ЄС розпочинає огляд вакцини Sanofi-GSK COVID-19 у режимі реального часу

Європейський регулятор наркотиків заявив у вівторок (20 липня), що розпочав огляд вакцини COVID-19 у режимі реального часу, розробленої французьким виробником препаратів Санофі (SASY.PA) та британський GlaxoSmithKline (GSK.L), п’ятий знімок, який зараз перебуває під таким оглядом, писати Пушкала Аріпака в Бенгалуру і Матіас Бламонт в Парижі, Reuters.

Рішення розпочати "постійний огляд" вакцини "Відпревтин" базувалося на попередніх результатах лабораторних досліджень та ранніх стадій клінічних випробувань у дорослих, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) сказав.

У травні розпочались глобальні випробування кандидата на вакцину проти коронавірусу на основі білка.

Санофі та GSK сподіваються отримати схвалення до кінця 2021 року після того, як результати на ранніх стадіях показали, що вакцина виробляє стійку імунну відповідь. читати далі

"EMA оцінить відповідність" Відпревтина "звичним стандартам ЄС щодо ефективності, безпеки та якості", - заявив регулятор, не надаючи детальної інформації про отримані на сьогодні дані та очікуваних термінів затвердження.

Постійні огляди EMA спрямовані на пришвидшення процесу затвердження, дозволяючи дослідникам подавати висновки в режимі реального часу до того, як будуть доступні остаточні дані випробувань.

Санофі заявив, що інші поточні огляди вакцини також мають розпочатися у Великобританії, Канаді та Сінгапурі, а також у Всесвітній організації охорони здоров'я.

реклама

Відпревтин використовує ту саму технологію, що і одна із сезонних вакцин проти грипу Санофі. Він буде поєднаний з ад'ювантом, речовиною, яка діє як підсилювач пострілу, зробленого GSK.

Інші кандидати на вакцину проти COVID-19 в рамках постійного огляду ЄС - це кандидати від CureVac (5CV.DE), Новавакс (NVAX.O), Синовац (SVA.O) і російський Sputnik V.

Поділіться цією статтею: