#EAPM - Комітет ENVI Європейського парламенту позитивно ставиться до пропозиції Комісії #HTA - але що далі?

Минуло 20 років, щоб потрапити сюди, але європейські громадяни зараз стоять на порозі користі від кращої та ефективнішої медичної допомоги. 13 вересня у Страсбурзі Комітет Європейського парламенту з питань навколишнього середовища, громадського здоров’я та безпеки харчових продуктів (ENVI) проголосував за прийняття низки компромісів, викреслених за останні місяці та тижні, стосовно пропозиції Європейської комісії щодо спільних дій у галузі охорони здоров'я оцінка, або HTA, пише Європейський альянс для Персоналізовані медицини (EAPM) Виконавчий директор Денис Horgan.

Це було виправленням поточних недоліків у тому, як країни ЄС оцінюють нові технології охорони здоров'я. І цей запропонований виправлення має на меті підтримати швидше надання інноваційної допомоги пацієнтам та захистити бюджети на охорону здоров’я шляхом усунення відходів.

Звичайно, кожна держава-член хоче зробити все можливе для своїх громадян, але недоліки в діючих системах оцінки нових медичних технологій залишили громадян у всьому ЄС, які страждають від інноваційного розриву в галузі охорони здоров'я. І поки кожна держава-член зробить власну індивідуальну оцінку цих технологій, цей розрив не буде легко усунути.

Ця пропозиція виникла через основні зміни, які відбулися в галузі охорони здоров'я в останні роки, і новий акцент на витратах. Протягом десятиліть витрати на охорону здоров'я постійно розвивалися в розвиненому світі, відповідно до зростаючого процвітання, що дозволило багатьом країнам продовжувати фінансувати ширше висвітлення нових режимів діагностики та лікування, які пропонувала медична наука.

Але три фактори докорінно змінили це рівняння за останні десять років, надавши нове значення оцінці вартості лікування.

Найбільш очевидним новим фактором є старіння населення, яке різко збільшило навантаження на витрати на охорону здоров'я та соціальне забезпечення. Другий чинник - уповільнення економіки у більшій частині розвиненого світу - і особливо в Європі. Третій фактор - це цунамі науково -технічного та медичного прогресу в нинішньому тисячолітті.

Тож напередодні виборів до Європейського парламенту у травні 2019 року призначені його лідери, зіткнувшись з численними новими та цінними, але часто дорогими, діагностичними та терапевтичними можливостями, визнають, що нові методи лікування коштують багато, але неминуче ставлять питання про скільки вони коштують.

реклама

Вся вправа HTA знаходиться у вирішальній важливій точці в Європі. Протягом останнього десятиліття або близько того ЄС прагнув розробити механізми координації та підтримки ВТА разом із країнами-членами шляхом створення в 2006 р. EUnetHTA.

Але, маючи понад 50 національних та регіональних агентств HTA в державах-членах, існує велика фрагментація, що призводить до дублювання зусиль, відсутності стандартизації та координації.

Незважаючи на те, що спільна робота на рівні ЄС була проведена і визнана її додана вартість, поглинання на національному рівні було різним. Суперечки оточують плани виконавчої влади ЄС щодо введення обов'язкових спільних дій, і, хоча деякі держави -члени (зокрема Франція та Німеччина) вважають, що Комісія перевищила свою компетенцію, Комітет з юридичних питань підтримав свої плани як законні згідно з Договорами.

Зрештою, існувало понад 60 компромісних поправок, з якими Європейський Альянс за персоналізовану медицину (EAPM) активно займався, а також зустрічався з депутатами Європарламенту та широким складом Альянсу. Компроміс щодо точної оцінки самих нових технологій охорони здоров'я буде залежати від ряду факторів. Це питання, які ми передали.

Один - це інформація - і інформація, яка приймається і їй довіряють. Інша - узгоджена система критеріїв для аналізу інформації та оцінки варіантів, яким довіряють усі зацікавлені сторони. Наслідком цього є те, що жодного рішення не знайти, жодна відповідь на виклик не буде задовільною, без довіри - довіри до інформації та довіри до систем.

Які механізми можуть полегшити встановлення цієї довіри? Частина цього має бути краще розуміння з самого початку, звідки походить кожен із окремих зацікавлених сторін. Отже, EAPM провів і проведе ряд зустрічей зі своїми членами для обговорення цих питань.

Жодна проста відповідь не спрацює. Інноватори приватних підприємств можуть бажати максимальної віддачі, але це залежить від того, чого хочуть системи охорони здоров’я (і ті, хто за них платить), - що є найбільш економічним способом надання медичної допомоги для всіх, а отже, вимагає жорсткого вибору та жорсткого бюджетування; і це, в свою чергу, може суперечити бажанням багатьох широких верств населення, які віддають перевагу доступу до кожної інновації, яка може принести їм користь, незалежно від ціни; і хто може навіть в екстремальних ситуаціях зіткнутися з прагненням регуляторів до надійної безпеки, коли обережність може затримати або перешкодити доступу до перспективної інновації.

Отже, всім доведеться піти на компроміси, отже, у нас було 60 поправок. Комісія зобов’язалася у своєму повідомленні «Оновлення єдиного ринку: більше можливостей для людей та бізнесу» запровадити ініціативу щодо HTA з метою вдосконалення функціонування Єдиного ринку медичних технологій, зокрема, щоб уникнути дублювання зусиль для Держави-члени та промисловість.

Як ніколи, утворилися зморшки, але майже всі компроміси, обговорені під керівництвом депутата парламенту від іспанського соціаліста та демократа Соледада Кабезона Руїса, були прийняті. Однак, незважаючи на те, що відбувається на пленарному засіданні 1 жовтня, може бути більше боротьби за досягнення згоди в Раді.

Кабезон Руїс зазначив: "Очевидно, що для пацієнтів та для систем охорони здоров'я в системі охорони здоров'я є додаткова цінність у створенні системи, що є загальноєвропейською. Охорона здоров'я є основним правом, і ми повинні зробити все можливе, щоб не допустити дотримання ринкової логіки, тому ми просимо Комісію запропонувати регламент про оцінку технологій охорони здоров'я.

"За останнє десятиліття", - додала вона, - ціна протиракових препаратів зросла вдесятеро вдесятеро, ніж їх ефективність як лікування .... Дослідження показують, що на основі моніторингу в п'ять років лише 10-14 % препаратів покращують виживаність.

"Крім того, дуже високий відсоток нових лікарських засобів, що надходять на європейський ринок, не має переваг перед існуючими". «Необхідність додаткових доказів щодо медичних виробів призвела до того, що 20 держав -членів та Норвегія запровадили схеми клінічної оцінки, прийняли керівні принципи та провели процедури громадського консультування на ранній стадії. Соромно, що ЄС відстає ", - сказала вона.

Як зазначається, з моменту оприлюднення цієї пропозиції в січні та наступних засідань EAPM, питання більш масштабної співпраці в ЄС в рамках HTA постійно сприймає цю тему між EAPM та членами Європейського парламенту.

Це буде продовжувати йти вперед. Дійсно, EAPM проведе зустріч у Брюсселі на вересня 26, щоб детально обговорити поправки та компроміси до пропозиції. Тим часом Альянс активно співпрацює з міністрами охорони здоров'я країн-членів та європейськими політиками.

Поділіться цією статтею: