#EAPM - Інформація про конференції, рак та клінічні випробування (або її відсутність)

As ви, мабуть вже знаємо, відкрита реєстрація на майбутню конференцію EAPM (24 березня, Брюссель), яка буде зосереджена на нашій ключовій темі - впроваджувати інновації в європейські системи охорони здоров’я, пише Європейський Союз для Персоналізовані медицини (EAPM) Виконавчий директор Денис Horgan.

Ось посилання для реєстрації для вашої зручності а також перегляньте посилання на порядок денний. 

Цьогорічна щорічна конференція - наша восьма, плюс три конгреси - відбуватиметься під егідою головування Хорватії в ЄС, яке розпочалося в січні, і стане першою в серії із трьох (більше з них пізніше).

Конференції відображають поточну та майбутню політику на арені охорони здоров’я, але також будуть виконувати роль основних подій протягом першого повного року роботи двох нових законодавчих органів - Європейського парламенту та Європейської комісії.

Як відомо, вже кілька років EAPM перебуває в авангарді просування концепції персоніфікованої медицини в Європі та за її межами, при цьому особлива увага приділяється впровадженню інновацій на арену охорони здоров’я.

Завдяки своїй широкій базі зацікавлених сторін, що складається з промисловості, наукових кіл, науки, досліджень, професій охорони здоров’я, груп пацієнтів, політиків тощо, Альянс об’єднує ключовий мотивований та експертний персонал з широкого кола держав-членів ЄС.

Конференція головування, яка відбулася під час головування в Хорватії в ЄС, матиме назву "Визначення екосистеми охорони здоров’я для визначення цінності" та враховуватиме, що головування виділило як пріоритети Європу, яка зростає та розвивається, Європу, яка економічно з'єднується , енергетично та інфраструктурно, Європа, яка захищає, та Європа, яка має глобальний вплив.

реклама

Щодо події EAPM, безсумнівно, існує можливість перевизначити пріоритети для оцінки потреб пацієнтів, медичних працівників та систем охорони здоров'я, щоб сприяти вдосконаленню та безпеці терапії.

Існує також простір та необхідність посилення співпраці між регуляторними групами ЄС та групами платників. Це має на меті визначити основні результати, окрім виживання, які можуть бути включені у випробування, а також системи охорони здоров’я для отримання даних протягом усього життєвого циклу.

Тим часом ціннісні заходи, що застосовуються для політики охорони здоров’я, повинні відповідати критеріям відповідальності за обґрунтованість. Вони представляють етичний золотий стандарт для справедливого процесу встановлення пріоритетів у державній політиці. 

Доступність та доступність мають бути пріоритетними, оскільки пацієнти є ключовим фактором, що сприяє формуванню даних, необхідних для прийняття рішень. Ці пацієнти повинні отримати вигоду від їх внесків.

Нам потрібно розглянути:

• Як Європа узгоджує швидкий доступ до інновацій, заодно стимулюючи необхідні постійні дослідження, щоб продемонструвати цінність та соціальні переваги нових медичних продуктів, включаючи ВЗІ
• Відмінності, що впливають на регуляторні рішення та рішення платників
• Конкретні елементи даних, які дозволять ефективно оцінювати продукти, що забезпечують значну користь для пацієнтів
• Пошук узгодженого європейського (і, можливо, глобального) підходу до кількісної оцінки клінічної вигоди
• Клінічні результати, крім виживання, які можна узгодити для використання в реєстраційних випробуваннях та системах охорони здоров’я
• Чи потрібно ліцензувати всі ліки з низькою користю? 
• І як найкраще пояснити пацієнтам і суспільству необхідність як клінічних досліджень, так і постійного збору даних, а також їх користь для обох

На конференції головування Хорватії в ЄАПМ зберуться провідні експерти на арені персоніфікованої медицини, що складається з груп пацієнтів, платників, медичних працівників, а також представників промисловості, науки, науки та досліджень.

Також будуть присутні законодавці та політики у формі аташе з питань охорони здоров’я, депутати Європарламенту та посадові особи Комісії. Метою конференції є встановлення порядку денного європейської охорони здоров'я протягом наступних п'яти років законодавства ЄС. Сподіваємось, ми побачимось там! 

Після цієї конференції EAPM пізніше проведе мостовий захід між президентствами Хорватії та Німеччини, після чого відбудеться захід Німеччини наприкінці 2020 року.

Усунення прогалин

Мостова конференція проходить під назвою 'Підтримка довіри громадськості до використання великих даних для медичної науки'і відбудеться в Брюсселі 30 червня.

Буде враховано, що персоналізована медична допомога дає нам можливість поставити громадян в основу прийняття рішень, включаючи відкрите спілкування про те, що відбувається з даними, хто їх використовує та який рівень контролю люди можуть чи не можуть очікувати.

Взагалі кажучи, однією з найбільших проблем зменшення захворюваності як на пізніх стадіях, так і смертності є рання діагностика. Але це повинно бути надійним. На цій конференції, яка об’єднує два голови ЄС (Хорватію та Німеччину), акцент робиться на довірі громадськості до даних про здоров’я та їх використання.

Однією з чудових можливостей зменшити як пізню стадію захворюваності, так і смертність є рання діагностика. Але це повинно бути надійним.

У подальшому Конференція німецького головування матиме назву "Створення децентралізованого простору біомаркерів, що багатий на дані, щоб пришвидшити лікування раку'і відбуватиметься з 17 по 18 листопада. 

Забігаючи на найближчі два десятиліття, у Європі спостерігатиметься масове збільшення випадків раку.

Регуляторам, представникам галузі та медичним працівникам дійсно потрібно приступити до цієї нової реальності, і це стосується також громадян, які несуть певний ступінь відповідальності за власне медичне обслуговування.

Зміни у способі життя будуть першочерговими, і в багатьох випадках можуть бути найкращою формою профілактики. 

В даний час ми збираємо багато даних, але в міру того, як відбуватиметься більше клінічних випробувань та масштабних епідеміологічних досліджень, для обробки даних будуть терміново потрібні нові технології, такі як блокчейн.  

І це повинно бути зроблено без порушення правил, що стосуються захисту даних (а саме Загального регламенту захисту даних).

На жаль, бар'єри щодо обміну даними означають, що ризики, пов'язані з безпекою та конфіденційністю даних, можуть паралізувати вплив на прогрес.  

Новини охорони здоров’я з усієї Європи

Європейці рухаються до раку

Ми всі знаємо хоча б щось про Європейський план боротьби з раком, але опитування серед широкої громадськості, щоб запропонувати свої погляди на план, дещо постраждало від технічних питань, причому одна версія вийшла пізніше, а інші пізніше все ще.

Результатом є те, що термін подання заявки буде продовжений після 28 квітня.

Тим часом, на відміну від цього, початок консультації фактично закінчився на 30 хвилин раніше. Можливо, рекорд, як скаже вам будь-який журналіст із ЄС.

Комісар з питань охорони здоров’я Стелла Кіріакідес взяла участь у концерті і сказала зібраним, що: «Ми чули, як багато хто говорить, що, можливо, ми націлені занадто високо, і, можливо, розчаруємо. 

"Так, це амбіційний план, але зараз час бути амбіційним".

У той же час вона пообіцяла готівкові кошти ЄС для плану, сказавши, що "гроші будуть вкладені в дії цього плану". 

Уповноважений з питань охорони здоров’я був менш відкритим щодо питання, яке запитувало, як Брюссель використовуватиме податки на тютюн та алкоголь для зменшення впливу канцерогенних речовин. Це національна компетенція?

Захід відбувся в Європейському Парламенті, а співорганізатором виступила французький євродепутат Веронік Тріле-Ленуар від партії "Віднови Європу". Вона є кваліфікованим онкологом, і ми всі будемо чути багато від неї про охорону здоров'я в майбутньому.

За збігом обставин (чи ні) міністерство охорони здоров'я матері Вероніки планує зосередитись на "до і після" діагностики раку. У прес-релізі міністерства нещодавно висвітлено профілактику як ключову проблему, додавши, що вона також хоче активізувати дослідження раку легенів, підшлункової залози та педіатрії, а також лейкемії з низьким рівнем виживання. 

Цього року буде прийнята 10-річна стратегія Франції.

Трохи пробна версія для EMA

Здається, що EMA зазнала проблем із контактами зі спонсорами клінічних випробувань, які не повідомили результати своїх випробувань. Невідомо багатьом, спонсори мають один рік для виконання після завершення клінічного випробування (шість місяців, якщо це педіатричне випробування). 

На щастя, EMA зафіксувала покращення у звітах від некомерційних спонсорів, але цьому не допомогло агентство, яке отримало тисячі електронних листів із повідомленнями про "невдачу доставки" через зміни в контактних даних (як і будь-яка інша велика база даних електронної пошти). , насправді, з часом буде багато "відбитків").

І, нарешті…

Brexit. Звичайно.

Виявляється, охорона здоров’я та співпраця з лікарськими засобами не будуть головним пріоритетом під час майбутніх обговорень між ЄС та Великобританією за Угодою про вихід з березня до кінця року.

У проекті директив Європейської Комісії щодо переговорів не згадується про ліки або медичні вироби як про важливі сектори. 

Однак ЄС шукає угоди щодо інтелектуальної власності, важливої, звичайно, для фармацевтичних компаній, а також співпраці у сфері регулювання.

Ми побачимо…

Поділіться цією статтею: