Зв'язатися з нами

Covid-19

Президент Єврокомісії викликає сумніви щодо Sputnik V

Аватар

опублікований

on

Вакцина Sputnik V

17 лютого Європейська Комісія запустила свій «Інкубатор HERA» для вирішення загрози нових варіантів коронавірусу. HERA буде співпрацювати з дослідниками, біотехнологічними компаніями, виробниками та державними органами з метою виявлення нових варіантів, стимулювати розробку нових та адаптованих вакцин, пришвидшити процес затвердження цих вакцин та забезпечити нарощування виробничих потужностей. 

На питання про статус Sputnik V, президент Європейської комісії Урсула фон дер Лейен підняла три питання: дозвіл, перевірку виробничого майданчика та питання про те, як Росія могла б “теоретично” запропонувати мільйони та мільйони доз, “при цьому недостатньо прогресуючи у вакцинації проти власних людей. Це також питання, на яке, на мою думку, слід відповісти ".

авторизація

Фон дер Лейен підтвердив, що розробники вакцин Sputnik V не подавали заявку на отримання умовного дозволу на продаж в Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA), незважаючи на повідомлення про протилежне, але додав, що це може змінитися. 

Супутник, як і всі кандидати на вакцину, повинен буде дотримуватися повного контролю ЄС. EMA вже опублікувала прояснення (10 лютого) через оманливі повідомлення в пресі, які стверджують, що Sputnik V подав заявку на постійний огляд або дозвіл на продаж своєї вакцини.

Сьогодні EMA надіслала твіт, в якому, знову ж таки, стало зрозуміло, що вакцина Sputnik не перебуває на стадії "постійного огляду" або пізнішого процесу "дозволу ринку". 

Натомість EMA підтвердила, що розробники отримали наукові поради щодо останніх нормативних та наукових вказівок щодо розробки своєї вакцини, а ті компанії, які отримали поради, перераховані на веб-сайті EMA. 

Тим не менше, вчора Sputnik V ще раз заявив у Twitter у відповідь фон дер Лейєна: "Sputnik V подав заявку на перевірку, наступний крок - запит на отримання дозволу на ринок". 

Відповідно до Статисти, компанія, що спеціалізується на ринкових даних, погоджено понад 200 мільйонів доз на експорт до 20 країн, і є великі плани щодо виробництва за межами Росії в Кореї, Індії, Бразилії, Саудівській Аравії, Туреччині та Китаї, повідомляється на сайті Sputnik Станом на лютий 2021 року вакцинація за допомогою Sputnik V розпочалася або розпочинається в таких країнах: Болівія, Алжир, Казахстан, Туркменістан, Палестина, ОАЕ, Парагвай, Угорщина, Вірменія, Республіка Боснійських Сербів, Венесуела та Іран. 

Широкошанований Ланцет нещодавно опублікований рецензований медичний журнал стаття стверджуючи, що Sputnik V є безпечним та ефективним, базуючись на проміжних результатах випробування фази 3. Розробники Національного дослідницького центру епідеміології та мікробіології Gamaleya мають успішний досвід і підхід двох векторів - у минулому для вакцинації проти Еболи успішно використовували два типи вірусів-носіїв. 

Вакцина не входить до розширених договорів про закупівлю ЄС і може бути придбана будь-якою державою-членом ЄС. Угорщина вже доставила 40,000 доз із замовленням понад 2 мільйони, які мають бути доставлені протягом наступних трьох місяців. Інші країни ЄС також розглядають питання про схвалення екстреного використання, що вони мають право робити згідно з чинними правилами, як це вже було показано у Великобританії минулого року. Однак ЄС не бажає брати на себе додаткові ризики та відповідальність за цей підхід і буде застосовувати вакцину лише тоді, коли він отримає умовний дозвіл на продаж від EMA. 

Огляд місця

Фон дер Лейен сказав, що з початку пандемії були витягнуті уроки про необхідність перевірки процесу та виробництва на місці, натякаючи на труднощі, з якими стикаються як BioNTech / Pfizer, так і AstraZeneca. Оскільки в даний час в ЄС немає виробництва Sputnik V, це означатиме, що ЄС потрібно буде домовитись про доступ та перевірку виробництва сайтів у Росії. Це може виявитись складним, враховуючи те, що дипломатичні відносини були послаблені після нещодавнього візиту Верховного представника ЄС Йозепа Боррелла до Москви.  

коронавірус

Повідомлення джерел повідомляє, що постачання вакцин Pfizer COVID-19 до ЄС на 30% нижче планових

Reuters

опублікований

on

By

Pfizer ще не доставив до Європейського Союзу близько 10 мільйонів доз вакцин проти COVID-19, які повинні були надійти в грудні, заявили представники ЄС, залишивши приблизно на третину менше від поставок, які вона очікувала від американської компанії на даний момент, пише Франческо Guarascio @fraguarascio.

Затримка є ще одним ударом для ЄС, який також зазнав затримок у поставках англо-шведського виробника ліків AstraZeneca та американської компанії Moderna, а також раніше стикався з затримками щодо вакцини Pfizer.

Це також порушує питання щодо обґрунтування схеми контролю експорту вакцин ЄС, яка була створена наприкінці січня для забезпечення своєчасних поставок, але досі не активована, незважаючи на дефіцит поставок.

До середини минулого тижня Pfizer доставив до ЄС 23 мільйони доз вакцини COVID-19, яку він розробив з німецькою фірмою BioNTech, заявив представник ЄС, який безпосередньо бере участь у переговорах з американською компанією.

Це було приблизно на 10 мільйонів доз менше, ніж компанія Pfizer обіцяла забезпечити до середини лютого, заявив другий чиновник, який також бере участь у переговорах.

Pfizer відмовився від коментарів, заявивши, що графіки його поставок є конфіденційними. Виконавча комісія Європейської Комісії не відповіла на запит про коментарі щодо недоліків доставки.

Представники ЄС заявили, що Pfizer зобов'язується видавати 3.5 мільйона доз на тиждень з початку січня, загалом до 21 мільйона пострілів до середини лютого.

У середині січня сталася тимчасова гикавка в поставках, яку, на думку представників ЄС, було в основному вирішено минулого місяця. Але багато доз, які мали надійти в грудні, досі відсутні, заявили два представники ЄС.

Вакцина Pfizer / BioNTech була схвалена для використання в ЄС 21 грудня. Наступного дня BioNTech заявив, що до кінця місяця компанії доставлять до ЄС 12.5 мільйона доз.

За розрахунками Reuters було доставлено лише близько 2 мільйонів з цих доз, які мали надійти у грудні.

Дефіцит складе близько 30% загального обсягу поставок, закладених на період з грудня до середини лютого.

Один із представників ЄС заявив, що компанія зобов’язалася доставити відсутні дози до кінця березня.

ЄС має два контракти з Pfizer на поставку 600 мільйонів доз вакцин.

ТОРГОВІ ПОТОКИ

Незважаючи на те, що власні поставки ЄС були недостатніми, Європейська Комісія схвалила всі запити на експорт вакцин проти COVID-19 - переважно від Pfizer / BioNTech - оскільки вона створила свій механізм контролю за потоками.

У період з 30 січня по 16 лютого ЄС дав зелене світло 57 запитам на експорт вакцин у 24 країни, включаючи Великобританію та Об'єднані Арабські Емірати (ОАЕ), заявила в середу представник Комісії.

До встановлення схеми моніторингу блок вже експортував мільйони вакцин до Ізраїлю, Великобританії та Канади, зокрема, переважно Pfizer, згідно з митними даними, цитованими в документі ЄС, побаченому Reuters.

Ізраїль ввів першу дозу вакцини понад 75% свого населення, свідчать дані Оксфордського університету "Наш світ у даних". Показник для ОАЕ становить близько 50%, а для Великобританії - понад 20%.

За даними "Нашого світу в даних", країни ЄС вакцинували в середньому лише близько 5% свого населення.

Країни з великою кількістю щеплень вже вакцинують людей, які не входять до числа найбільш вразливих, тоді як ті, хто найбільше потребує інших місць, ще не зробили щеплення.

Всесвітня організація охорони здоров’я встановила мету прищепити 20% населення бідних країн до кінця року.

Продовжити читання

коронавірус

Коронавірус: Комісія затверджує другий контракт з Moderna на забезпечення додаткових 300 мільйонів доз

Кореспондент Кореспондент ЄС

опублікований

on

Європейська комісія затвердила другий контракт з фармацевтичною компанією Moderna, який передбачає додаткове придбання 300 мільйонів доз (150 мільйонів у 2021 році та можливість придбання додаткових 150 мільйонів у 2022 році) від імені всіх держав-членів ЄС. Новий контракт також передбачає можливість дарувати вакцину країнам із нижчим та середнім рівнем доходу або перенаправляти її в інші європейські країни.

Голова Європейської комісії Урсула фон дер Лейен сказала: Ми забезпечуємо 300 мільйонів додаткових доз вакцини COVID-19 виробництва Moderna, яка вже використовується для вакцинації в Європейському Союзі. Це наближує нас до нашої головної мети: забезпечити якнайшвидший доступ усіх європейців до безпечних та ефективних вакцин. Завдяки портфелю до 2.6 мільярдів доз, ми зможемо надавати вакцини не тільки своїм громадянам, але і сусідам та партнерам ».

Комісар з питань охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів Стелла Кіріакідес сказала: «Цим новим контрактом з Moderna ми додаємо ще 300 мільйонів доз дозволеної безпечної та ефективної вакцини. Це є ще одним кроком до нашої мети - забезпечити швидкий доступ до безпечних та ефективних щеплень громадянам Європи та за її межами протягом цього року. Контракт важливий не лише для короткострокових потреб ЄС, але і для нашої подальшої роботи щодо обмеження швидкого розповсюдження нових варіантів ".

Контракт з Moderna базується на широкому асортименті вакцин, що виробляються в Європі, включаючи вже підписані контракти з BioNTech / PfizerAstraZeneca, Санофі-ГСК, Janssen Pharmaceutica NV, Кюревак і Сучасний. Цей різноманітний асортимент вакцин забезпечить Європі доступ до 2.6 мільярда доз, як тільки вакцини будуть доведені як безпечні та ефективні. Більше інформації наведено в прес-реліз.

Продовжити читання

коронавірус

Коронавірус: Підготовка Європи до підвищеної загрози варіантів

Кореспондент Кореспондент ЄС

опублікований

on

Сьогодні (17 лютого) Комісія пропонує негайні дії з підготовки Європи до зростаючої загрози варіантів коронавірусу. Новий європейський план підготовки до біозахисту проти варіантів COVID-19 під назвою `` HERA Incubator '' буде працювати з дослідниками, біотехнологічними компаніями, виробниками та державними органами влади в ЄС та в усьому світі з метою виявлення нових варіантів, стимулювати розробку нових та адаптованих вакцин, швидкість вдосконалити процес затвердження цих вакцин та забезпечити нарощування виробничих потужностей.

Вживати заходів зараз важливо, оскільки продовжують з’являтися нові варіанти та виникають проблеми зі збільшенням виробництва вакцин. Інкубатор HERA також буде служити проектом довгострокової готовності ЄС до надзвичайних ситуацій у галузі охорони здоров'я.

Президент Європейської комісії Урсула фон дер Лейен сказала: «Нашим пріоритетом є забезпечення якнайшвидшого доступу всіх європейців до безпечних та ефективних вакцин проти COVID-19. У той же час нові варіанти вірусу з’являються швидко, і ми повинні адаптувати свою реакцію ще швидше. Щоб не відставати від кривої, сьогодні ми запускаємо інкубатор HERA. Він об’єднує науку, промисловість та державні органи та збирає всі наявні ресурси, щоб ми могли відповісти на цей виклик ".

A прес-реліз, Питання та відповіді і фекчіт доступні в Інтернеті. Сьогодні ви можете дивитися на прес-конференцію з президентом фон дер Лейеном та комісарами Кіріакідесом та Бретоном у прямому ефірі EbS.  

Продовжити читання

Твіттер

Facebook

Тенденції