EAPM: "Необхідність змін" очолює законопроект на майбутньому щорічному заході

Доброго ранку, колеги зі здоров'ям, і ласкаво просимо до першого оновлення тижня Європейського альянсу за персоналізовану медицину (EAPM) - у нас є новини про майбутній захід EAPM у вересні, який відбудеться під час Конгресу ESMO, пише EAPM виконавчий директор Денис Horgan.

"Потреба змін »

Конференція, дев’ята щорічна подія EAPM, має назву «Необхідність змін-і як їх здійснити: визначення екосистеми охорони здоров’я для визначення цінності». Захід відбудеться у п’ятницю, 17 вересня, з 08:30 до 16:30 за центральноєвропейським часом; ось це посилання для реєстрації і ось посилання на порядок денний.

Доповідачі та присутні на високому рівні приймуть участь із широкого кола зацікавлених сторін, включаючи пацієнтів, медичних працівників, науковців, представників галузі, політиків та законодавців, засоби масової інформації тощо. Оскільки явно існує можливість внести свій внесок у мислення ЄС, який внесок слід зробити у сфері раку? Найбільш очевидна потреба, враховуючи поточний рівень фрагментації політики та практики, полягає у новому ступені послідовності ...

Але послідовності недостатньо. Введення зверху вниз нових правил не може бути відповіддю, якщо сутність турбот ЄС-добробут його громадян-має бути пріоритетною. Часто цитована мантра медичної допомоги, орієнтованої на пацієнта, також повинна мати справжнє значення, а це передбачає ретельне і продумане доповнення мислення знизу вгору…

Сесії під час заходу будуть проходити так:
Сесія I: Завоювання довіри зацікавлених сторін до обміну геномними даними та використання реальних даних/даних

Сесія II: Залучення молекулярної діагностики до систем охорони здоров'я

реклама

Сесія III Регулювання майбутнього - Баланс безпеки пацієнтів та сприяння інноваціям - IVDR

Сесія IV: «Врятуйте життя шляхом збору та використання даних про здоров’я

Найпопулярніші оратори будуть включати Крістіан Бусой євродепутат, Крістін Шомієнн, віце -президент, Ради Місії Ради та Професор сер Марк Кофілд, колишній головний вчений, Genomics England.

Усі зацікавлені сторони повинні зіграти свою роль у дискусіях та формуванні політики, і всі вони повинні визнати, що кінцевою метою є поліпшення здоров'я пацієнтів. Їх власні інтереси та пріоритети мають адаптуватися до цього пріоритету - EAPM з нетерпінням чекає чудової події, до зустрічі 17 вересня!

Штучний інтелект у регулюванні медицини

У звіті, опублікованому сьогодні, Міжнародна коаліція регулюючих органів з питань лікарських засобів (ICMRA) виклала рекомендації, які допоможуть регулюючим органам у вирішенні проблем, які створює використання штучного інтелекту (ШІ) для глобального регулювання лікарських засобів. ШІ включає різні технології (такі як статистичні моделі, різноманітні алгоритми та системи самомодифікації), які все частіше застосовуються на всіх етапах життєвого циклу ліків: від доклінічного розвитку, до запису та аналізу даних клінічних випробувань, до фармаконагляду та оптимізації клінічного використання.

Цей діапазон застосувань несе з собою регуляторні проблеми, включаючи прозорість алгоритмів та їх значення, а також ризики збоїв у роботі ШІ та їх ширший вплив на впровадження ШІ у розвиток медицини та здоров’я пацієнтів. У звіті визначаються ключові питання, пов'язані з регулюванням майбутньої терапії з використанням штучного інтелекту, та даються конкретні рекомендації регуляторним органам та зацікавленим сторонам, які беруть участь у розвитку медицини, щоб сприяти поширенню ШІ.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) пише: «Необхідно встановити чіткі механізми регуляторної співпраці між лікарськими засобами та компетентними органами медичного обладнання та нотифікованими органами для полегшення нагляду за програмним забезпеченням на основі штучного інтелекту, призначеним для використання разом з лікарськими засобами».

Підсилювач ударів плював

Глава Всесвітньої організації охорони здоров’я закликав до двомісячного мораторію на введення щеплень вакцин проти COVID-19 як засобу зменшення глобальної нерівності вакцин та запобігання появі нових варіантів коронавірусу. Генеральний директор ВООЗ Тедрос Адханом Гебрейєсус сказав журналістам у столиці Угорщини Будапешті, що він "дійсно розчарований" масштабами пожертвувань вакцин у всьому світі, оскільки багато країн намагаються надати першу та другу дози більш ніж невеликій частині свого населення, тоді як багатіші країни підтримувати зростаючі запаси вакцин. Тедрос закликав країни, що пропонують треті дози вакцин, "поділитися тим, що можна використовувати для прискорювальних заходів з іншими країнами, щоб вони могли збільшити охоплення першою та другою вакцинацією". Однак багаті західні країни ігнорують світову установу охорони здоров’я. Франція, Німеччина, Великобританія, Ізраїль та Угорщина виклали плани щодо третіх доз або вже розгортають їх.

Однак Всесвітня організація охорони здоров’я засудила поспіх багатих країн на проведення щеплень вакцини проти COVID, тоді як мільйони у всьому світі ще не отримали єдиної дози. Виступаючи перед тим, як американська влада оголосила, що всі щеплені американці незабаром матимуть право на отримання додаткових доз, експерти ВООЗ наполягали на недостатності наукових доказів того, що необхідні бустери, і сказали, що надання їх, поки так багато чекає щеплення, є аморальним. "Ми плануємо роздати додаткові рятувальні жилети людям, які вже мають рятувальні жилети, поки залишаємо інших людей тонути без жодного рятувального жилета", - сказав журналістам із штаб -квартири агентства ООН у Женеві директор з надзвичайних ситуацій ВООЗ Майк Райан.

Але найвищі посадові особи адміністрації Байдена прийшли до висновку, що більшість американців незабаром потребуватимуть активізації коронавірусу після перегляду безлічі нових даних американських центрів з контролю захворювань, які продемонстрували тривожне падіння ефективності вакцин з плином часу.

Commission турбота про можливе повернення внутрішніх кордонів ЄС

Комісія стикається з ситуацією, якої хотіла б уникнути будь -якою ціною: повернення до внутрішніх обмежень на подорожі ЄС, таких як ті, що були введені минулого року, коли коронавірус охопив увесь світ.

Кодекс Шенгенських кордонів (SBC) надає державам -членам можливість тимчасово відновити прикордонний контроль на внутрішніх кордонах у разі серйозної загрози державній політиці або внутрішній безпеці. Повторне запровадження прикордонного контролю на внутрішніх кордонах має застосовуватися як крайній захід у виняткових ситуаціях і має поважати принцип пропорційності. Тривалість такого тимчасового повторного введення прикордонного контролю на внутрішніх кордонах обмежена часом, залежно від правової основи, на яку посилається держава -член, що запроваджує такий прикордонний контроль.

Обсяг і тривалість повторно запровадженого прикордонного контролю повинні бути обмежені до мінімуму, необхідного для реагування на цю загрозу. Повторне запровадження прикордонного контролю на внутрішньому кордоні зазвичай використовується лише як крайній захід і є прерогативою держав -членів. Комісія може оприлюднити висновок щодо необхідності заходу та його пропорційності, але не може накласти вето на рішення держави -члена відновити прикордонний контроль.

Бруно Чянсіо, медичний епідеміолог, який очолює діяльність ECDC зі спостереження, відхилив обмеження на поїздки, оскільки вони не підтверджуються науковими доказами. 

"Я не думаю, що на даний момент заходи щодо подорожей у часі в межах ЄС не будуть виправдані", - сказав Чіансіо. Вчений пояснив, що подорожі, за винятком самого початку пандемії, "не відіграли великої ролі в рівнях зараження, які ми спостерігали в Європі". 

"Це насправді незначний ефект", - сказав він, тоді як основним чинником передачі вірусу була поведінка в окремих країнах. 

Сезонні віруси, такі як грип, починають поширюватися "в листопаді або в грудні, а не в серпні", - сказав Чіансіо. Навпаки, зрозуміло, що пік коронавірусу "може досягти піку влітку, а також взимку".

Хороші новини для завершення - "Вогні в кінці тунелю COVID"

Франсуа Болу, директор Інституту генетики Університетського коледжу Лондона, прогнозує "кілька спалахів і спалахів" в Європі цієї зими, але професор Баллу каже, що він "досить впевнений", що в країнах з високим рівнем вакцинації, включаючи Великобританію, фаза пандемії вірусу закінчиться до весни. "Ми бачимо вогні в кінці тунелю", - вважає він.

Наразі це все від EAPM - переконайтеся, що ви залишаєтесь у безпеці та здоровому, проведете чудовий тиждень і не забудьте про майбутній захід EAPM - ось посилання для реєстрації і ось посилання на порядок денний. До зустрічі!

Поділіться цією статтею: