#EAPM - Конгрес досяг консенсусу щодо прогресу в галузі інноваційної персоналізованої медицини

Другий і останній день Третього щорічного конгресу, організованого Європейським альянсом з персоналізованої медицини (EAPM), досягнув консенсусу для багатьох зацікавлених сторін у багатьох аспектах сприяння інновацій у сучасних європейських системах охорони здоров'я, пише Європейський Союз для Персоналізовані медицини (EAPM) Виконавчий директор Денис Horgan.

Захід проходив під егідою фінського головування в ЄС, отримав назву "Вперед разом з інноваціями: важливість формування політики в епоху персоналізованої медицини", і відбувся в с Фондаційний університет у Брюсселі (3-4 грудень).

Засідання експертів з багатодисциплінарної персоналізованої медицини після двох успішних щорічних конгресів у Белфасті та Мадриді, а також сім щорічних конференцій Президентства.

Що сталося у другий день

Як завжди, Конгрес продемонстрований різні цілі, які можуть підтримувати і державний, і приватний сектор, з тим, щоб дозволити ЄС поставити спільну мету. Це прийняли розміщувати в цілеспрямованому форматі, щоб дозволити вирішувати конкретні питання та вести діалог з розробниками політики.

День другий ознаками повноцінний та продуктивний із сесіями на поточну гарячу тему Положення про дітей-сиріт, рамками доказів, плюс vрезультати, засновані на оцінці та біомаркери.

Нещодавно обговорювались біомаркери на супутниковому заході EAPM, який відбувся на Конгресі ESMO в Мадриді, іподія круглий стіл на тему біомаркерів та молекулярної діагностики відбувся перед головним Конгресом у Брюсселі.

реклама

Серед тих, хто виступав на заході, були Ортвін Шульте, чEAD відділу політики в галузі охорони здоров'я, постійне представництво Німеччини. 

У Німеччині відбудеться головування в ЄС у другій половині 2020, і Ортвін сказав присутнім, що його країна працює над a "тріо президентства" з двома, які слідують за ним у 2021, це Португалія та Словеніa.

Він розповів присутнім про свою стурбованість, що бюджет запропонованої програми охорони здоров'я може не охоплювати "всі нові завдання, які ми маємо, включаючи офіційну співпрацю з HTA", а також подальшу роботу з європейських референтних мереж.

Тим часом Європі потрібні cонісценність у різних областях хвороби та Що необхідно визначити потенційну ефективність роботи агентств, він сказав.

«Кінцева мета, - сказав він, - це швидший доступ пацієнтів та громадян до діагностики з доведеною цінністю та подальше лікування, де це потрібно. "

Пізніше, Стівен Роббінс, снауковий керівник Інституту генетики CIHR в Монреалі, Канада, пояснив, що серсоналізована медицина прийнято розуміти як надання правильного лікування правильному пацієнту в потрібний час. Він сказав: "Я також доповнив би це визначенняiВ потрібному місці, у потрібного постачальника та за правильною ціною. Tвін включає вимір рівності до визначення персоналізованої медицини, що має певний сенс, враховуючи географію Канади, а також Європи."

Стівен сказав присутнім, що CIHR - це найбільший дослідницький орган Канади, який займається покращенням здоров’я канадців. Він співпрацює з понад 250 організаціями, включаючи благодійні організації, лікарні, університети, органи місцевого самоврядування та науковців.

CIHR розпочав свою індивідуальну ініціативу з медицини в 2012 для покращення результатів здоров'я через стратифікацію підходів, інтегруючи медицину та точну діагностику в клінічні випробування. 

"Ця програма поступово узгоджується з іншою програмою електронного охорони здоров'я - службою інновацій електронної охорони здоров'я - щоб стати персоніфікованою ініціативою медицини в 2016 році. По мірі просування команда стала дедалі складнішою та багатогалузевішою", - додав він.

На сесії щодо Положення про сироти, Тим часом член Європарламенту Тіллі Мец говорила про необхідність більш широких дій ЄС щодо рідкісних хвороб. 

"Вважається, що близько 30 мільйонів людей, які проживають в Європейському Союзі, страждають від рідкісної хвороби. З часу прийняття директиви про наркотики-сироти, між 6000-У Європі були виявлені рідкісні захворювання 7000, та  це добре яnдиктатор стимулу до інновацій у цій галузі. 

"Однак, ми робимо"не чути про надзвичайно рідкісні захворювання, які вражають один-в-1 / 50,000 Європейці. вони повинні бути частиною дебатів, незважаючи на невелику кількість річнихtвпливають».

Тіллі додав, що: "Дебати щодо персоналізованої медицини та дискусії щодо рідкісних хвороб не слід змішувати. В іншому випадку ми ризикуємо перешкоджати розробці терапії рідкісних захворювань. Вони повинні розглядатися у двох різних рамках. Вилучення спеціальних стимулів щодо рідкісних захворювань із цієї конкретної системи ризикує загрожувати пацієнтам з рідкісними захворюваннями.

"Існує нагальна потреба в підвищенні рівня обізнаності щодо рідкісних захворювань, особливо для дітей, щоб пацієнти могли швидше отримати доступ до діагностики в спеціалізованих центрах", - заявив євродепутат.

Симона Боселлі, сторсправа ублікs директор в EURORDIS сказали присутнім, що Європі «потрібно заохочувати проводити більше досліджень щодо рідкісних захворювань, оцінювати поточну практику скринінгу населення та підтримувати реєстри рідкісних захворювань ».

Вона сказала, описав хворого на рідкісну хворобу як "сирота систем охорони здоров’я, часто без діагнозу, без лікування, без досліджень: тому без приводу сподіватися".

Симона додала: "Ми віримо що необхідні великі зусилля для сприяння та стимулювання досліджень з метою розширення наявних знань, що недостатньо близько для вирішення викликів."

Dокрім безперечної важкої роботи, яку доклав ЄС протягом майже 20 років, ще триває довгий шлях," вона сказала.

Під час засідання з питань HTA, євродепутат Тімо Волкер сказав присутнім, що: «Європейська додана вартість пропозиції HTA (Комісії) є очевидною. Це дозволить уникнути дублювання та забезпечить кращий розподіл ресурсів. І це зведе до мінімуму ризик фрагментованого доступу до терапії в усіх державах-членах ».

Він додав: "Ми також повинні нагадати, що відшкодування та ціноутворення не охоплюються пропозицією, і це залишатиметься компетенцією держав-членів. Співпраця ЄС необхідна для забезпечення постійного обміну інформацією між органами HTA в ЄС ».

Час зазначав, що: "Німеччина та Франція блокують пропозицію щодо питань субсидіарності, але ми повинні діяти зараз, коли EUnetHTA добігає кінця".

Флорія Джоріджо, Генеральний директор SAN SANTE при Європейській комісії, сказав, що метою пропозиції HTA є зниження двозначності, сприяння конвергенції, посиленню якості HTA по всій Європі, забезпеченню використання спільних результатів в країнах-членах та забезпеченню довгострокової стійкості. 

Вона сказала: "Пропозиція встановлює рамки співпраці HTA. Йдеться також про забезпечення належних доказів для HTA ​​в усьому ЄС. Ми знаємо, що це можливо, ми знаємо, що це корисно, але нам потрібна структура, щоб забезпечити це ефективно ».

Флорія продовжував говорити, що Парламент додав більшої гнучкості до цієї пропозиції та підтримав загальний підхід Комісії. Тим часом фінське та майбутнє хорватські президентства ЄС готові досягти прогресу.

Важливо зазначити, що Флорія сказала: «Я помічаю, що багато зацікавлених сторін не розуміють доданої вартості, і знання, що пацієнти можуть надати свої знання щодо хвороби, є ключовим елементом.

«Їх участь у цьому процесі також є ключовим фактором їхнього розширення можливостей. Але залучення пацієнта не для всіх дано ». 

Щодо біомаркерів, Летіція Гамботті з INCa, Франція, зазначила: «Багато прогностичних біомаркерів доступні для цільової терапії різних типів раку. Десять років тому нашою метою було забезпечити найякісніші загальнонаціональні молекулярно-діагностичні тести для всіх пацієнтів. 

«Була створена мережа, в якій брали участь 28 регіональних центрів, було підписано партнерські стосунки з лабораторіями, дослідницькими центрами госпіталів ... і в 2013 році ми розпочали ще одну пілотну програму з реалізації цільової послідовності наступного покоління, яка включає 11 центрів молекулярної генетики»

Вона також додала: "Ми також відкрили п'ять скринінгових центрів для BRCA з пацієнтами 1100, які проходили обстеження протягом двох років.

«Пацієнти повинні мати однаковий доступ до найкращого лікування. Ці програми та організаційна база дозволяють забезпечити рівне лікування незалежно від місця розташування пацієнтів ", - сказала Летітія, додавши, що необхідно" підвищити обізнаність про біомаркери та діагностику ", а також організувати кампанію профілактики та скринінгу. 

"Ми повинні повідомити громадян, перш ніж вони стануть пацієнтами", - сказала вона.

Тим часом на тему відшкодування витрат КріСтін Хомен, професор Паризького університету, сказав присутнім, що лікарі завжди практикували персоналізовану медицину. "Ми інтегруємо як характеристики захворювання, так і характеристики пацієнта", - сказала вона.

Крістін пояснила, що лікар-терапевт враховує вік, стать, спосіб життя та історію хворого пацієнта при лікуванні його.

"Але я ніколи не питала про багатство свого пацієнта, щоб прийняти рішення про лікування, оскільки ми завжди приймали компенсацію як належне", - сказала вона. 

"Але це неправда, оскільки відшкодування залежить від кількох параметрів: системи охорони здоров'я, приватного медичного страхування тощо". 

Крістін продовжувала пояснювати, що відшкодування за лікування та / або діагностику - це рішення, прийняте на рівні країн-членів. Після затвердження ЄМА та національним органом влади, як правило, національний орган дає рекомендації щодо ціноутворення та відшкодування витрат, і Міністерство охорони здоров'я приймає остаточне рішення.

Це рішення ґрунтується на кількох критеріях, оцінених на основі даних, літератури, клінічних випробувань, метааналізу та в міру розвитку персоналізованої медицини: "цей процес прийняття рішення щодо оцінки та відшкодування коштів стає все більш складним". 

«Нам потрібно… щоб уникнути відмови через відсутність доказів. Потрібно зробити так, щоб пацієнти та практикуючі були обізнані та залучали їх до прийняття правильних рішень щодо відшкодування та ціноутворення, щоб забезпечити доступ до персоналізованої медицини », - сказала Крістін. 

На заключній сесії Конгресу євродепутат Петра Де Саттер сказала, що: «Що стосується персоналізованої медицини, комітет IMCO (який вона очолює в парламенті) дуже зацікавлений у регулюванні обміну даними, а також у зборі та передачі даних, одночасно захищаючи права постачальника даних, тобто пацієнта, споживача або громадянина. 

"Це буде дуже важливим питанням, що стосується сфери охорони здоров'я, оскільки нова Комісія поставила єдиний цифровий ринок пріоритетним для майбутнього мандату".

"Довіра є ключовим питанням для обміну даними", - заявила євродепутат, - і це стосується майбутнього персоналізованої медицини в Європі. 

«Я впевнений, що Парламент підтримає роботу Європейської комісії з цього приводу. Нам дійсно потрібно діяти зараз, оскільки через п’ять років буде вже пізно. Якщо Європа не буде діяти зараз, інші гравці заповнять кімнату », - сказала Петра.

Поділіться цією статтею: