#Health: Безпека пацієнтів є пан-ЄС питання

Комітет Європейського Парламенту з питань навколишнього середовища, охорони здоров'я та безпеки харчових продуктів, серед інших питань, наразі обговорює два частини поточного законодавства щодо підвищення безпеки пацієнтів та вимог до реєстрації ветеринарних лікарських засобів, пише виконавчий директор Європейського альянсу з персоніфікованої медицини (EAPM) Денис Горган.  

У першу чергу, доповідач Європарламенту Пірнікола Педічіні стверджує, що право людини не бути пораненим під час лікування має розглядатися як центральне місце для потреб пацієнтів. Ну, звичайно.

Під час фінансової кризи стало ясно, що безпека пацієнтів страждає від жорстких заходів (наприклад, скорочення медичних послуг), і останні дані свідчать про те, що від 8-12% пацієнтів госпіталів ЄС - це понад 3 мільйони громадян - зазнали шкоди або навіть негативних наслідків події. Ці наслідки часто включають інфекції, пов'язані з охороною здоров'я, з яких до 30% вважаються запобіжними.

Ці погляди повністю схвалюються заснованою в Брюсселі EAPM, багатосторонньою організацією, яка уважно стежить за розвитком подій у цій сфері. Менеджери з охорони здоров'я в усьому ЄС, звичайно ж, знають про проблеми безпеки пацієнтів, і такі питання неминуче ретельно вивчаються не тільки Європейським Парламентом, а й Всесвітньою організацією охорони здоров'я, Європейською Комісією та Європейською Радою, і такі органи, як Європейське агентство з лікарських засобів (EMA).

Доповідач дійшов висновку, що одним з головних факторів, що додають ризику пацієнта (крім вищезгаданого скорочення витрат), є відсутність заходів безпеки на пацієнтах на національному рівні, труднощі з повідомленням про побічні явища, відсутність належної підготовки для медичних працівників і надмірне використання або зловживання антибіотиками. Є, звичайно, й інші чинники.

Італієць Педічіні з Групи Європи свободи та прямої демократії вважає, що замість скорочень потрібно "інвестувати у безперервне навчання, моніторинг медичного та медичного забезпечення, системи оповіщення та попереджувальні підготовчі дії, якщо несприятливі явища значною мірою пов'язані з бути запобіганням, включаючи ті, що спричинені вживанням наркотиків ». Він припустив, що незалежні органи повинні нести відповідальність за повідомлення про несприятливі події та їх потенційні причини.

Крім того, він каже, що таким органам слід доручити визначати форми компенсації для категорій пацієнтів, яким завдано шкоди. Він також хоче побачити присутність спеціалістів із продуктів у лікувальних установах. Доповідач також закликав керувати закладами охорони здоров’я людьми, відібраними з урахуванням їхніх здібностей та достоїнств, а не за політичною приналежністю.

реклама

Тим часом, щодо питання реєстрації ветеринарних препаратів, доповідач Клаудіу Сіпріан Танесеску закликав провести всебічну оцінку, яка включатиме розподіл відповідальності між ЄС та державами-членами. Румунський євродепутат, який входить до Групи прогресивного союзу соціалістів і демократів, каже, що ця оцінка також повинна встановити сферу відповідальності ЄМА. Він закликав до "детального аналізу чітко визначеної правової бази".

Щоб отримати трохи технічних відомостей, наприкінці 2014 року, після оцінки внутрішнього ринку в цьому секторі, Європейська Комісія видала пропозицію об'єднати правила щодо ветеринарних препаратів в рамках єдиного Регламенту про ветеринарні лікарські засоби. Це замінило попередню Директиву (2001/82 / ЄС), а також змінило подальший Регламент. Ключовою причиною було усунення посилань на ветеринарні ліки. Це призвело до роз'єднання положень щодо ветеринарних лікарських засобів та тих, що регулюють лікарські засоби для людей.

У своїй позиції доповідача Танесеску написав, що широко підтримує цю пропозицію та вітає приєднання до Лісабонського договору. Він зазначив, що вітається роз'єднання дозволів на продаж ветеринарних та лікарських засобів для людей. Однак євродепутат також заявив, що пропозицію можна вдосконалити, посилаючись на його незгоду з (серед іншого) винагородою національним компетентним органам, встановленою виконавчим актом.

Танесеску вважає, що Європарламент повинен бути "повністю залученим до встановлення агентських зборів", і зазначає, що це сталося в законодавстві про фармаконагляд. Тому пропонуються поправки, а зміст продовжує обговорюватися. Вплив та важливість участі Парламенту у такому життєво важливому законодавстві є, на думку ЄАПМ, життєво важливим для підтримання участі зацікавлених сторін у ключових сферах охорони здоров'я, і, хоча Альянс зазначає, що охорона здоров'я залишається компетенцією держав-членів, участь інституцій ЄС, що працюють на основі консенсусу та спільного прийняття рішень.

Основною метою EAPM є поліпшення догляду за пацієнтами шляхом пришвидшення розробки, надання та впровадження персоналізованої медицини та діагностики шляхом консенсусу та є відповіддю на потребу в більш широкому розумінні пріоритетів та більш інтегрованому підході між різними непрофесійними та професійними зацікавленими сторонами. . Альянс має свою власну групу членів Європарламенту в Європарламенті та бере участь у значному, постійному діалозі з відповідними департаментами Європейської Комісії, а також з ЄМА.

Поділіться цією статтею: