Оцінка #HealthTechnology в ЄС: Комісія пропонує посилити співпрацю між країнами-членами

Сьогодні (січень січня) Комісія висунула пропозицію щодо посилення співпраці між країнами-членами для оцінки технологій охорони здоров'я. Більша прозорість дозволить пацієнтам забезпечити доступ до інформації про додаткову клінічну цінність нових технологій, що потенційно може допомогти їм. Більше оцінок може призвести до ефективних, інноваційних інструментів охорони здоров'я, які швидше досягатимуть пацієнтів. Для національних органів влади це означає можливість формулювати політику для своїх систем охорони здоров'я на основі більш надійних доказів. Крім того, виробники більше не повинні адаптуватися до різних національних процедур.

Віце-президент Катайнен сказав: "Посилення співпраці з оцінки медичних технологій на рівні ЄС стимулює інновації та покращує конкурентоспроможність медичної галузі. Сектор охорони здоров'я є важливою частиною нашої економіки, на нього припадає приблизно 10% ВВП ЄС. Ми пропонуємо нормативно-правову базу, яка принесе користь пацієнтам по всій Європі, заодно заохочуючи інновації, допомагаючи впровадженню високоякісних інновацій в галузі медичних технологій та покращуючи стійкість систем охорони здоров’я в ЄС ".

Уповноважений з питань охорони здоров'я та безпеки харчових продуктів Витеніс Андрюкайтіс додав: "Сьогодні Комісія запустила колеса для підвищення якості, інноваційного медичного обслуговування на благо пацієнтів, особливо тих, хто має незадоволені медичні потреби. Я також очікую, що ця ініціатива призведе до більш ефективне використання ресурсів державами-членами шляхом об'єднання ресурсів та обміну досвідом, тим самим уникаючи дублювання в оцінці однакових продуктів ".

Запропоноване Положення про оцінку технологій охорони здоров'я (ОЗТ) охоплює нові лікарські засоби та деякі нові медичні прилади, що забезпечує основу для постійного та сталого співробітництва на рівні ЄС для спільних клінічних оцінок у цих сферах. Держави-члени зможуть використовувати загальні засоби, методики та процедури ВПТ по всьому ЄС, працюючи разом у чотирьох основних напрямках: 1) щодо спільних клінічних оцінок, присвячених найбільш інноваційним технологіям охорони здоров'я з найбільш потенційним впливом на пацієнтів; 2) про спільні наукові консультації, за допомогою яких розробники можуть звернутися за консультацією до органів ОМТ; 3) щодо визначення нових технологій охорони здоров'я для раннього виявлення перспективних технологій; і 4) щодо продовження добровільного співробітництва в інших сферах.

Окремі країни ЄС продовжуватимуть відповідати за оцінку неклінічних (наприклад, економічних, соціальних, етичних) аспектів технологій охорони здоров'я, а також прийняття рішень щодо ціноутворення та відшкодування.

Наступні кроки

реклама

Тепер пропозиція буде обговорюватися Європейським Парламентом та Радою Міністрів. Очікується, що як тільки вона буде прийнята і набуде чинності, вона набуде чинності через три роки. Після дати подання заяви передбачається подальший трирічний період, щоб дозволити країнам-членам адаптуватись до нової системи.

фон

Пропозиція надійшла після більш ніж 20 років добровільного співробітництва в цій сфері. Після прийняття Директиви про транскордонну охорону здоров'я (2011 / 24 / EU) у 2013 було створено добровільну загальноєвропейську мережу з HTA, що складається з національних органів або відомств HTA для надання стратегічних і політичних рекомендацій науково-технічному співробітництву. на рівні ЄС. Ця робота доповнюється трьома послідовними спільними діями^[1] Про HTA дозволила Комісії та державам-членам створити надійну базу знань з методологій та обміну інформацією щодо оцінки технологій охорони здоров'я.

Співпраця у сфері ЗВТ на стійкій основі на рівні ЄС повинна забезпечити, щоб усі країни ЄС могли отримати вигоду від підвищення ефективності, максимізуючи додану вартість ЄС. Посилене співробітництво ЄС у цій галузі широко підтримується зацікавленими сторонами, зацікавленими у своєчасному доступі пацієнтів до інновацій. Зацікавлені сторони та громадяни, які відреагували на публічні консультації Комісії, продемонстрували величезну підтримку, майже всі (98%) визнали корисність HTA, а 87% погодились з тим, що співпраця ЄС у сфері HTA повинна тривати і після 2020 року.

Більш детальна інформація

Запитання та відповіді: Пропозиція Комісії з оцінки технологій охорони здоров’я

@EU_Health

[1] Спільна акція EUnetHTA 1, 2010-2012,) Спільна акція EUnetHTA 2, 2012-2015 та EUnetHTA Спільна дія 3, 2016-2019