EMA затверджує кілька виробничих потужностей для виробництва вакцин, включаючи сайт Halix компанії AstraZeneca

Комітет Європейського агентства з медицини (EMA) щодо лікарських засобів для людини (CHMP) прийняв кілька рекомендацій, які збільшать виробничі потужності та постачання вакцин проти COVID-19 ЄС.

Нова площа для виробництва вакцини COVID-19 від AstraZeneca

Було затверджено нову виробничу ділянку для виробництва активної речовини вакцини COVID-19 від AstraZeneca. Ділянка Halix розташована в Лейдені, Нідерланди, і дозволить загальну кількість виробничих ділянок, що мають ліцензію на виробництво активної речовини вакцини, до чотирьох.

AstraZeneca нарешті подала свою заявку на затвердження EMA для сайту два дні тому, незрозуміло, чому так довго тривало подання заявки на затвердження.

Коли в серпні минулого року була узгоджена попередня угода про закупівлю, генеральний директор AZ Паскаль Соріот заявив: «З незабаром розпочатим виробництвом у нашому європейському ланцюзі поставок, ми сподіваємось зробити вакцину доступною широко і швидко, причому перші дози повинні бути доставлені кінець 2020 року. Я хотів би подякувати всій Європейській Комісії, і особливо Уповноваженому з питань охорони здоров'я та безпеки харчових продуктів Стеллі Кіріакідес, за їх швидку відповідь у забезпеченні того, щоб європейці незабаром могли бути захищені вакциною проти цього смертоносного вірусу, що дозволить нашому глобальному суспільству і економіку відбудувати ".

Більш гнучкі умови зберігання вакцини COVID-19 від BioNTech / Pfizer

Також було затверджено нову ділянку для виробництва Comirnaty, вакцини COVID-19, розробленої BioNTech та Pfizer. Установа, яка знаходиться в німецькому місті Марбург, буде виробляти як діючу речовину, так і готовий продукт.

реклама

На додаток до нового виробництва цієї вакцини, EMA також дозволяє компанії транспортувати та зберігати флакони з вакциною при температурі від -25 до -15˚C (тобто температурі стандартних фармацевтичних морозильних камер) одноразово термін два тижні. Очікується, що це сприятиме швидкому впровадженню та розповсюдженню вакцини в ЄС завдяки зменшенню потреби у зберіганні холодних наднизьких температур (від -90 до -60 ° С) у спеціальних морозильних камерах по всьому ланцюжку поставок. 

Розширені процеси для вакцини COVID-19 від Moderna

На додаток до затвердження нового виробничого майданчика для виробництва діюча речовина і напівпродуктів готової продукції минулого тижня Moderna додасть нові виробничі лінії на заводі Lonza, розташованому у місті Вісп, Швейцарія, разом з іншими змінами у виробничих процесах, які призначені для збільшення виробничих потужностей та збільшення поставок вакцини для ЄС ринку.

Поділіться цією статтею: