Провідний науковий співробітник Pfizer Inc заявив у четвер (18 лютого), що компанія веде інтенсивні дискусії з регуляторними органами з метою випробування прискореної версії своєї вакцини проти коронавірусу, спеціально орієнтованої на дуже заразний варіант, який широко поширюється в Південній Африці та інших країнах, пише Майкл Ерман.

Філ Дорміцер, один з провідних вчених вірусної вакцини Pfizer, заявив в своєму інтерв'ю, що він вважає, що нинішня вакцина, розроблена разом з німецьким BioNTech SE, з великою ймовірністю все ще захищає від відповідного варіанту, вперше виявленого в Південній Африці.

"Ми не робимо цього насамперед тому, що думаємо, що це означає, що нам потрібно буде змінити цю вакцину", - сказав він. “Це перш за все навчитися змінювати деформацію як з точки зору того, що ми робимо на виробничому рівні, так і особливо якими є клінічні результати.

"Отже, якщо з’явиться варіант, щодо якого є клінічні докази втечі, ми готові відповісти дуже швидко", - додав Дорміцер.

Дорміцер, головний науковий керівник вірусних вакцин у дослідженні та розробці вакцин Pfizer, заявив, що компанія вже виготовила шаблон ДНК для прототипу вакцини і планує виготовити партію цього прототипу.

Компанія пропонує провести фазу I клінічного випробування бустерного пострілу цієї прототипу вакцини, який вона буде тестувати проти бустера для діючої вакцини.

«Це буде дослідження імуногенності, де ви розглянете імунну відповідь. І ці дослідження набагато, набагато менші, ніж гігантські дослідження ефективності », - сказав Дорміцер.

реклама

“У дослідженнях імуногенності ви можете подивитися на імунну відповідь кожної людини в дослідженні. Отже, це дозволяє вам проводити набагато менші та простіші дослідження. Це точно не настільки остаточно, як дані про ефективність. Але його можна зібрати набагато швидше », - пояснив він.

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів досі не оприлюднила дорожню карту щодо того, як компаніям слід розробляти випробування підсилювачів.

Лабораторне дослідження, опубліковане в середу, припустило, що південноафриканський варіант коронавірусу може зменшити захисні антитіла, викликані вакциною Pfizer / BioNTech, на дві третини, але не ясно, наскільки це знижує ефективність пострілу проти цього варіанту.

Поділіться цією статтею: