Комісія вітає політичну домовленість щодо нових правил щодо речовин людського походження

Комісія вітає політичну угоду, досягнуту 14 грудня між Європейським парламентом і Радою щодо подальшого підвищення безпеки та якості речовин людського походження (SoHO). як запропонований Комісією в липні 2022 року та в рамках дій із створення сильного Європейського союзу охорони здоров’я нові правила забезпечать кращий захист громадян під час донорства або отримання таких речовин, як кров, тканини, клітини, грудне молоко чи мікробіота.

Нові правила передбачають ряд заходів, які заповнити нормативні прогалини, щоб підтримати функціонування цього важливого сектору охорони здоров'я. Крім того, вони націлені на полегшення транскордонного руху SoHO та просувати більше співробітництво між національними органами охорони здоров'я. Крім того, Регламент тепер вирішує питання щодо достатність пропозиції, що підкреслюється пандемією COVID-19.

Тепер Європейський парламент і Рада повинні будуть офіційно прийняти новий Регламент, який почне застосовуватися через 3 роки після його прийняття. Після прийняття та впровадження в усіх державах-членах Регламент замінить правила безпеки та якості, викладені у двох Директивах (2002/98/EC, щодо крові та компонентів крові, та 2004/23/EC, щодо тканин і клітин), та акти щодо їх впровадження.

Уповноважений з питань охорони здоров'я та харчових продуктів Стелла Кіріакідес (на фото) сказав: «Я щиро вітаю вчорашню угоду, яка принесе пряму користь мільйонам пацієнтів у всьому ЄС і додасть ще одну важливу основу для нашого Європейського союзу охорони здоров’я. Охорона здоров’я залежить від речовин людського походження для широкого спектру втручань – від переливання крові та трансплантації кісткового мозку до екстракорпорального запліднення, і це лише деякі з них. Нові правила гарантуватимуть, що ці продукти відповідають високим стандартам безпеки та якості, одночасно усуваючи ризик дефіциту та сприяючи більшій інновації в секторі».

Більше інформації доступно в прес-реліз та фекчіт.

реклама

Поділіться цією статтею: