# Коронавірус - Комісія підписує перший контракт з AstraZeneca

Завдяки контракту всі держави-члени зможуть придбати 300 мільйонів доз вакцини AstraZeneca, з можливістю додаткових 100 мільйонів доз, які розподілятимуться на популяційній пропорційній основі.

Комісія продовжує обговорювати подібні угоди з іншими виробниками вакцин та завершила успішні пошукові переговори з Санофі-ГСК 31 липня, Джонсон і Джонсон 13 серпня, CureVac 18 серпня та Сучасний на 24 серпня.

Президент Європейської комісії Урсула фон дер Лейен сказала: «Комісія працює безперервно, щоб якомога швидше забезпечити громадян ЄС безпечною та ефективною вакциною проти COVID-19. Вступ в силу контракту з AstraZeneca є важливим кроком вперед у цьому відношенні. Я з нетерпінням чекаю збагачення нашого асортименту потенційних вакцин завдяки контрактам з іншими фармацевтичними компаніями та взаємодії з міжнародними партнерами щодо універсального та рівного доступу до вакцинації. "

Уповноважений з питань охорони здоров'я та харчових продуктів Стелла Кіріакідес (на фото) сказав: “Наші переговори тепер дали чіткі результати: підписаний перший контракт, який відповідає нашому зобов’язанню забезпечити диверсифікований портфель вакцин для захисту громадського здоров’я наших громадян. Сьогоднішній підпис, що став можливим завдяки важливим засадам, здійсненим Францією, Німеччиною, Італією та Нідерландами, забезпечить доставку доз вакцини, які, якщо доведено, що вони ефективні та безпечні, будуть передані по державах-членах. Ми розраховуємо дуже швидко оголосити додаткові угоди з іншими виробниками вакцин. “

AstraZeneca та Оксфордський університет об’єднали зусилля для розробки та розподілу потенційної рекомбінантної аденовірусної вакцини університету, спрямованої на запобігання зараженню COVID-19.

Кандидат на вакцину AstraZeneca вже проходить масштабні клінічні випробування фази II / III після обіцяних результатів на фазі I / II щодо безпеки та імуногенності.

Контракт базується на передовій угоді про закупівлю, затвердженій 14 серпня з AstraZeneca, яка фінансуватиметься з Інструмент аварійної підтримки. Країни «Інклюзивного альянсу вакцин» (Німеччина, Франція, Італія, Нідерланди), які розпочали переговори з AstraZeneca, звернулись до Комісії з проханням взяти на себе зобов'язання через угоду, підписану від імені всіх держав-членів.

реклама

Рішення про підтримку вакцини, запропонованої AstraZeneca, базується на обґрунтованому науковому підході та використаній технології (нереплікативна рекомбінантна вакцина на основі аденовірусу шимпанзе ChAdOx1), швидкості доставки в масштабі, вартості, розподілі ризику, відповідальності та виробничій потужності здатні забезпечити, серед іншого, весь ЄС.

Процеси регулювання будуть гнучкими, але залишатимуться надійними. Спільно з державами-членами та Європейським агентством з лікарських засобів Комісія використовуватиме існуючу гнучкість у нормативно-правовій базі ЄС, щоб пришвидшити надання дозволів та доступність успішних вакцин проти COVID-19, зберігаючи при цьому стандарти якості, безпеки та ефективності вакцин.

Необхідні вимоги безпеки та конкретна оцінка Європейським агентством з лікарських засобів у рамках процедури дозволу ЄС на ринку гарантують, що права громадян залишатимуться повністю захищеними.

Для того, щоб компенсувати такі високі ризики, які приймають виробники, Попередні угоди про закупівлю передбачають відшкодування державам-членам виробника за зобов'язання, понесені за певних умов. Відповідальність компаній все ще залишається.

фон

Контракт з AstraZeneca є важливим кроком у реалізації проекту Європейська стратегія вакцин, прийнятий Комісією 17 червня 2020 р. Ця стратегія спрямована на забезпечення всіх європейських громадян якісними, безпечними, ефективними та доступними вакцинами протягом 12-18 місяців.

Для цього, разом із державами-членами, Комісія узгоджує угоди про попередню закупівлю з виробниками вакцин, які резервують або надають державам-членам право купувати певну кількість вакцинних доз за певну ціну, коли та коли вакцина стає доступною.

Угоди про розширені закупівлі фінансуються за допомогою Інструменту надзвичайної підтримки, який має кошти, спрямовані на створення портфеля потенційних вакцин з різними профілями, що виробляються різними компаніями.

Європейська комісія також прагне забезпечити, щоб усі, хто потребує вакцини, отримували її в будь-якій точці світу, а не лише вдома. Ніхто не буде в безпеці, поки всі не в безпеці. Ось чому з 16 травня 4 року вона залучила майже 2020 мільярдів євро за програмою Коронавірус Глобальна реакція, глобальна дія щодо загального доступу до тестів, методів лікування та вакцин проти коронавірусу та глобального відновлення.

Більш детальна інформація

Стратегія ЄС щодо вакцини

Відповідь на коронавірус ЄС

Комісар Кіріакідес підписує угоду