Європейський союз охорони здоров’я: Європейська комісія вітає крок до кращого доступу до ліків та медичних виробів під час кризи

Сьогодні (15 червня) Рада прийняла свою позицію щодо пропозиції Комісії від листопада 2020 р. Надати Європейському агентству з лікарських засобів (ЄМА) сильнішу роль у підготовці та управлінні кризовими ситуаціями. Ця пропозиція дозволить ЄМА сприяти таким заходам, як моніторинг та пом'якшення ризику нестачі лікарських засобів, надання наукових консультацій щодо лікарських засобів для лікування хвороб, викликаних кризою, та координація клінічних випробувань. Вітаючи прийняття позиції Ради, комісар, відповідальний за охорону здоров’я та безпеку харчових продуктів, Стелла Кіріакідес зробила таку заяву: «Європейське агентство з лікарських засобів стало важливим партнером у нашій відповіді на пандемію COVID-19. Але криза показала, що ми не можемо сприймати як належне наявність ліків та медичного обладнання для лікування пацієнтів. Посилене агентство дозволить нам швидко, ефективно і скоординовано реагувати на будь-які надзвичайні ситуації в майбутньому.

"Мені приємно, що Рада так швидко схвалила нашу амбіційну пропозицію, і настільки ж швидко слід досягти прогресу щодо наших пропозицій щодо посилення мандату Європейського центру з профілактики та контролю захворювань та тіснішої співпраці з питань транскордонних загроз для здоров'я.

"Сильні агенції ЄС мають вирішальне значення для нашого колективного реагування на загрози здоров'ю або кризи, і вони повинні бути повністю підготовлені, щоб відігравати ту роль, яку ми від них очікуємо і потребуємо.

"Я хочу подякувати головуванню Португалії за роботу, досягнуту за останні шість місяців, і я з нетерпінням чекаю на продовження співпраці з Європейським парламентом та Радою щодо перетворення нашого бачення сильного Європейського союзу охорони здоров'я в реальність"

Наступні кроки

Після прийняття позиції Ради, відомого як "загальний підхід" щодо пропозиції Комісії, Європейський парламент повинен прийняти свою позицію на своєму пленарному засіданні в липні. Потім Рада, Парламент та Європейська Комісія обговорюватимуть текст пропозиції Комісії, відомий як "трилог", для досягнення згоди під головуванням Словенії.

Переговори щодо двох інших запропонованих регламентів щодо посиленого Європейського центру з профілактики та контролю захворювань та переглянутого Положення про транскордонні загрози здоров’ю також рухаються вперед. Комісія буде продовжувати тісно співпрацювати з Європейським Парламентом та Радою щодо всіх трьох пропозицій щодо швидкого прийняття. Як було оголошено в Пакет Європейського Союзу Охорони Здоров'я, Восени Комісія також запропонує новий Європейський орган з питань підготовки та реагування на надзвичайні ситуації у галузі охорони здоров’я (HERA). Це зміцнить Європейський Союз охорони здоров’я завдяки кращій готовності ЄС та реагуванню на серйозні транскордонні загрози здоров’ю, забезпечуючи швидку доступність, доступ та розподіл необхідних контрзаходів.

реклама

фон

11 листопада 2020 року Комісія запропонувала пакет Європейського союзу охорони здоров’я для посилення готовності та реагування на кризи в Європі. Пакет включає три проекти нормативних актів для вдосконалення управління кризовими ситуаціями в галузі охорони здоров'я в Союзі. Вони мають намір посилити мандати Європейського агентства з лікарських засобів та Європейського центру з профілактики та контролю захворювань та налагодити посилену координацію з питань транскордонних загроз для здоров'я, включаючи можливість оголосити надзвичайну ситуацію в галузі охорони здоров'я на рівні ЄС.

Згідно з новим положенням, Європейське агентство з лікарських засобів зможе сприяти скоординованому реагуванню на кризи охорони здоров'я на рівні Союзу шляхом:

• Моніторинг та зменшення ризику нестачі критично важливих ліків та медичних виробів;
• надання наукових консультацій щодо лікарських засобів, які можуть потенційно лікувати, запобігати або діагностувати захворювання, що викликають ці кризи;
• координація досліджень для моніторингу ефективності та безпеки вакцин, та;
• координація клінічних випробувань.

Більш детальна інформація

Союз охорони здоров’я

Пропозиція про продовження мандату Європейського агентства з лікарських засобів

Відповідь ЄС на коронавірус

Поділіться цією статтею: