Запитання та відповіді щодо ветеринарних ліків та пропозицій на лікувальні корми

Сьогодні (10 вересня) Комісія прийняла пропозиції щодо ветеринарних ліків та лікувальних кормів, які спрямовані на поліпшення здоров'я тварин та громадського здоров'я, а також внутрішнього ринку.

1) Ветеринарні препарати пропозицію

Чому нові правила ЄС щодо ветеринарним лікарським засобам необхідні?

В даний час є недостатня кількість і асортимент лікарських засобів для профілактики і лікування захворювань у тварин в ЄС. Це особливо характерно для тварин, що розглядаються як «малих видів», таких як бджоли, риби і індичок. Відсутність відповідних ветеринарних препаратів призводить до погіршення здоров'я і добробуту тварин, підвищений ризик для здоров'я людини, а також економічні та конкурентні недоліки для фермерів ЄС.

Крім того, хоча правила ЄС по ветеринарії були на місці, так як 1965, зацікавлені сторони та держави-члени стверджують, що непропорційне тягар регулювання перешкоджає інноваціям. Комісія визнає, що існуючі правила ветеринарних препаратів місце надмірне адміністративне тягар ветеринарної фармацевтичної промисловості, яка в свою чергу, ставить фермерів в ЄС в економічному становищі, і прагне виправити ситуацію з цією пропозицією.

Що Комісія сподіваються досягти з цією пропозицією?

Крім всеосяжних цілей надання допомоги внутрішньої роботи на ринку краще, в той час як захист здоров'я тварин та громадського здоров'я, мета цієї пропозиції складається з трьох частин:

реклама

1) Для спрощення регуляторного середовища та зниження адміністративного тягаря - іншими словами, щоб зменшити тяганину;

2), щоб стимулювати розвиток нових ветеринарних лікарських засобів, в тому числі для обмежених ринків (незначне використання і другорядних видів), зберігаючи при цьому тих, хто вже перебуває на ринку, а також;

3), щоб полегшити поширення ветеринарних ліків по всьому ЄС, шляхом вдосконалення процедур видачі дозволів і чіткі правила з сучасних форм роздрібної торгівлі, тобто інтернет-продажів.

Що саме зміниться?

Нове законодавство приділяє особливу увагу боротьбі розвитку стійкості до протимікробних препаратів (АМР) у тварин і людини. З новими правилами можна буде обмежити використання певних антимікробних у тварин, які зарезервовані для лікування інфекційних захворювань людини.

Крім того, щоб зменшити тяганину:

• Спрощені процедури авторизації маркетингу дозволить компаніям розміщувати і підтримувати ветеринарію на весь ринок ЄС, а також;

• правила фармаконагляду (моніторинг побічних ефектів ветеринарних препаратів на ринку) буде спрощена.

Для того, щоб стимулювати розробку нових лікарських засобів:

• Спеціальні правила для дозволу ветеринарних лікарських засобів для невеликих ринків, таких як бджільництво і аквакультурі будуть введені, і;

• кращий механізм нагороди буде поставити на місці, тобто розширена захист даних для інноваційних ветеринарних препаратів, які зроблять інвестиції цих компаній коштують в економічному плані.

Для того, щоб допомогти циркуляції ліків для тварин на всій території ЄС:

• Правила вводяться для полегшення інтернет роздрібного продажу ветеринарних лікарських засобів в рамках ЄС.

Як нові правила будуть розглянуті АМР?

Пропозиція дає нові інструменти регулювання на розгляд Комісії та державам-членам, щоб зменшити ризики для здоров'я людей і тварин застосування протимікробних препаратів у тварин. Інструменти повинні знизити розвиток і поширення стійкості до протимікробних препаратів у ветеринарному секторі.

Хто виграє від нових правил?

Тварини, фермери, власники домашніх тварин, фармацевтичні компанії та інші підприємства виграють від переглянутого законодавства про ветеринарію.

Для тварин, користь буде виходити від збільшення кількості і якості лікарських засобів, доступних для їх лікування.

Зміни принесе користь ветеринарних лікарів, фермери (зокрема, сільськогосподарські тварини вважаються другорядних видів, таких як бджоли, кози, індики) і власників домашніх тварин, які будуть мати більш широкий доступ до ветеринарних препаратів для лікування тварин.

Людське здоров'я покращиться за допомогою правил, спрямованих на підтримку антибіотики ефективні.

Фармацевтичні компанії виграють від значно менших витрат, пов'язаних з їх отримання лікарських засобів, дозволених і тримати їх на ринку.

Інші підприємства виграють від покращення конкуренції та обігу ветеринарних препаратів у всіх країнах ЄС, а також оптимального функціонування внутрішнього ринку.

Чиї погляди були взяті до уваги?

Громадські консультації були проведені в 2010, щоб зібрати думки всіх відповідних зацікавлених сторін, включаючи фермерів, власників домашніх тварин, фармацевтичних компаній та інших підприємств.

Для отримання більш докладної інформації про ветеринарних лікарських засобів:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) Лікувальна пропозицію корми

Чому нові правила ЄС щодо медикаментозної корми необхідні?

Після ветеринарних приписів, лікувальні корми є важливим маршрутом для введення ветеринарних препаратів для тварин. Оновлення медикаментозного законодавства корми, який в даний час майже чверть століття старий (поточна директива 90 / 167 / EEC була прийнята в 1990) вже давно назріла. Відрізняються національні режими негативно вплинули на внутрішній ринок і суспільної охорони здоров'я належним чином не гарантується з діючими правилами. Модернізація необхідна для відображення технічного і наукового прогресу в останні десятиліття, так що узгоджені правила і надалі забезпечувати належний рівень безпеки лікувальні корми в ЄС.

Крім того, що важливо для здоров'я тварин, цей огляд має життєво важливе значення для оптимального функціонування внутрішнього ринку, щоб сприяти зміцненню конкурентоспроможності, інновацій та економічного зростання в відповідних галузях.

Так як директива 1990 вступив в силу, ситуація в більшості країн ЄС поступово погіршувався: розсіяні й розходяться правила вплинули на ефективне лікування тварин і наявність лікувальні корми за конкурентними цінами. Крім того, розвиток стійкості до протимікробних препаратів (АМР) різко зросла. І, нарешті, в рамках існуючої системи, власники домашніх тварин в більшості країн ЄС не можуть ставитися до своїх тварин комфортно і ефективно з лікувальним кормом для домашніх тварин.

Послідовний набір правил ЄС, які обмежують дії ЄС до мінімуму, так як призначений для огляду з цим, буде мати як економічні, так і користі для здоров'я.

Що Комісія сподіваються досягти з цією пропозицією?

Пропозиція скасувати і підставимо Директиви 90 / 167 / EEC з сучасним Regulation покриття виробництво, розміщення на ринку і використання медикаментозного кормів.

Пропонуючи узгоджений набір положень, для виробництва кормів в медикаментозної відповідної якості і безпеки рівні Комісія прагне прояснити поле для всіх виробників і підтримувати життєздатну і економічне виробництво лікувальні корми. Пропоновані правила повинні дозволити ветеринари вибрати кращий спосіб лікування хворих тварин з урахуванням місцевих умов в кожній державі-члені.

Крім того, Комісія не ставить собі за мету підвищити правову визначеність і ясність для виробників кормів медикаментозного, так що вони більше не сплутати розходяться і / або розпливчастих національними правилами. Зарплату положення в деяких районах будуть усунені, так що лікарську сировину може бути отриманий економічно. Паралельно з цим, несуворі правила, які призводять до негативних впливів на тварин і здоров'я населення буде посилено. І нарешті, Комісія сподівається підвищити інновації за допомогою явного дозволу використовувати лікувальні корми для домашніх тварин.

Що саме зміниться?

Регламент буде включати лікарські корми для домашніх тварин, і він запровадить жорсткіше заходи щодо забезпечення правильного використання медикаментозного корми. Крім того, очікується, виробництво, мобільні змішувачі, на фермах виробництво кормів і медикаментозного спеціалізованих дистриб'юторів буде дозволено на всій території ЄС. І, нарешті, Положення встановить впроваджений заходи по однорідності медикаментозного кормів і з наукової точки зору, отриманих перенесених обмежень для ветеринарних лікарських засобів в звичайному комбікормі.

Як нові правила будуть розглянуті АМР?

Пропозиція звертається до АМР шляхом усунення неправильного застосування протимікробних препаратів трьома способами. По-перше, вона забороняє використання лікувальні корми як превентивний захід або як стимулятора росту. По-друге, він встановлює на всій території ЄС ліміт залишків для ветеринарних лікарських засобів в звичайному кормі. І, нарешті, він посилює правила для призначення і обробки медикаментозне сировини з протимікробних препаратів.

Хто виграє від нових правил?

Сільськогосподарські тварини - у тому числі в аквакультурі, домашні тварини, фермери, власники домашніх тварин, ветеринари, підприємства, що виробляють лікувальні корми, та громадяни отримають користь від переглянутого законодавства про лікувальні корми.

Наявність гарної якості лікувальні корми за конкурентними цінами допоможе фермерам і привести до поліпшення лікування хворих сільськогосподарських тварин.

Як лікування можуть бути включені в корм для домашніх тварин, тварин з хронічними захворюваннями більше не доведеться ковтати таблетки або інші форми медицини, що робить життя простіше для них і їх власників.

Більш чіткі правила будуть перевагою для нових компаній, а також існуючих компаній, які хочуть розширити свій бізнес.

Нарешті, переваги будуть поширюватися на здоров'я населення в зв'язку з заходами по боротьбі з АСКОЕ.

Чиї погляди були взяті до уваги?

в ході підготовки пропозиції, в тому числі фермерів і аквакультурі організацій, кормів і ветеринарної медицини промисловості, ветеринарів, споживачів і власника домашньої тварини Багато зацікавлені організації були проведені консультації. Всі держави-члени, Норвегія і Швейцарія також були проведені консультації.

Крім того, відкрита вебобследованіе зацікавлених сторін відбулося в 2011 за участю звичайних громадян, а також асоціацій на рівні ЄС. Нарешті, дослідження, дані і наукові думки від Європейського відомства з безпеки харчових продуктів і Європейське агентство з лікарських були використані в якості вхідних даних для пропозиції.

Для отримання додаткової інформації про харчування тварин.

Поділіться цією статтею: