EAPM: подолання нерівності в раку, підготовка до літніх канікул та прозорість

Доброго дня, колеги з питань охорони здоров’я, і ласкаво просимо до оновлення Європейського Альянсу з персоналізованої медицини (ЄАПМ) - є що обговорити щодо подолання нерівності у лікуванні раку, прозорості клінічних даних та, що важливо, планування літніх канікул пише виконавчий директор EAPM д-р Денис Хорган.

Комісар заявляє, що план ЄС щодо раку повинен "розірвати мовчання" щодо раку жінок

За словами керівника відділу охорони здоров'я країн Блоку, який відзначив роль європейського плану "Побиття раку" у подоланні цих диспропорцій, у ЄС існує велика нерівність у доступі до ракових служб та лікування жінок. Виступаючи під час вебінару, уповноважений з питань охорони здоров’я Стелла Кіріакідес сказала, що потрібно «порушити тишу» та відкрито поговорити про гінекологічні ракові захворювання. 

ЄС, додала вона, має "забезпечити, щоб усі жінки в усіх куточках ЄС отримували підтримку, мали доступ до скринінгу та вакцинації, інформації та мультидисциплінарної допомоги, яку вони повинні отримувати". 

Вона сподівається на європейський план боротьби з раком, який повинен принести "реальні зміни". «Цього чекають від нас європейські громадяни. І я також вважаю, що ми не маємо права їх провалити. У нас є можливість, і ми повинні її використати », - сказав Кіріакідес. Європейський план боротьби з раком був розроблений у 2020 році для вирішення всього шляху захворювання, від профілактики до лікування, з метою вирівнювання доступу до високоякісних медичних послуг, діагностики та лікування у цілому блоці. 

Близько 40% випадків раку можна запобігти завдяки ефективним стратегіям профілактики раку. Комісар додала, що план ЄС щодо раку "має на меті запропонувати скринінг на рак молочної залози 90% людей, які мають на це право до 2025 року".

Шеф ЄМА скептично ставиться до відмови від патентів як відповіді на несправедливість вакцини

реклама

Глава Європейського агентства з лікарських засобів висловив скептицизм щодо того, що відмова від патентів на коронавірусні вакцини забезпечить рівний доступ, зазначивши, що натомість відповіддю було збільшення розповсюдження та доступності.

В інтерв’ю декільком національним європейським газетам, виконавчий директор EMA Емер Кук сказала, що вона твердо вірить у "рівний доступ до вакцин і що ніхто не в безпеці, поки всі ми не в безпеці", коли її запитали про пропозицію США про відмову від патенту на вакцини. 

"Однак для мене на сьогоднішній день спосіб вирішити цю проблему - збільшити розподіл і доступність вакцин", - сказала вона, вказуючи на значну кількість доз, встановлених протягом наступних кількох місяців. 

Кук сказав, що основна увага повинна бути зосереджена на "сприянні інноваціям". "Жодна з наших існуючих вакцин не з'явилася б, якби не існувало середовище, яке робило б інновації привабливими", - сказала вона. 

Незважаючи на це, Кук визнав, що в довгостроковій перспективі слід вести дискусію щодо патентного захисту. 

Більше дії на рідкісні захворювання

Будь-яке захворювання, що вражає менше ніж п’ять людей з 10,000 246,000 в ЄС, вважається рідкісним. Хоча це може здатися невеликим, це означає приблизно 1 100,000 людей. Більшість пацієнтів страждають ще рідкішими захворюваннями, що вражають 5,000 людину на 8,000 6 і більше. Приблизно 8-27 різних рідкісних захворювань вражають 36-XNUMX% населення ЄС, тобто від XNUMX до XNUMX мільйонів людей.

Директор з питань державної політики у галузі охорони здоров’я Анна Коле заявила, що успішний запуск європейського плану “Побиття раку” надихнув на ідею створення спеціального плану дій щодо рідкісних захворювань. 

Тим часом Комісія рухається на декількох різних напрямках для вдосконалення лікування рідкісних захворювань в ЄС. Оцінка впливу, що оцінює пропозиції щодо зміни нормативних актів ЄС щодо лікарських засобів для рідкісних захворювань та для дітей, очікується до першого кварталу наступного року. Це відкриє двері для нових законодавчих змін. А створення європейського простору даних про здоров’я дозволить об’єднати дані пацієнтів з рідкісними захворюваннями в різних країнах-членах. 

Коле заявив, що план дій дозволить покращити координацію між різними сферами, на які діє Комісія, а також запровадити нові флагманські ініціативи. 

"Якщо є одна область хвороб, де додана вартість ЄС не може бути чіткіше продемонстрована, це рідкісні захворювання", - сказав Коле, який вказав на переваги дозволу пацієнтам перетинати кордони для спеціалізованого лікування або сприяння обміну даними по всьому блоку , як приклади.

ЄС підтримує дослідження рідкісних хвороб за допомогою програми "Горизонт 2020", Рамкової програми ЄС з досліджень та інновацій. «Горизонт 2020» - це найбільша програма досліджень та інновацій ЄС, що має майже 80 мільярдів євро фінансування протягом 7 років (2014-2020). Близько 900 мільйонів євро доступно для понад 160 спільних проектів, пов'язаних з рідкісними захворюваннями.

Неблагополуччя вакцин щодо багатих та бідних

Розбіжність у доступі до вакцин проти COVID-19 між багатими країнами та країнами з низьким рівнем доходу стало неможливо ігнорувати; за даними ЮНІСЕФ, 86% усіх доз, що отримували у всьому світі до 30 березня, вводили дозам у країнах із високим та середнім рівнем доходу, тоді як лише 1% уколів отримували ті, що жили в найбідніших країнах світу. 

Групи з низьким ризиком у Великобританії, США та Ізраїлі стають придатними для уколів, тоді як вразливі групи населення в інших регіонах залишаються під загрозою зараження вірусом. Накопичення вакцин багатими країнами, оскільки пандемія спустошує економічно неблагополучні країни, висунуло проблему патентів на вакцини на перший план. 

Біотехнологічна інноваційна організація писала в газеті Economist, що ця пропозиція «підриває саму систему, яка створила в першу чергу науку, що рятує життя», і «знищує стимул для компаній ризикувати, щоб знайти рішення для наступної надзвичайної ситуації в галузі охорони здоров’я». 

Регулятори та ВООЗ закликають забезпечити прозорість клінічних даних

Світові регуляторні органи закликають підвищити прозорість фармацевтичної галузі щодо їх звітування та надання доступу до даних клінічних випробувань. У спільній заяві Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) та Міжнародна коаліція регуляторних органів з питань лікарських засобів (ICMRA) зазначили необхідність „широкого доступу до клінічних даних для всіх нових ліків та вакцин”. 

Дані, що стосуються терапії або вакцини, "повинні бути опубліковані під час завершення регуляторного огляду", заявили вони, незалежно від того, позитивне чи негативне рішення. "Не може бути виправданим зберігати конфіденційні дані про ефективність та безпеку лікарського засобу, доступного на ринку, або якому відмовлено у доступі на ринок". 

Ці два органи цитували "вищий інтерес для охорони здоров'я" у своїй заяві, яка закликала фармацевтичні компанії повідомляти результати клінічних випробувань без редагування інформації, яка в іншому випадку була б конфіденційною з комерційних причин. Лише особиста інформація та дані окремих пацієнтів повинні бути вилучені з загальнодоступних даних клінічних випробувань, писали ВООЗ та ICMRA. 

Люди можуть "почати думати про літні подорожі по Європі" 

Люди можуть почати думати про літні канікули в Європі за умови вакцинації, заявив ЄС, оскільки запланована цифрова подорож "медична карта" готова до використання з середини червня. План полягає в тому, що загальноєвропейський медичний пропуск буде розпочато одночасно по всьому ЄС, а країни, які не мають ресурсів для його створення, будуть підтримані Комісією, щоб уникнути затримок. Комісар з питань внутрішнього ринку Т'єрі Бретон сказав: “Я серйозно вірю, що ми можемо почати думати про [літні подорожі], можливо, як минулого року в Європі. “Буде важливо відкривати континент поступово і мати можливість поїхати у відпустку. Кожен повинен піти на щеплення. Як тільки вас покличуть, йдіть робити щеплення ».

Комісія публікує відкриту публічну консультацію щодо Європейського простору даних про здоров'я 

Комісія опублікувала відкриту публічну консультацію щодо Європейського простору даних про здоров’я (EHDS) - важливого будівельного елементу Європейського союзу охорони здоров’я. Метою EHDS є повне використання цифрового охорони здоров’я для забезпечення якісного медичного обслуговування та зменшення нерівності. Це сприятиме доступу до медичних даних для профілактики, діагностики та лікування, досліджень та інновацій, а також для формування політики та законодавства. EHDS покладе в основу права фізичних осіб контролювати власні особисті дані про здоров'я.

Консультація залишатиметься відкритою для відповідей до 26 липня 2021 року. Комісар з охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів Стелла Кіріакідес сказала: ″ Європейський простір даних про здоров’я буде ключовим компонентом сильного Європейського союзу охорони здоров’я. Це дасть змогу співпраці на рівні ЄС для покращення охорони здоров'я, кращих досліджень та кращого формування політики в галузі охорони здоров'я. Я запрошую всіх зацікавлених громадян та зацікавлені сторони взяти участь у консультації та допомогти нам використати силу даних для нашого здоров'я. Це повинно спиратися на міцну основу прав громадян, що не підлягають обговоренню, включаючи конфіденційність та захист даних. ″ 

І це поки що все від EAPM - будьте в безпеці, залишайтеся добре, чудових вихідних, до зустрічі на наступному тижні.

Поділіться цією статтею: