#EAPM - з’єднати нитки #HTA (Оцінка технологій здоров’я)

Минулого тижня (6 червня) Європейський альянс за персоніфіковану медицину (EAPM) провів ключове засідання для обговорення запропонованої Європейською Комісією Директиви про оцінку технологій охорони здоров'я (HTA), пише EAPM виконавчий директор Денис Horgan.  

Наступного дня євродепутати обговорили проект звіту Європейського парламенту щодо плану Комісії, який врахував власні висновки ЄАПМ за день до цього, що завершилося помітним та здоровим ступенем узгодження. Комісія вважає, що хоча держави-члени співпрацюють у сфері HTA протягом 20 років, зараз настав час посилити зобов’язання у цій сфері.

Комісія, Парламент та EAPM вважають, що необхідно об’єднати експертів для створення наукових звітів, які є всеохоплюючими та більш загальними щодо HTA у системах охорони здоров’я ЄС.

Комісія наголошує, що мета не стосується компетенції держав -членів щодо охорони здоров'я, ціноутворення та відшкодування витрат. Це відверто виявиться проблематичним, і про це знову згадується нижче. На засіданні комітету ENVI доповідач Соледад Кабесон Руїс заявив, що ініціатива Комісії може зміцнити ЄС, додавши, що здоров'я є однією з основних цінностей та проблем європейських громадян. Це безперечно вірно і цитується людьми з усіх держав -членів.

У EAPM ми це чуємо весь час. Як зауважив доповідач 7 червня, будь-які зміни в системі ОВТ спрямовані на більш високу оцінку якості з використанням незалежних експертів та спрямовані на прийняття твердих, обґрунтованих рішень. Вона вважає, що медичні вироби та продукти з підвищеним ризиком також повинні потрапити під покращену парасольку HTA.

Кабесон Руїс додав, що поправки також будуть поважати субсидіарність і що виключна компетенція держав -членів не буде поставлена ​​під загрозу. Це спірний момент, оскільки наразі держави -члени приймають рішення щодо ефективності та цінності на індивідуальній основі. У деяких районах існує опір, де певні країни вважають, що обов’язкова спільна оцінка перевищує позначку в секторі охорони здоров’я, в якому окремі країни мають компетенцію.

Однак і Комісія, і Європейський парламент вважають, що спільна клінічна оцінка - це шлях уперед. Це, за їхніми словами, дозволить уникнути дублювання в країнах ЄС, спричиненого відсутністю клінічних даних та неналежним спілкуванням. Доповідача підтримала депутат Європарламенту Енні Шрайер-Перік, яка заявила, що вважає, що майбутня співпраця з ОВТ має бути обов’язковою, додавши, що наразі немає рівних умов. На тій же нараді депутат Європарламенту Болеслав Pie Піча сказав, що слід підтримувати рамки співпраці стосовно спільних випробувань на основі спільних принципів. Однак він також попередив, що медичні процедури не підлягають стандартизації ЄС, і попередив, що гармонізація надмірної кількості HTA може піти в неправильному напрямку.

реклама

Але депутат Європарламенту Гезіне Мейснер скористалася нагодою, щоб підкреслити, що майбутня Європа повинна мати одну, а не 27 ПТЗ, і що це піде на користь пацієнтам ЄС. Дебати тривають, але EAPM, як правило, підтримує пропозицію Комісії, яка спирається на напрямок раніше згаданого обов’язкового використання спільної клінічної оцінки технологій охорони здоров’я на рівні ЄС (після трирічного перехідного періоду).

На засіданні ENVI депутат Європарламенту Кабесон Руїс також сказав, що ЄС повинен краще захищати здоров'я громадян, не в останню чергу, гарантуючи незалежність та об'єктивність, коли мова йде про процедури HTA.

Дослідження також мають бути пріоритетними, сказала вона, додавши, що пропозиція Комісії може допомогти покращити єдиний ринок. EAPM в цілому погоджується з тим, що в ЄС наразі ФТЗ фрагментовані різними системами, різними процедурами та різними вимогами щодо типу клінічних даних. Це взагалі погана новина для пацієнтів у Європі.

Під час попередньої зустрічі Альянсу було вирішено, що необхідно встановити та запровадити кілька принципів. Ці принципи ляжуть в основу майбутнього співробітництва EAPM з питань ПВТ з Парламентом та країнами -членами. Структура програм HTA є важливим елементом і має залучати всіх зацікавлених сторін з усіх дисциплін до формулювання шляху вперед, включаючи визначення питань, які має ставити HTA, а також зв'язки між процесом та новітніми технологіями. По суті, використання HTA ​​має бути чітко зосередженим, щоб бути максимально точним та інформативним. Це його необхідна роль у сучасному медичному обслуговуванні.

Звісно, ​​вартість проти доступу є ключовою для HTA ​​- хоча визначення поняття «цінність» є спірним, коли пацієнти програють лише на цій основі. Ціни та доступність/доступ у різних країнах ЄС сильно різняться, і спільна клінічна оцінка може допомогти вирішити цю проблему. Створення спільної оцінки, ймовірно, буде складним, і слід створити спеціальний орган для визначення процесу, також із залученням багатьох зацікавлених сторін, і це має бути окремим і незалежним від кінцевих платників.

Прозорість і збалансований підхід також є важливими елементами, які забезпечуються Комісією, що надає секретаріат.

На засіданні EAPM було визнано, що багато зацікавлених сторін мають прямий інтерес до процесу HTA, включаючи пацієнтів, платників, промисловість, тих, хто безпосередньо працює у сфері охорони здоров’я, а також громадськість в цілому. Важливо залучати цих зацікавлених сторін з базового рівня. Що стосується нових технологій та процедур, EAPM (та інші) дотримуються точки зору, що кожен процес прийняття рішень HTA має бути відкритим і вільно доступним для всіх, на кого рішення впливають. Швидше за все, це відбуватиметься під час спільної клінічної оцінки, навіть у контексті «приватних» платників. Ті, хто має приватні плани, все ще повинні мати прозорі рамки прийняття рішень щодо того, як приймаються рішення, якщо вони явно впливають на них.

Зрештою, це все про зважування плюсів і мінусів, витрат та переваг. І хоча, як натякало раніше, поняття "вартість", ймовірно, має вирішити споживач, неможливо уникнути того факту, що вартість є значним фактором у той час, коли Європа має справу зі старінням населення та, як наслідок, зростанням у хронічних станах, таким чином, що дозволило б створити стійкі системи охорони здоров’я. Спільна загальноєвропейська система ОЗТ, як мінімум, має на меті вирішити цю проблему, повинна припинити марнування (тиражування) і, безумовно, сприяти кращому обміну знаннями, хоча фінансові питання для кожної держави-члена все ще будуть існувати.

Наприклад, якщо країна "А" вирішить, що лікування не коштує грошей, які стягують компанії, а країна "В" вирішить, що це так, необхідно досягти консенсусу. Це особливо вірно, коли транскордонна медична допомога часто не працює належним чином через різні рівні компенсацій у багатих та бідніших країнах-членах. Зрештою, узгоджена, спільна система управління, процесу та методів програм ЗТА на загальноєвропейському рівні може, безумовно, покращити рішення як на клінічному, так і на політичному рівні, тому, незважаючи на певне небажання в деяких країнах-членах, EAPM в цілому підтримує план Комісії.

Нова спільна система клінічної оцінки по всьому континенту зіграє ключову роль у покращенні кількості пацієнтів, і суть цього питання - знайти найкращий спосіб це зробити, одночасно переконавши окремі країни ЄС погодитися на цю ідею . Однією з проблем для систем охорони здоров’я є управління доступом до ліків, а також досягнення інновацій шляхом раціонального використання ресурсів. Нам потрібно «розумно» користуватися ресурсами, які у нас є, розбити силоси (в даному випадку мислення окремих держав -членів) і налагодити баланс. Спільна робота та подальший консенсус є ключовим (насправді, мабуть, найважливішим) елементом.

Ранній діалог між розробниками технологій, регулюючими органами, HTA та, де це необхідно, органами з питань ціноутворення має сприяти інноваціям та швидшому доступу до ліків за прийнятними цінами на користь пацієнтів у всьому світі. Обговорення та пропозиції щодо поправок тривають, але остаточна директива Комісії може зробити багато, що дозволить органам ЗТЗ наздогнати наукову арену, яка швидко просувається вперед, не в останню чергу у сфері персоналізованої медицини.

Давайте зробимо це разом. Альянс буде залучатись та контролювати прогрес на кожному кроці шляхом кількох засідань і поточних обговорень з депутатами Європарламенту, країнами -членами та Комісією щодо поправок, а також триматиме всіх своїх зацікавлених сторін у курсі дебатів щодо HTA. Наступне засідання EAPM на цю важливу тему відбудеться 3 липня у Страсбурзі.

Поділіться цією статтею: