Депутати Європарламенту наполягають на покращенні стандартів безпеки та якості речовин людського походження 

Члени Європарламенту від комітету ENVI хочуть посилити заходи для забезпечення покращеного захисту громадян, які здають кров, тканини чи клітини або проходять лікування цими речовинами.

Комітет з навколишнього середовища, громадського здоров’я та безпеки харчових продуктів (ENVI) ухвалив свою позицію щодо нових правил, що регулюють використання так званих речовин людського походження (SoHO) в ЄС, 59 голосами «за», XNUMX «проти» і XNUMX утрималися. Закон поширюється на такі речовини, як кров та її компоненти (червоні та білі клітини, плазма), тканини та клітини, які використовуються для переливання, терапії, трансплантації або репродукції.

Добровільні та безоплатні пожертви

Депутати Європарламенту наполягають на тому, що країни ЄС повинні дозволити живим донорам компенсацію або відшкодування збитків або витрат, пов’язаних із їхньою участю в донорстві. Цьому можна сприяти, наприклад, за допомогою компенсаційної відпустки, зниження податків або фіксованих надбавок, встановлених на національному рівні. Вони наголошують, що компенсація не повинна використовуватися як стимул для залучення донорів або призводити до експлуатації вразливих людей. Євродепутати також хочуть, щоб країни ЄС запровадили суворі правила щодо реклами пожертвувань SoHO, які повинні забороняти будь-які посилання на фінансові винагороди.

Захист постачання

Для того, щоб забезпечити автономію постачання ЄС цими речовинами, країни ЄС повинні розробити «національні плани надзвичайних ситуацій і безперервності постачання», які повинні включати заходи щодо забезпечення стійкої бази донорів, моніторинг постачання критичних SoHO та пропозиції щодо покращення співробітництво між країнами з надлишковими запасами та тими, що відчувають дефіцит. Депутати Європарламенту також закликають ЄС створити цифровий канал зв’язку в рамках цих національних планів, щоб зберігати та аналізувати інформацію про наявність, коливання та потенційну нестачу SoHO.

Стратегія ЄС

реклама

Депутати Європарламенту хочуть, щоб Комісія створила в ЄС список критичних SoHO, який супроводжується дорожньою картою з амбітними цілями щодо забезпечення їх доступності. Стратегія має включати комунікаційні кампанії щодо доступних типів донорства, навчання медичних працівників для підвищення обізнаності щодо донорства та сприяння обміну передовим досвідом.

Після голосування доповідач Наталі Колін-Остерле (EPP, FR) сказав: «Цей закон має вирішальне значення для безпеки донорів, благополуччя пацієнтів, безпеки постачання та розвитку інноваційних медичних методів у Європі. Завдяки покращенню координації та обміну інформацією, потік SoHO та відповідного медичного ноу-хау буде полегшено на користь європейських пацієнтів. Хоча Європа наразі імпортує частину своїх потреб у SoHO, включаючи 40% своєї плазми, компроміс, якого ми досягли, зобов’язує наш континент забезпечити її довгострокове постачання».

Наступні кроки

Планується, що аншлаг проголосує за його мандат на переговори під час пленарної сесії у вересні 2023 року в Страсбурзі.

фон

Команда проект правил висунутий Комісією 14 липня 2022 року скасовує кров та тканин і клітин директив у світлі нових наукових, технічних і суспільних розробок. Щороку пацієнти в ЄС отримують користь від понад 25 мільйонів переливань крові, мільйона циклів медичної допомоги, понад 35,000 XNUMX трансплантацій стовбурових клітин (головним чином при раку крові) і сотень тисяч замінних тканин (наприклад, для ортопедичних, шкірних, серцевих чи проблеми з очима).

Більш детальна інформація 

• Компромісні поправки  
• файл Процедура  
• Законодавча поїзд  
• Дослідницька служба ЄП: перегляд законодавства ЄС щодо крові, тканин і клітин  
• Безкоштовні фотографії, відео та аудіоматеріали - політика охорони здоров'я ЄС  

Поділіться цією статтею: