за замовчуванням на кожному етапі життєвого циклу систем ШІ.

Комісія шукає мандат на ведення переговорів від імені ЄС, і EDPS викладає свої рекомендації щодо того, чого ЄС має спробувати досягти. ШІ матиме такий вплив на наше суспільство, який ми навряд чи уявляємо. Вже кажуть, що алгоритми здатні визначати найкращих кандидатів на роботу, допомагати лікарям встановлювати медичні діагнози або допомагати адвокатам перед судами. Все це не зовсім нове, оскільки вже у 1980-х роках експертні системи допомагали людям з високим рівнем знань. Новим сьогодні є те, що комп’ютери все більше здатні самостійно виконувати надзвичайно складні завдання, але їх розробники іноді вже не розуміють, як саме, що сталося в «чорній скриньці» глибокого навчання.

У рамках процесу реформи Ради Європи в Ельсінорі Генеральний секретар запропонує Комітету міністрів стратегічний порядок денний і включить до 2028 року питання регулювання штучного інтелекту як одне з основних завдань, щоб знайти справедливий баланс між переваги технічного прогресу та захист наших фундаментальних цінностей.

Рейндерс «впевнений» щодо нових гарантій конфіденційності в США

Комісар з питань юстиції Дідьє Рейндерс висловив упевненість, що крок Білого дому щодо обмеження стеження за розвідкою США в рамках угоди між ЄС і США про обмін даними витримає юридичний контроль. 

Очікування судового оскарження: «Я цілком впевнений, що ми матимемо новий судовий позов, тому що є дуже багато активістів, і я також бачив першу реакцію», – сказав комісар у телефонному інтерв’ю. Але, додав він, «ми багато працювали, щоб спробувати мати точні рамки» і «ми впевнені, що маємо дуже хороший результат у переговорах з американськими колегами».

Президент США Джо Байден підписав указ 7 жовтня, проклавши шлях до нової трансатлантичної угоди про дані приблизно в березні 2023 року, повідомили Вінсент Мананкур і Марк Скотт. 

Активіст Макс Шремс, якому вже двічі вдалося кинути виклик трансатлантичним потокам даних через занепокоєння щодо стеження з боку Вашингтона, розкритикував виконавчий указ після його публікації. «На перший погляд здається, що ключові питання не вирішено, і рано чи пізно це повернеться до Суду ЄС», – сказав він.

Рівень COVID все ще зростає

Показники COVID продовжують зростати в Європі, але реакція країн помітно відрізняється. У Великій Британії, згідно з останніми оцінками Управління національної статистики, кожна 37 людина хвора на коронавірус, що більше, ніж у однієї з 50 тижнем раніше. У країні немає правил ізоляції чи масок, і навіть ПЛР-тестування в лікарнях зарезервовано лише для симптоматичних випадків. 

Кількість також зростає в Німеччині, досягаючи 1,000 на кожні 100,000 5 осіб, тоді як в Італії показники становлять приблизно половину цього показника. Вірусний ландшафт розвивається, і домінуванню Omicron BA.1.1 незабаром може прийти кінець. На інший варіант Omicron, BQ.10, зараз припадає близько 14 відсотків інфекцій у Бельгії, і він є найбільш ймовірним наступником, сказав лікар-інфекціоніст Ів ван Летем під час п’ятничного (XNUMX жовтня) брифінгу національного міністерства охорони здоров’я. "Існують хороші шанси, що він займе це протягом найближчих тижнів", - сказав він. За словами ван Летема, зростання числа випадків може призвести до нового сплеску випадків за кілька тижнів.  

«Хоча ми не там, де були рік тому, очевидно, що пандемія COVID-19 ще не закінчилася», — заявили комісар охорони здоров’я Стелла Кіріакідес, регіональний директор Всесвітньої організації охорони здоров’я в Європі Ханс Клюге та директор Європейського центру з Профілактика та контроль захворювань Андреа Аммон.

Списки очікування NHS побили новий небажаний рекорд

Згідно з аналізом даних за серпень, понад 7 мільйонів людей зараз чекають на планову допомогу в Національній службі охорони здоров’я Англії, що встановило новий рекорд для системи охорони здоров’я. Але найгірші очікування тривалістю 18 місяців або більше знизилися з понад 123,000 51,000 у вересні минулого року до близько 57 76 минулого місяця. Попит на невідкладну допомогу також залишається дуже високим: менше 2019% людей оглянуто протягом чотиригодинного цільового терміну, порівняно з 1% за той самий місяць до пандемії, у XNUMX році. Хоча найневідкладніші виклики швидкої допомоги, відомі як категорії XNUMX, у вересні показники були на одну п’яту вищі, ніж до пандемії.

Незважаючи на стрімкий попит на послуги, NHS також перевірила понад 255,000 XNUMX людей на наявність раку після термінового направлення в серпні, що є найбільшою кількістю з початку обліку. 

Сектор потребує більше готівки (щось, що уряд Ліз Трасс поставив під сумнів, припинивши підвищення податку на національне страхування, щоб підтримати службу), сказав він. Щонайменше йому потрібно додатково 2 мільярди фунтів стерлінгів на рік протягом наступних трьох років, що становить збільшення на 6 мільярдів фунтів стерлінгів.

І це все наразі від EAPM – залишайтеся в безпеці та здоров’ї та насолоджуйтеся своїм тижнем.

Поділіться цією статтею: